Феринжект раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 2 мл флакон 5 шт.
- Виробник: IDT Biologika [Ай Ди Ти Биологика]
- Артикул: ferinzhekt_rastvor_dlya_vnutrivennogo_vvedeniya_50_mg_ml_2_ml_fl
- Наявність: Наявність невідома
2839грн.
Феринжект® (Ferinject®) — препарат для парентерального введення заліза
Форма випуску
Раствор для внутрішньовенного введення темно-коричневого кольору, непрозорий. Препарат упакований у флакони зі скла без осаду та пошкоджень.
- Об’єм флакона: 2 мл, 10 мл, 20 мл
- Концентрація заліза: 156-208 мг на 1 мл, що відповідає 50 мг заліза в 1 мл розчину
Допоміжні речовини: натрію гідроксид або хлористоводнева кислота для регулювання pH (5.0-7.0), вода для ін’єкцій до 1 мл.
Код АТХ
B03AC — Препарати заліза для парентерального застосування
Клініко-фармакологічні групи
Антианемічний препарат для парентерального застосування
Діюча речовина
Заліза карбоксимальтозат
Фармакотерапевтична група
Залізо препарат для парентерального введення
Умови зберігання
Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C, уникати заморожування. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати по закінченню строку придатності.
Фармакологічна дія
Феринжект® містить тривалентне залізо у стабільній формі у вигляді комплексу заліза, який складається з багатоядерного гідроксидного ядра заліза з вуглеводним лігандом. Завдяки високій стабільності комплексу міститься дуже незначна кількість слабо зв’язаного заліза, що зменшує ризик вільного заліза у крові.
Комплекс створений для контролюваного постачання утілізованого заліза до транспортуючих (трансферрин) та депонуючих (феритин) білків організму. Клінічні дослідження показали, що швидкість відновлення рівня гемоглобіну та поповнення запасів заліза у тканинах є вищою після внутрішньовенного введення препарату Феринжект® порівняно з пероральними аналогами.
Максимальна утілізація радіоактивних ізотопів заліза з препарату спостерігається у перші 6-9 днів після введення, що свідчить про швидкий і ефективний процес засвоєння.
Показання до застосування
- Лікування залізодефіцитної анемії у випадках, коли пероральна терапія є неефективною або протипоказаною;
- Швидке поповнення запасів заліза у випадках необхідності;
- Діагноз має бути підтверджений лабораторними дослідженнями.
Спосіб застосування, курс і дозування
Перед початком лікування: визначити потребу у залізі на основі маси тіла та рівня гемоглобіну, використовуючи таблицю нижче:
| Гемоглобін (г/дл) | Маса тіла (кг) | Потреба у залізі (мг) |
|---|---|---|
| Менше 10 | До 35 кг | 1500 мг |
| Менше 10 | Від 35 до <70 кг | 1500 мг |
| Менше 10 | Більше 70 кг | 2000 мг |
| Від 10 до <14 | До 35 кг | 1000 мг |
| Від 10 до <14 | Від 35 до <70 кг | 1500 мг |
| Від 10 до <14 | Більше 70 кг | 1500 мг |
| 14 і більше | До 35 кг | 500 мг |
| 14 і більше | Від 35 до <70 кг | 500 мг |
| 14 і більше | Більше 70 кг | 500 мг |
Дозування: визначається індивідуально, залежно від потреби. Максимальна разова доза — 20 мл (1000 мг заліза). Частота введення — один раз на тиждень або частіше за рекомендацією лікаря.
Спосіб введення: внутрішньовенне струйне або крапельне введення. Не застосовувати підшкірне або внутрішньом’язове введення.
Перед застосуванням обов’язково оглянути розчин на відсутність осаду або пошкоджень. Вводити препарат у спеціалізованих відділеннях, що мають обладнання для надання невідкладної допомоги у разі анафілактичних реакцій.
Для інфузій рекомендується розбавляти препарат стерильним 0.9% розчином натрію хлориду у співвідношенні, що забезпечує концентрацію заліза не менше 2 мг/мл. Максимальна тривалість інфузії — 15 хвилин.
Передозування
Залізо карбоксимальтозат має низький рівень токсичності. Однак, при введенні кількості, що перевищує потреби організму, можливе накопичення заліза у тканинах, що може призвести до гемосидерозу.
Ознаки передозування: накопичення заліза у депо, симптоми гемосидерозу, підвищена активність ферментів печінки, порушення функцій печінки та серця.
Лікування: застосування хелатних засобів для зв’язування заліза та підтримуюча терапія під контролем лікаря.
Лікувальні взаємодії
Феринжект® знижує всмоктування пероральних препаратів заліза, тому їх застосування слід починати не раніше ніж через 5 днів після останньої ін’єкції.
Фармацевтична сумісність: сумісний лише із 0.9% розчином натрію хлориду. Інші розчини та препарати вводити не рекомендується через ризик утворення осаду або небажаних реакцій.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність: застосовувати у II та III триместрах за показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В I триместрі переважно використовувати пероральні препарати заліза.
Грудне вигодовування: обмежені дані свідчать, що проникнення заліза з препарату у грудне молоко є незначним, тому застосування можливе за рекомендацією лікаря.
Фертильність: дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність.
Побічні дії
Можуть виникати реакції з боку різних систем організму. Частота визначається як дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
- Алергічні реакції: нечасто — гіперчутливість; рідко — анафілактичні реакції.
- Обмін речовин: часто — гіпофосфатемія.
- Нервова система: часто — головний біль, запаморочення; нечасто — парестезії, зміна смаку.
- Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота; нечасто — блювота, диспепсія, больові відчуття в животі, запор, діарея.
- Кожа та підшкірні тканини: нечасто — свербіж, кропив’янка, еритема, шкірна висипка; рідко — набряк обличчя, ангіоневротичний набряк.
- М’язово-скелетна система: нечасто — міалгії, болі у спині, суглобах, кінцівках, судоми м’язів.
- Загальні розлади: реакції у місці введення, лихоманка, слабкість, біль у грудях, периферичні набряки.
Найчастішою реакцією є нудота (~2.9%). У разі виникнення анафілактичних реакцій необхідно негайно припинити введення та надати невідкладну допомогу.
Особливі вказівки
Обов’язково проводити моніторинг рівня феритину та насиченості трансферрин. У разі накопичення заліза — застосовувати хелатні засоби. Вводити препарат лише в умовах, обладнаних для швидкої допомоги у разі анафілактичних реакцій.
Пацієнтів слід спостерігати протягом мінімум 30 хв після кожної ін’єкції.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
При хронічній нирковій недостатності та печінкових порушеннях застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Препарат застосовувати за показаннями та під контролем лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Гемохроматоз та інші порушення обміну заліза
- Активна інфекція
- Гострі запальні процеси
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівнів феритину та насиченості трансферрин
- Заборонено застосовувати препарат при підозрі на анафілактичні реакції без належної підготовки
- Не застосовувати у разі осаду або пошкоджень флакону
Реєстраційне досьє
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
Вироблено: за стандартами сучасної фармацевтичної практики
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | IDT Biologika [Ай Ди Ти Биологика] |
| Дозировка | 50 мг/мл |
| Категория | Витамины |
| Код товара | 170002283 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |