Інструкція з застосування препарату Ферро-Фольгамма®

Форма випуску

М'які желатинові капсули, продовгуватої форми, з двоколірною продольною фарбою оболонки у світло- та темно-коричневі кольори. В одній капсулі міститься:

• Железо сульфат — 112,6 мг, з яких залізо (Fe2+) — 37 мг;
• Ціанокобаламін (вітамін B12) — 10 мкг;
• Фолієва кислота — 5 мг.

Вспомагальні речовини: аскорбінова кислота, тверді жири, рапсове масло, соєвий лецитин, желатин, а також оболонка містить сорбитол, гліцерол, залізооксиди (червоний і чорний), етилванілін.

Упаковки: ячейкові контурні клітки по 10 або 5 штук у картонних пачках.

Код АТХ

B03AE01 — препарати заліза в комбінації з вітаміном B12 і фолиевою кислотою.

Клініко-фармакологічні групи

Антианемічний препарат. Комплекс вітамінів з мікроелементами.

Діюча речовина

Железо сульфат, цианокобаламін (вітамін B12), фолієва кислота (вітамін Bc).

Фармакотерапевтична група

Железо препарат + полівітаміни

Фармакологічна дія

Комбінований антианемічний засіб, що містить двовалентне залізо у вигляді сульфату, а також вітаміни B12 та фолієву кислоту. Желізо є важливим компонентом організму, входить до складу гемоглобіну, міоглобіну та ферментів. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза в кишечнику. Вітаміни B12 і фолієва кислота беруть участь у формуванні та дозріванні еритроцитів, сприяючи нормалізації рівня крові.

Показання до застосування

• Дифіцитні залізо- та фолієво-В12-дефіцитні анемії, що виникають внаслідок хронічних кровотеч, таких як кровотечі з шлунково-кишкового тракту, із сечового міхура, гемороїдальні вузли, менструальні та метроррагії.
• Анемії при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
• Профілактика дефіциту заліза і фолійової кислоти у II та III триместрах вагітності, у післяпологовому періоді та під час лактації.

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо по 1-2 капсули після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та тяжкості дефіциту. Зазвичай тривалість терапії становить від 4 до 12 тижнів.

Лікарські взаємодії

Забороняється застосовувати разом з препаратами, що зменшують всмоктування заліза, такими як антациди, препарати з кальцієм, фосфатами, колестирамін, фітинами та ін. Взаємодіють з антибіотиками групи тетрацикліну, пенициллинами, а також з препаратами, що містять ферменти підшлункової залози. Вітаміни B12 і фолієва кислота можуть знижувати ефективність протизаплідних засобів і препаратів протиепілептичної терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначають у відповідності з показаннями, під контролем лікаря. Вибір дози та тривалість лікування здійснює лікар, враховуючи стан матері та дитини.

Побічна дія

• З боку травної системи: нудота, запор, іноді — темне фарбування стулу, що є природним явищем через виведення невсосуваного заліза.
• Алергічні реакції: кропив’янка, екзема, анафілактичні реакції, анафілактичний шок у рідких випадках.

Протипоказання

• Гемолітична та мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну B12.
• Гемохроматоз, гемосидероз — підвищене накопичення заліза в організмі.
• Печінкова недостатність.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Можливе темне фарбування стулу, що не є ознакою патології і зумовлено виведенням невсосуваного заліза.

Не слід застосовувати у разі печінкової недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати при печінковій недостатності.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Опис
D50	Железодефіцитна анемія
D51	Вітамін B12-дефіцитна анемія
D52	Фолієводефіцитна анемія
E61.1	Недостатність заліза
O99.0	Анемія, ускладнення вагітності, пологів і періоду післяпологу

Виробник та власник торгової марки

Власник реєстраційного посвідчення: WOERWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Виробник: CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH

Власник торгової марки: C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Примітки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.