Феррум-Лек розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл (50 шт.)

Опис препарату

Феррум-Лек — це parenteralний препарат, який використовується для швидкого та ефективного відновлення рівня заліза в організмі. Основним активним компонентом є комплекс заліза(III) гідроксиду з декстраном, що забезпечує високу біодоступність та безпечність введення. Препарат призначений для внутрішньом’язового введення і застосовується для лікування залізодефіцитних станів, коли пероральна терапія є неефективною або неможливою.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Феррум-Лек є антианемічним засобом, який швидко поповнює рівень заліза в організмі, сприяючи відновленню синтезу гемоглобіну. Входячи до складу препарату, залізо у тривалентній формі у вигляді комплексу з декстраном забезпечує швидке та ефективне поповнення залізних депо, що особливо важливо при важких формах залізодефіцитної анемії. Лікування препаратом сприяє зменшенню симптомів залізодефіциту, таких як слабкість, швидка втомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість і болючість шкіри. Також позитивно впливає на лабораторні показники — рівень гемоглобіну та феритину.

Фармакокінетика

Після внутрішньом’язового введення залізо швидко потрапляє до кровотоку: 15% дози — через 15 хвилин, 44% — через 30 хвилин. Біологічний період напіввиведення становить 3–4 доби. Залізо у комплексі з трансферрином транспортується до клітин організму, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Величезний розмір комплексу заліза(III) з декстраном запобігає його швидкому виведенню через нирки, що забезпечує тривалий ефект та безпечність застосування.

Показання до застосування

• Лікування різних форм залізодефіцитних станів, що потребують швидкого поповнення запасів заліза:
• важка залізодефіцитна анемія внаслідок кровотечі;
• порушення всмоктування заліза в кишечнику;
• неможливість або неефективність пероральної терапії препаратами заліза.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах, а також у період годування груддю, застосування можливо лише за строгих показань і при оцінці співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода або немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Гемохроматоз, гемосидероз — стан, що супроводжується надлишком заліза в організмі;
• Порушення метаболізму заліза — свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія;
• Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза, наприклад гемолітична, мегалобластична, викликана дефіцитом вітаміну B12;
• Перший триместр вагітності;
• Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• Острі інфекційні захворювання нирок;
• Неконтрольований гіперпаратиреоз;
• Декомпенсований цироз печінки;
• Інфекційний гепатит.

З обережністю застосовують у дітей до 4 місяців.

Побічні дії

• Артеріальна гіпотензія;
• Біль у суглобах;
• Збільшення лімфатичних вузлів;
• Підвищення температури тіла;
• Головний біль, запаморочення, слабкість;
• Диспептичні явища — нудота, блювання;
• Рідко — алергічні або анафілактичні реакції.

Механічні ускладнення при неправильній техніці введення — окрашення шкіри, болючість, запалення в місці ін’єкції.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується одночасне застосування з пероральними препаратами заліза;
• Інгибітори АПФ у комбінації з парентеральним залізом можуть підсилювати системні ефекти;

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Внутрішньом’язове застосування. Перед початком терапії кожен пацієнт повинен пройти пробу на чутливість: ввести 1/4–1/2 ампули (25–50 мг заліза) дорослому або половину добової дози дитині. При відсутності побічних реакцій через 15 хвилин вводять решту дози.

Дозування препарату підбирається індивідуально згідно з обсягом дефіциту заліза, що розраховується за формулою:

Приклад розрахунку для ваги 70 кг з рівнем гемоглобіну 80 г/л:

Общий дефіцит заліза = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг заліза

Кількість ампул: 1700 мг / 100 мг = 17 ампул

Якщо необхідна доза перевищує максимально допустиму добову, введення проводиться дробовим курсом упродовж кількох днів.

Для відшкодування втрати заліза внаслідок крововтрати застосовується формула:

• Кількість заліза (мг) = кількість втрачених одиниць крові × 200
• Кількість ампул = кількість втрачених одиниць крові × 2

Стандартні дози

• Дітям: 0,06 мл/кг/добу (3 мг заліза/кг/добу);
• Дорослим: 1–2 ампули (100–200 мг заліза), залежно від рівня гемоглобіну.

Максимальні добові дози

• Дітям: 0,14 мл/кг/добу (7 мг заліза/кг/добу);
• Дорослим: 4 мл (2 ампули) на добу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми гострого отруєння залізом — нудота, блювання, головний біль, порушення свідомості. Лікування — симптоматична терапія, у разі важких станів застосовується внутрішньовенне введення дефероксаміну (15 мг/кг/годинно, не більше 80 мг/кг/добу). Гемодіаліз неефективний при залізовій інтоксикації.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат слід у стаціонарних умовах під контролем лікаря.
• Перед початком терапії необхідно провести лабораторний контроль: загальний аналіз крові, рівень феритину у сироватці.
• Обов’язково виконувати техніку глибокої ін’єкції у ягодичну м’яз, застосовуючи довгу голку (5–6 см), дотримуючись правил асептики та антисептики.
• Не змішувати препарат з іншими розчинами або препаратами.
• Після введення — злегка здавлювати місце ін’єкції для запобігання кровотечі.
• Лікування пероральними формами залізо слід починати не раніше ніж через 5 днів після завершення парентеральної терапії.
• Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, уникати використання ампул із осадом або зміненим кольором.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом’язового введення у флаконах-ампулках по 2 мл, що містять 100 мг заліза. В упаковці — 50 ампул.

Характеристики

• Тип: мінерал
• Для дітей: так
• Показання при залізодефіциті: так