Феварин® (Fevarin®) — інструкція із застосування

Форма випуску та опис препарату

Феварин® — це таблетований лікарський засіб, що має покриту оболонкою овальну форму білого кольору. Таблетки мають двояковипуклу поверхню, з рискою з однієї сторони та гравіруванням "313" з обох сторін від риски. На одній стороні таблетки також знаходиться символ "S" над значком "∇".

Кожна таблетка містить активну речовину — флувоксамін малеат 100 мг. Допоміжні компоненти включають маннитол, кукурудзяний крохмаль, пре-желатинований крохмаль, натрію стеарилфумарат, колоїдний діоксид кремнію, а також компоненти оболонки: гіпромеллоза, макрогол 6000, тальк і титан диоксид (Е171).

Випускається у блістерах по 15 або 20 таблеток, упакованих у картонні коробки.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	N06AB08
Клініко-фармакологічна група	Антидепресанти
Діюча речовина	флувоксамін малеат

Фармако-терапевтична група та механізм дії

Феварин® належить до класу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Механізм його дії полягає у вибірковому інгібуванні зворотного захоплення серотоніну нейронами головного мозку, що сприяє підвищенню його концентрації в синаптичній щілині і покращенню нейромедіаторних процесів.

Препарат має слабку здатність зв'язуватися з α- і β-адренорецепторами, гистаміновими, м-холінорецепторами, дофаміновими та серотоніновими рецепторами, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з їхньою активністю.

Показання до застосування

• Лікування депресивних розладів різної етіології, включаючи епізоди великої депресії.
• Профілактика рецидивів депресії.
• Лікування симптомів обсесивно-компульсивних розладів (ОКР).

Спосіб застосування, курс та дози

Дозування та тривалість терапії встановлюються індивідуально для кожного пацієнта лікарем. Стартова добова доза становить 50-100 мг, яку рекомендується приймати ввечері. У разі недостатньої ефективності доза може бути збільшена до 150-200 мг на добу. Максимальна добова доза — 300 мг, розподілена на 2-3 прийоми.

Терапію слід проводити не менше 6 місяців після досягнення стабільної ремісії, відповідно до рекомендацій ВООЗ.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий ризик розвитку серотонінового синдрому. Важливо враховувати, що флувоксамін інгібує цитохром P450, що може підвищити концентрацію інших препаратів у плазмі крові, таких як:

• бензодіазепіни (алпразолам, диазепам, бромазепам);
• антидепресанти (амітриптилін, кломіпрамін, іміпрамін);
• ліки для серцево-судинної системи (варфарин, пропранолол);
• інші — кофеїн, галантамін, галоперидол, клозапін, теофілін, фенитоїн і хінін.

Застосування з іншими лікарськими засобами можливе лише за рекомендацією лікаря з урахуванням потенційних взаємодій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При необхідності застосування флувоксаміну під час вагітності визначають співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. Не рекомендується застосовувати препарат у період лактації, оскільки активна речовина може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі прояви з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: нудота, блювота, запор, диспепсія, сухість у роті. У рідкісних випадках — підвищення активності печінкових ферментів, транзиторна гипонатремія.
• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, безсоння, тривога, тремор, психомоторне збудження.
• З боку серцево-судинної системи: можливе незначне зниження частоти серцевих скорочень, відчуття серцебиття, тахікардія.
• Інші прояви: підвищене потовиділення, зміна маси тіла.

Деякі симптоми можуть бути проявами депресії і не пов’язані безпосередньо з прийомом препарату.

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки.
• Одночасне застосування з інгібіторами МАО.
• Дитячий вік до 8 років.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

У разі депресії існує високий ризик суїцидальних спроб, особливо на початкових етапах лікування. Тому необхідний постійний контроль лікаря. З обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, печінковою або нирковою недостатністю.

При появі симптомів підвищеної активності печінкових ферментів або кровотеч — негайно припинити застосування препарату.

Для пацієнтів похилого віку рекомендовано повільне збільшення дози та регулярне спостереження. Не рекомендується застосовувати у дітей до 8 років.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортом, оскільки можуть спостерігатися порушення концентрації уваги і швидкості реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Пацієнтам з порушеннями функції нирок початкове дозування слід знижувати і проводити лікування під суворим контролем лікаря.

Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки. У разі появи симптомів ураження печінки застосування слід припинити.

Застосування у дітей та підлітків

Протипоказаний до застосування у дітей молодше 8 років.

Код МКХ та показання для лікування

• F31 — Біполярне афективне розлади.
• F32 — Депресивний епізод.
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад.
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад.
• F42 — Обсесивно-компульсивне розлад.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Виробник: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.