Інструкція з медичного застосування препарату Фібро-Вейн

Загальна інформація

Фібро-Вейн — це лікарський препарат для склерозування варикозно розширених вен, що застосовується в рамках компресійної терапії. Засіб має високу ефективність у лікуванні варикозної хвороби нижніх кінців, телеангектазій та інших проявів венозної недостатності. Виготовляється у вигляді розчину для внутрішньовенного введення, що забезпечує швидке та цілеспрямоване дія препарату.

Форма випуску та опис

Фібро-Вейн представлений у флаконах по 2 мл з розчином для внутрішньовенного введення. Кожен флакон містить прозорий, безбарвний розчин. У складі препарату:

• Натрію тетрадецил сульфат — 30 мг у 1 мл розчину
• Вспомогальні речовини: бензиловий спирт — 20 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат — 7,5 мг, калію дигідрофосфат — 1 мг, натрію гідроксид для досягнення pH 7,65–7,75, вода для ін’єкцій — до 1 мл.

Препарат упакований у 5-шарові ампули по 2 мл, у пачки по 5 або 10 штук.

Код АТХ

C05BB04 — Натрію тетрадецил сульфат

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи засобів для склерозування варикозних вен і відноситься до веносклерозуючих засобів.

Фармако-терапевтична група

Препарат для склерозування варикозних вен

Фармакологічна дія

Фібро-Вейн має веносклерозуючу дію, сприяє тромбоутворенню та організації тромбу з подальшим зрощенням із стінкою судини. Активна речовина викликає локальне подразнення та утворення тромбозу у венах, що призводить до їхнього склерозування. Не має значного впливу на центральну нервову систему, серцево-судинну систему, функції печінки та нирок. При потраплянні у периваскулярні тканини може викликати подразнення.

Показання до застосування

• Склерозування варикозно розширених вен нижніх кінців під час компресійної терапії
• Лікування телеангектазій

Спосіб застосування, курс і дозування

Вибір методики та дозування здійснюється індивідуально, залежно від розміру та поширеності варикозних вен. Лікар підбирає оптимальну схему склерозування, враховуючи клінічну ситуацію та стан судин. Введення препарату здійснюється внутрішньовенно шляхом ін’єкцій у уражені вени. Техніка та обсяги визначаються фахівцем для кожного конкретного випадку.

Лекарські взаємодії

Фібро-Вейн не рекомендується змішувати з гепарином у одному шприці через фармакологічну несумісність. Також не рекомендується поєднання з пероральними контрацептивами для уникнення підвищеного ризику ускладнень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. За необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Місцеві реакції: гіперемія, відчуття печіння, болючість, пігментація, гематома у місці ін’єкції, восхідний флебіт або перифлебіт.
Системні реакції: головний біль, нудота, блювота, алергічні реакції (крапивниця, бронхоспазм, лихоманка, анафілактичний шок), тромбоемболія легень, системні інфекції через некроз шкіри. Можливі випадки облітерації судин та системних ускладнень у разі випадкового внутрішньовенного потрапляння.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до натрію тетрадецил сульфату
• Тяжкі захворювання печінки та нирок
• Декомпенсовані системні захворювання (бронхіальна астма, цукровий діабет, токсичний гіпертиреоз, онкологічні процеси, порушення кровообігу)
• Серцеві пороки, що потребують хірургічного втручання
• Гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Інфекційні та бактеріальні захворювання (респіраторні, шкірні)
• Варикозна хвороба, зумовлена пухлинами
• Обширне варикозне розширення вен із недостатністю клапанів
• Вагітність, період лактації
• Вік до 18 років

Особливі вказівки

Лікування натрію тетрадецил сульфатом має проводитися у спеціалізованих медичних закладах із засобами протишокової терапії. Введення слід виконувати кваліфікованими фахівцями, що мають досвід у склеротерапії. Перед початком лікування необхідно провести обстеження стану вен, включаючи ультразвукову діагностику, для визначення прохідності глибоких та поверхневих вен. Не допускається екстравазальне або внутрішньовенне неконтрольоване введення препарату.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій органів

• Порушення функцій нирок: Протипоказано при тяжких захворюваннях нирок.
• Порушення функцій печінки: Протипоказано при тяжких ураженнях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

STD Pharmaceuticals Ltd.

Виробник

HamelN Pharmaceuticals GmbH

Додаткові зауваження

Перед застосуванням Фібро-Вейн необхідно проконсультуватися з лікарем і дотримуватися всіх рекомендацій щодо безпеки та техніки введення. Це високоспеціалізований препарат, який використовується лише кваліфікованими фахівцями у відповідних медичних закладах.