Інструкція щодо застосування лікарського засобу Фібро-Вейн

Загальна інформація

Фібро-Вейн — це розчин для внутрішньовенного введення, що застосовується у флебологічній практиці для склерозування варикозних вен нижніх кінцівок та телеангиоэктазій. Препарат має прозорий, безбарвний вигляд та містить активну речовину натрій тетрадецил сульфат. У складі також використовуються допоміжні компоненти для досягнення оптимального pH та стабільності розчину.

Формула та склад

Компонент	Концентрація/Об'єм
Натрій тетрадецил сульфат	5 мг в 1 мл розчину
Бензиловий спирт	20 мг
Натрія гідрофосфат додекагідрат	7.5 мг
Калія дигідрофосфат	1 мг
Вода для ін'єкцій	до 1 мл
pH розчину	7.65–7.75

Код АТХ

C05BB04 — Препарати для склерозування варикозно розширених вен

Клініко-фармакологічна група

Препарат з групи веносклерозуючих засобів, що застосовуються для лікування варикозної хвороби вен нижніх кінцівок та телеангиоэктазій.

Фармакологічна дія

Фібро-Вейн — веносклерозуючий засіб, що має поверхнево-активні тромбоутворювальні властивості. При внутрішньовенному введенні викликає тромбоутворення з подальшою організацією тромбу та його зрощенням зі стінкою судини. Не має значного впливу на функції центральної нервової системи, периферичних нервів, серцево-судинної системи, функції печінки та нирок, а також біохімічних показників крові. В період попадання у периваскулярні тканини може викликати подразнення.

Показання до застосування

• Склерозування варикозних вен нижніх кінцівок у рамках компресійної терапії
• Лікування телеангиоэктазій

Спосіб застосування, курс та дози

Застосовується індивідуально, залежно від розміру варикозно розширеної вени та поширеності процесу. Вибір методики проводиться лікарем, що має досвід у проведенні склеротерапії. Введення здійснюється під контролем ультразвукового дослідження або клінічно для визначення точкового застосування розчину у уражену вену з дотриманням асептики та техніки безпеки.

Лекарські взаємодії

Не сумісний з гепарином — не слід змішувати ці препарати в одному шприці. Також не рекомендується застосовувати одночасно із пероральними контрацептивами через можливість зниження ефективності або підвищення ризику ускладнень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування у період вагітності та грудного вигодовування. При необхідності проведення терапії в цей період рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Місцеві реакції: гіперемія, печіння, хворобливість, пігментація, гематоми в місці введення, запалення вен (в тому числі перифлебіт).
Системні реакції: головний біль, нудота, блювота, алергічні реакції (крапив’янка, бронхоспазм, лихоманка, анафілактичний шок). Можливі тромбози легеневих вен, системні інфекції через некроз тканин у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до натрій тетрадецил сульфату
• Тяжкі захворювання печінки та нирок
• Декомпенсовані системні захворювання (бронхіальна астма, цукровий діабет, токсичний гіпертиреоз, онкологічні захворювання, патологічні зміни крові)
• Пороки серця, що потребують хірургічного втручання
• Гостра та хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Гнійні та інфекційні ураження, що охоплюють шкіру або підшкірну клітковину
• Обширна варикозна хвороба з недостатністю клапанів, що потребує хірургічного лікування
• Вагітність та лактація
• Вік до 18 років

Особливі вказівки

Лікування натрію тетрадецил сульфатом має проводитися у спеціалізованих лікувальних закладах з можливістю надання швидкої допомоги у разі ускладнень. Введення повинно здійснюватися кваліфікованими фахівцями із досвідом проведення склеротерапії. Перед застосуванням необхідно оцінити стан вен, клапанну функцію та прохідність глибоких вен за допомогою ультразвукової діагностики. Не допускається екстравазальне або внутрішньовенне неправильне введення.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Протипоказаний при важких захворюваннях печінки та нирок.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Код МКБ

• I78.0 — Наследственная геморрагическая телеангиоэктазия
• I83 — Варикозне розширення вен нижніх кінцівок

Відповідальність та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: STD Pharmaceuticals Ltd.

Виробник: HamelN Pharmaceuticals GmbH