Фінастерид-Тева — інструкція з застосування

Опис препарату

Фінастерид-Тева — це таблетований препарат, що випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою капсуловидних таблеток голубого кольору. На одній стороні таблеток нанесена гравірування "FNT 5", а на іншій — гладка поверхня. При розрізі видно ядро білого або майже білого кольору. Таблетки містять активну речовину фінастерид у дозі 5 мг та допоміжні компоненти, зокрема лактозу моногідрат, крахмал пре- желатінізований, натрію лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон-К30, мікрокристалічну целюлозу та магнію стеарат. Оболонка препарату містить гипромеллозу, титан діоксид, макрогол-6000, макрогол-400 та індигокармин лак.

Код за МКХ і фармакологічна група

Код МКХ	N40 — Гіперплазія передміхурової залози
АТХ	G04CB01 — Фінастерид
Фармакологічна група	Інгибітор 5-α-редуктази
Клініко-фармакологічна група	Препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати
Фармако-терапевтична група	Інгибітор 5-α-редуктази

Механізм дії

Фінастерид є потужним інгібітором 5-α-редуктази — ферменту, що перетворює тестостерон у більш активну форму — дигідротестостерон (ДГТ). Знижуючи рівень ДГТ у крові та тканинах передміхурової залози, препарат стимулює зменшення її розмірів, що сприяє поліпшенню сечовипускання та зменшенню симптомів гіперплазії. Лікування може тривати кілька місяців для досягнення клінічного ефекту.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) — з метою зменшення розмірів залози, покращення току сечі та зменшення симптомів, пов’язаних із гіперплазією;
• Зниження ризику розвитку гострої затримки сечі, що потребує катетеризації або хірургічного втручання, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози та простатектомію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці (5 мг) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії — довготривала. Перед початком лікування та періодично під час його слід проводити обстеження для контролю стану передміхурової залози та виключення раку простати.

Лікарська взаємодія

Фінастерид не має клінічно значущих взаємодій з такими препаратами, як пропранолол, дигоксин, глібурид, варфарин, теофілін та антипірин. Вивчено, що він майже не впливає на ферменти системи цитохрому Р450, тому не змінює фармакокінетику препаратів, що метаболізуються цим шляхом. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нитратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПВС, хінолонами та бензодіазепінами додаткових ризиків не виявлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Жінки дітородного віку та вагітні мають уникати контакту з препаратом, оскільки фінастерид має тератогенні властивості (може порушити розвиток статевих органів у плода чоловічої статі). Препарат проникає у сем’яну рідину, тому існує ризик впливу на плід навіть при статевому контакті.

Побічні дії

• З боку статевої системи: рідко — імпотенція, зниження лібідо, зменшення об’єму еякуляту, гінекомастія.
• Алергічні реакції: можливі шкірна висипка, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до фінастериду
• Обструктивна уропатія
• Рак передміхурової залози
• Вагітність та годування груддю (у жінок)
• Діти

Особливі вказівки

Перед початком терапії та під час лікування необхідно проводити ректальне дослідження і аналіз крові для виключення раку простати. У разі появи симптомів обструкції або значного зниження току сечі слід провести додаткові дослідження. Необхідно дотримуватися обережності при печінковій недостатності, оскільки препарат може впливати на функцію печінки.

Застосування при порушеннях функції печінки

При печінковій недостатності застосування фінастериду слід проводити з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у paдітeй.

Інструкції щодо застосування

Дозування: 5 мг один раз на добу. Тривалість лікування — довгострокова. Перед початком та під час терапії необхідно регулярно проходити обстеження для контролю стану простати.

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Угорщина)

Примітка

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся із лікарем. Не застосовуйте препарат без рекомендації фахівця, особливо при наявності протипоказань.