Інструкція з застосування лікарського засобу Фінлепсин® Ретард

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії по 200 мг та 400 мг. Упаковки містять по 30, 40 або 50 таблеток у блістерах, а також у картонних упаковках.

Опис

Таблетки округлої форми, з гладкою поверхнею, кольору від білого до жовтуватого. Мають плоску поверхню та скошені краї, з крестообразними лініями розлому з обох боків і 4 зарубками по бічній стороні. На поверхні - рівномірний зовнішній вигляд без пошкоджень.

Коди АТХ

• N03AF01 — Карбамазепін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протисудомний препарат
• Протисудомний засіб

Діючі речовини

Карбамазепін — основна активна речовина у дозах 200 мг та 400 мг.

Фармако-терапевтична група

Протисудомний препарат, що має антидепресивну, антипсихотичну та антідіуретичну дію. Також володіє анальгезуючим ефектом у пацієнтів з невралгією трійчастого нерва.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Берегти від впливу вологи та світла.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Протипосудомний засіб, що належить до групи похідних дибензазепіну. Механізм дії полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що стабілізує мембрани нейронів та знижує їх збудливість. Це сприяє попередженню виникнення серійних потенціалів дії та зменшенню передачі нервових імпульсів. Крім того, препарат знижує вивільнення глутамату — нейромедіатора, що підвищує збудливість нейронів. В результаті досягається зниження судомної готовності та профілактика судомних нападів.

Основні показання до застосування

• Епілепсія: парціальні (фокальні) напади з або без вторинної генералізації, генералізовані тонико-клонічні напади, а також їх комбінації.
• Невралгія трійчастого нерва.
• Ідіопатична глоссофарингеальна невралгія.
• Болі при ураженнях периферичних нервів у діабетиків, діабетична невропатія.
• Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі.
• Спазми лицевих м’язів при невралгії трійчастого нерва.
• Тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія та атаксія, пароксизмальні парестезії і болі.
• Синдром алкогольної абстиненції (тривога, судоми, підвищена збудливість).
• Психотичні розлади (аффективні, шизоаффективні, психози).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна розчиняти у воді або соку для зручності. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від показань та реакції пацієнта. Зазвичай починають з 200-400 мг на добу, поступово підвищуючи до терапевтичної дози 800-1200 мг/добу у 1-2 прийоми. Максимальна добова доза — 1600 мг.

Дитячий режим: для дітей 6-10 років — початково 200 мг/добу, з подальшим збільшенням на 100 мг/добу. Для дітей 11-15 років — початково 200 мг, з подальшим підвищенням до 600-1000 мг/добу.

Пацієнти похилого віку: початкова доза — 200 мг один раз на добу, при необхідності дозу коригують за рекомендацією лікаря.

Тривалість терапії

Залежить від виду захворювання та індивідуальної реакції. Лікування зменшують або припиняють поступово, зазвичай протягом 1-2 років після тривалого відсутності нападів. Перед скасуванням терапії рекомендується провести контроль ЕЕГ.

Особливі вказівки

• Не застосовувати при підвищеній чутливості до компонентів.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
• Враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи, вегетативної нервової системи та інших систем організму.
• Не рекомендується водночас вживати алкоголь та седативні засоби.

Побічні дії

Можливі: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, порушення зору, нудота, блювання, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції, порушення кровотворення, гепатотоксичність, зміни з боку нервової системи (сонливість, слабкість, порушення концентрації уваги).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Порушення функції печінки або нирок у важкій формі.
• Міастенія гравіс.
• Перший триместр вагітності (при необхідності застосування — консультація з лікарем).

Особливі вказівки

• Необхідний контроль крові та функціонального стану печінки під час тривалого лікування.
• Під час лікування можливе зниження концентрації уваги та швидкості реакції, тому слід утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Обережність та корекція дози за рекомендацією лікаря. Необхідний регулярний контроль функціонального стану.

Умови реалізації

Рецепт лікаря. Ліки доступні за рецептом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Починають з мінімальних доз з обережним контролем стану, оскільки у літніх пацієнтів може бути підвищена чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Может застосовуватися за рекомендацією лікаря з урахуванням віку та ваги дитини.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• G40 — епілепсія
• G50 — невралгія трійчастого нерва

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна чутливість.
• Порушення функції печінки у важкій формі.
• Міастенія гравіс.
• Перший триместр вагітності (за рекомендацією лікаря).

Передозування

Симптоми: порушення роботи нервової системи, галюцинації, кома, серцеві аритмії, гіпотензія, дихальні порушення. Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка життєвих функцій. Специфічного антидоту немає.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.

Виробництво

Здійснюється у відповідності до встановлених стандартів.