Загальна інформація про препарат Флексид®

Препарат Флексид® є лікарським засобом, що містить активну речовину левофлоксацин (у формі гемігідрату). Це синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, який застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг: у блістерах по 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 30, 35 або 50 штук, у картонній пачці.

Склад

Компонент	Значення
Діюча речовина	левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг
Вспомогательные вещества	лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводний, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат
Оболонка таблетки	гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтий, железа оксид червоний, титана диоксид, тальк

Клініко-фармакологічна група

Антибактеріальні препарати групи фторхінолонів.

Коди АТХ

J01MA12 — левофлоксацин

Фармако-фармакологічна дія

Левофлоксацин — це активна енантіомерна форма офлоксацину, що має широкий спектр антимікробної активності. Механізм дії полягає у блокуванні ДНК-гірази, порушенні суперспіральної структури та сшивання розривів у ДНК, що призводить до інгібування синтезу ДНК та руйнування клітинних структур мікроорганізмів. Препарат активний щодо більшості грам-позитивних та грам-негативних мікроорганізмів, а також деяких анаеробних та інших патогенів.

Показання до застосування

При пероральному застосуванні

• острий синусит
• обострення хронічного бронхіту
• внебольнична пневмонія
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (зокрема пієлонефрит)
• неосложнені інфекції сечовивідних шляхів
• простатит
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• септицемія/бактеріємія, що пов’язана з вищезазначеними станами
• інтраабдомінальні інфекції

При парентеральному застосуванні (в/в)

• інфекційно-воспалительные заболевания легкой та середньої тяжкості, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами
• в складі комплексної терапії туберкульозу
• ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
• неосложнені інфекції сечовивідних шляхів
• простатит
• септицемія/бактеріємія
• інтраабдомінальні інфекції

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослим призначають внутрішньо по 250–500 мг 1–2 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від характеру інфекції та клінічного стану. При внутрішньовенному введенні (крапельно, повільно) застосовують по 250–500 мг 1–2 рази на добу. Терапія зазвичай триває не більше 14 днів, за винятком випадків бактеріального простатиту, де можливе більш тривале застосування.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція режиму дозування відповідно до кліренсу креатиніну. Після позитивної динаміки клінічного стану терапію можна поступово переводити з внутрішньовенного у пероральний режим.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з антацидами, що містять магній, алюміній або солі заліза, зменшує всмоктування левофлоксацину. Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або після прийому таких засобів.
• Використання з циметидином або пробенецидом не має значних клінічних наслідків, але вимагає контролю функції нирок.
• При сумісному застосуванні з препаратами, що впливають на серце, можливо подовження інтервалу QT, тому потрібно бути обережним у дорослих пацієнтів з ризиком аритмій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності та годування груддю через можливий вплив на розвиток плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• іноді — еозинофілія, лейкопенія
• рідко — нейтропенія, тромбоцитопенія
• дуже рідко — агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія

З боку травної системи

• часто — нудота, діарея, підвищення активності АЛТ та ACT, дисбактеріоз
• іноді — біль у животі, блювання, порушення апетиту
• рідко — кровотечі з кишечника, гепатит

З боку серцево-судинної системи

• рідко — тахікардія, зниження АТ
• дуже рідко — удлинение інтервалу QT, серцевий колапс

З боку нервової системи

• часто — головний біль, запаморочення, сонливість
• рідко — судоми, безсоння, тривожність, галюцинації
• дуже рідко — психотичні реакції, порушення рухів

З боку органів чуття

• дуже рідко — порушення зору, слуху, обоняня, смаку

Обмін речовин

• дуже рідко — гіпоглікемія, обострення порфірії

З боку системи сечовиділення

• рідко — гіперкреатинінемія
• дуже рідко — погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність

З боку кістково-м’язової системи

• рідко — тендиніт, м’язові болі, артралгії
• дуже рідко — розрив сухожиль, особливо ахіллового

Алергічні реакції

• зазвичай — свербіж, висипання
• рідко — анафілактичні реакції, набряки

Дерматологічні реакції

• дуже рідко — фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона

Інші побічні ефекти

• астенія, лихоманка, можливість розвитку суперинфекції

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• епілепсія
• пораження сухожиль при попередньому застосуванні фторхінолонів
• вікові обмеження — до 18 років
• вагітність та період грудного вигодовування

З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок, у пацієнтів похилого віку та при супутніх захворюваннях ЦНС.

Особливі зауваження

• Необхідно контролювати функцію нирок у пацієнтів із її порушенням
• При появі симптомів псевдомембранозного коліту — припинити лікування та розпочати відповідну терапію
• Обережність у пацієнтів з історією судом, порушень серцевого ритму або електролітних розладів
• Уникати тривалого перебування під впливом прямого сонячного світла або штучних ультрафіолетових променів
• Можливий розвиток суперинфекції, необхідно регулярно оцінювати ефективність терапії

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку слід враховувати можливі порушення функції нирок та інші супутні захворювання, що вимагає корекції дози або підвищеної уваги під час лікування.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років через ризик розвитку порушень хрящової тканини та інших побічних ефектів.

Нозологія (код МКБ)

Згідно МКХ-10, показання до застосування включають інфекційні та паразитарні захворювання, що входять до відповідних розділів, наприклад:

• J01 — Гострі синусити
• J15 — Бактеріальні пневмонії
• N39.0 — Інфекції сечовивідних шляхів
• A49 — Інфекції невстановленого етіології