Інструкція з медичного застосування препарату Фленокс НЕО

Форма випуску та опис

Фленокс НЕО – розчин для ін’єкцій, прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору. Випускається у вигляді шприців з концентрованим розчином для внутрішньошкірних, підшкірних або внутрішньовенних ін’єкцій. Вміст одного шприца залежить від концентрації активної речовини та становить відповідно 2000, 4000, 6000 або 8000 анти-Ха МО/мл.

Міжнародна класифікація та фармакологічна група

• Коди АТХ: B01AB05 (эноксапарин)
• Клініко-фармакологічна група: Антикоагулянти прямої дії — гепарин низькомолекулярний
• Фармако-терапевтична група: Антикоагулянтні засоби прямої дії

Фармакологічна дія

Фленокс НЕО містить эноксапарин натрій, низькомолекулярний гепарин (молекулярна маса близько 4500 дальтонів), що має антитромботичну активність. Він активує фактор Xa та має слабку активність щодо фактора IIa, що забезпечує його антикоагулянтний ефект. Відрізняється високою активністю у відношенні фактора Xa та слабкою у відношенні фактора IIa, не впливає на агрегацію тромбоцитів. Має виражену антитромботичну дію та застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболій, особливо у ортопедичній практиці та хірургії
• Лікування тромбозів глибоких вен
• Профілактика гіперкоагуляції в системі екстракорпоральної циркуляції при гемодіалізі
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою

Спосіб застосування, курс і дози

Залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря препарат вводиться підшкірно у передньолатеральну або задньолатеральну область живота на рівні пояса. Дозування підбирається індивідуально, враховуючи показання та стан пацієнта. Тривалість терапії визначає лікар.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на систему гемостазу (саліцилати, інші НПЗЗ, тромболітики, антикоагулянти, декстран 40, тиклопідин, глюкокортикоїди), посилюється антикоагулянтний ефект та зростає ризик кровотеч. Рекомендується ретельний контроль показників крові та стану пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фленокс НЕО не рекомендується застосовувати під час вагітності. У разі необхідності лікування у період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки дані про безпеку препарату для немовлят обмежені.

Побічні дії

• З боку системи крові: рідко — помірна асимптоматична тромбоцитопенія
• З боку печінки: рідко — оборотне підвищення активності печінкових ферментів
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, зуд
• Місцеві реакції: рідко — запалення у місці ін’єкції, у окремих випадках — некроз тканин

Протипоказання до застосування

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч, зокрема при виразкових ураженнях ШКТ, недавньому геморагічному інсульті
• Гіперчутливість до еноксапарину

Особливі вказівки

Не вводити внутрішньом’язово. Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними. При виявленні тромбоцитопенії, індукованої гепарином, застосовувати препарат можна лише у крайньому випадку. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з високим ризиком кровотеч, у тому числі при історії язвеної хвороби або при проведенні спинномозкових/епідуральних процедур. Перед початком терапії та під час лікування слід контролювати кількість тромбоцитів. У разі зниження рівня тромбоцитів на 30–50% від вихідної — препарат слід негайно скасувати та розпочати відповідне лікування.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують пацієнтам із важкими печінковими захворюваннями. Не рекомендується застосовувати при гострих або хронічних тяжких порушеннях функції печінки.

Нозологія (коди МКБ)

• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• I26 — Легенкова емболія
• I74 — Емболія та тромбоз артерій
• I82 — Емболія та тромбоз інших вен

Власник реєстраційного посвідчення

ФАРМАК ПАО (Україна)

*Має протипоказання, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.