Фликсоназе спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 60 доз

Назальний спрей Фліксоназе®

Загальний опис

Фліксоназе® — це інтраназальний кортикостероїд у формі дозованого спрею, призначений для лікування алергічного риніту у дорослих та дітей з 4 років. Препарат має виражену протизапальну дію, швидко зменшує симптоми алергії та покращує якість життя пацієнтів.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді назального спрею у флаконах з дозатором, комплект яких залежить від дозування та кількості доз:

• 60 доз — флакон із желтого скляного посуду з дозатором, адаптером та захисним ковпачком.
• 120 доз — флакон із желтого скляного посуду або поліпропіленовий з дозатором, адаптером та ковпачком.

Діюча речовина

Мікроізірований флутиказона пропіонат у дозі 50 мкг на одну доза (впрыск). Вспомогальні речовини включають декстрозу, авіцель RC591, фенилэтанол, бензалконію хлорид, полісорбат 80, хлористоводневу кислоту та очищену воду.

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ	R01AD08
Група	Глюкокортикостероїд для інтраназального застосування

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Фліксоназе® — це глюкокортикостероїд для місцевого застосування. Його механізм дії полягає у зв’язуванні з глюкокортикостероїдними рецепторами, що викликає пригнічення запальних процесів. Основні ефекти:

• Зменшення проліферації запальних клітин (тучні, еозинофільні, лімфоцити, макрофаги, нейтрофіли).
• Зниження вироблення медиаторів запалення — гистаміну, простагландинів, лейкотриенів, цитокінів.
• Швидкий протиалергічний ефект — зменшує чихання, свербіж у носі, ринорею та закладеність носа вже через 2-4 години після застосування.

Завдяки цьому препарат ефективно знімає симптоми алергічного риніту, покращує функціональний стан слизової оболонки носа та сприяє зменшенню відчуття тиску і болю в придатках та навколо носа і очей.

Показання до застосування

• Круглорічний та сезонний алергічний риніт у дорослих та дітей з 4 років, включаючи поліноз (сінну лихоманку).
• Зменшення симптомів: закладеність носа, чхання, свербіж, сльозотеча, відчуття тиску в навколоносових пазухах.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для інтраназального використання. Для досягнення максимального ефекту слід застосовувати регулярно, оскільки повний терапевтичний ефект проявляється через 3-4 дні.

Дорослі та діти старше 12 років

• 1 тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (загалом 200 мкг/день).
• Після 1 тижня до 3 місяців: по 1-2 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (100-200 мкг/день).
• Максимальна добова доза — 2 впорскування в кожну ніздрю (200 мкг).

Діти 4-12 років

• По 1 впорскуванню в кожну ніздрю один раз на день (100 мкг/день).
• Не рекомендується перевищувати цю дозу, а курс лікування — довше 2 місяців без консультації лікаря.

Правила застосування

• Перед застосуванням добре струсити флакон.
• Після першого використання або тривалого перерви (більше 1 тижня) провести кілька впорскувань у повітря для перевірки роботи розпилювача.
• Обережно висморкати носа, потім вставити наконечник у ніздрю, нахилити голову вперед і зробити вдих у цей момент, натискаючи на дозатор один раз.
• Повторити для іншої ніздрі та другого впорскування, якщо потрібно.
• Після застосування очистити наконечник теплою водою та висушити.
• Заборонено очищати отвір наконечника гострими предметами.

Передозування

Дані про гостру або хронічну передозування відсутні. Високі дози протягом тривалого часу можуть викликати тимчасове пригнічення функції надниркових залоз. У випадку передозування слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• При застосуванні разом з ритонавіром можливе значне підвищення концентрації флутиказона у крові та зниження рівня кортизолу, що може спричинити синдром Кушинга або пригнічення функції надниркових залоз.
• З обережністю застосовувати з кетоконазолом, ітраконазолом та іншими інгібіторами CYP3A4, оскільки це може підвищити системний ризик побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та лактації

Перед застосуванням необхідна консультація лікаря. Препарат можна призначати, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні ефекти

Частота виникнення побічних реакцій залежить від системи органів та частоти:

• Дуже часто: носове кровотеча, головний біль, неприємний присмак або запах.
• Часто: сухість, роздратування слизової носа і глотки, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта (рідко).
• Нечасто: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя та язика, анафілаксії.
• Рідко та дуже рідко: перфорація носової перегородки, системні ефекти, такі як синдром Іценка-Кушинга, затримка росту у дітей.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 4 років.
• Недавня травма або операція в носовій порожнині.

Особливі вказівки

• Препарат застосовується тільки для інтраназального використання.
• При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію надниркових залоз, особливо у дітей.
• У разі відсутності ефекту протягом 4 днів або появи нових симптомів — звернутись до лікаря.
• Використання при інфекційних захворюваннях носа потребує відповідного лікування, але не є протипоказанням.
• Можливі системні ефекти при високих дозах та тривалому застосуванні, але ризик менший, ніж при внутрішньому застосуванні.

Вплив на здатність керувати транспортом

Дані про вплив препарату на здатність керувати транспортом або механізмами відсутні. Однак слід враховувати можливі побічні реакції.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.