Фликсотид аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза 60 доз
| Форма выпуска | аэрозоль |
| Дозировка | 125 мкг/доза |
| Код товара | 109623 |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Страна | Испания |
Ціна: 992 грн
Фліксотид® (Flixotide®)
Загальна інформація
Фліксотид® — інгаляційний препарат у формі дозованого аерозолю, що містить активну речовину флутиказона пропіонат. Це високоефективний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, призначений для профілактики та контролю симптомів бронхообструктивних захворювань, таких як бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ). Препарат випускається у вигляді інгалятора з дозами: 50 мкг, 125 мкг та 250 мкг у одній дозі.
Фармако-функціональні групи
- АТХ код: R03BA05
- Клініко-фармакологічні групи: Глюкокортикостероїди для інгаляцій
- Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Склад
Діюча речовина: флутиказона пропіонат (мікронизований) у дозах 50 мкг, 125 мкг або 250 мкг на одну дозу.
Вспомогані речовини: 1,1,1,2-тетрафторетан (до 75 мг у дозі), а також інші допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність суспензії.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати та уникати прямого впливу сонячних променів. Термін придатності — 2 роки.
Фармакологічна дія
Флутиказона пропіонат належить до групи ГКС місцевої дії та має виражену протизапальну й протиалергічну дію. При застосуванні у рекомендованих дозах препарат знижує прояви запалення в дихальних шляхах, що сприяє зменшенню частоти обострень та покращенню функції легень. Механізм дії включає пригнічення проліферації тучних клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів і нейтрофілів, а також зниження виробництва та вивільнення медіаторів запалення — гістаміну, простагландинів, лейкотриенів і цитокінів. У пацієнтів із ХОБЛ, застосування флутиказона у комбінації з бронходилататорами довгого дії, покращує функцію легень, зменшує частоту та тяжкість обострень, а також знижує необхідність у системних ГКС. Вплив на гіпоталамо-гіпофізарно-надниркову систему при терапевтичних дозах мінімальний і не має клінічного значення. Терапевтичний ефект розвивається через 24 години, досягає максимуму через 1-2 тижні та зберігається кілька днів після припинення лікування.
Показання до застосування
- Базисна протизапальна терапія бронхиальної астми у дорослих та дітей з 1 року і старше, включаючи важкий перебіг та залежність від системних ГКС.
- Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ) у дорослих у якості додаткового засобу до терапії бронходилататорами довгого дії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Фліксотид® призначений для інгаляцій через рот за допомогою дозованого інгалятора. Лікування слід проводити регулярно, навіть при відсутності симптомів. Для пацієнтів із труднощами у використанні рекомендується застосовувати спейсер. Дорослі та підлітки старше 16 років: рекомендована початкова доза — 100-1000 мкг двічі на добу. Дозу підбирає лікар залежно від тяжкості захворювання, з можливістю її корекції для досягнення контролю. Діти від 4 років: застосовують препарат у дозі 50-200 мкг двічі на добу. Початкова доза залежить від тяжкості захворювання. У дітей віком 1-4 роки — 100 мкг двічі на добу, вводяться з допомогою інгалятора через спейсер з маскою. Лікування хронічної обструктивної хвороби легень — 250-500 мкг двічі на добу у вигляді додаткової терапії до бронходилататорів.
Передозування
Симптоми: можлива тимчасова пригнічена функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що зазвичай швидко зворотне. При тривалому застосуванні високих доз можливе пригнічення функції кори надниркових залоз, у тому числі розвиток адреналового кризу. Лікування: зменшення дози або припинення застосування, симптоматична терапія. Необхідний контроль функції надниркових.
Лікувальні взаємодії
При застосуванні внутрішньо або інгаляційно системна концентрація флутиказона пропіонату дуже низька через активний метаболізм при "першому проходженні" та високий кліренс. Взаємодії з іншими препаратами малоймовірні. Однак, застосування з ритонавіром (інгібітор CYP3A4) може значно підвищити системну експозицію флутиказона та спричинити системні побічні ефекти, включаючи синдром Кушинга. Можливі менш виражені взаємодії з іншими інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, що вимагає обережності.
Застосування при вагітності та лактації
Вагітність: застосування можливе за необхідності, якщо потенційна користь перевищує ризик для плода. Дослідження не виявили підвищеного ризику вроджених вад. Лактація: невідомо, чи виділяється флутиказон у грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації слід зважати на потенційний ризик для малюка.
Побічні дії
Загалом, побічні ефекти залежно від системи органів:
- Інфекційні та паразитарні: частіше — кандидоз рота та горла, для запобігання — полоскання рота після інгаляції.
- Імунна система: рідко — алергічні реакції, дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
- Ендокринна система: дуже рідко — синдром Кушинга, уповільнення росту у дітей, катаракта, глаукома.
- Обмін речовин: дуже рідко — гіперглікемія.
- Психіка: рідко — тривога, порушення сну, гіперактивність у дітей.
- Дихальна система: частіше — охриплість голосу, дуже рідко — парадоксальний бронхоспазм.
- Кожа: кровоподтки.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Активний бронхоспазм або астматичний статус — як первинне засіб.
- Дитячий вік до 1 року.
Препарат слід застосовувати з обережністю при циррозі печінки, глаукомі, гіпотиреозі, системних інфекціях, остеопорозі, туберкульозі легень, вагітності та в період лактації.
Особливі вказівки
- Збільшення частоти застосування бронходилататорів швидкої дії може сигналізувати про погіршення контролю хвороби, що вимагає корекції терапії.
- Резке припинення застосування не рекомендується — необхідно поступово знижувати дозу.
- Обов’язкове правильне користування інгалятором для забезпечення ефективної доставки препарату.
- При тривалому застосуванні у високих дозах можливі системні ефекти, важливо контролювати стан пацієнта, особливо у дітей.
- У випадку активного або неактивного туберкульозу легень, необхідно провести відповідне лікування та консультацію лікаря.
Застосування у групах ризику
Пацієнти похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирок, потребують регулярного контролю та корекції дози. У дітей контроль росту та розвитку є обов’язковим при тривалому застосуванні.