Фликсотид аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза 60 доз
| Форма выпуска | аэрозоль |
| Дозировка | 250 мкг/доза |
| Код товара | 110636 |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Страна | Польша |
Ціна: 1299 грн
Фліксотид® (Flixotide®) — інгаляційний глюкокортикостероїд для профілактики та лікування бронхіальної астми та ХОБЛ
Загальна інформація
Фліксотид® є інгаляційним препаратом у вигляді дозованого аерозолю, що містить активну речовину флутиказона пропіонат. Препарат призначений для довгострокової профілактики та контролю симптомів бронхіальної астми у дорослих і дітей з 4 років, а також для додаткової терапії хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ) у дорослих.
Форма випуску
- Аерозоль для інгаляцій дозований: 50 мкг/доза (інгалятор 120 доз)
- Аерозоль для інгаляцій дозований: 125 мкг/доза (інгалятор 60 або 120 доз)
- Аерозоль для інгаляцій дозований: 250 мкг/доза (інгалятор 60 або 120 доз)
Склад препарату
| Компонент | Кількість на дозу |
|---|---|
| Флутиказона пропіонат (мікронизований) | 250 мкг |
| Вспомогательные вещества (1,1,1,2-тетрафторетан) | до 75 мг в 1 дозі; до 8 г у 60 дозах; до 12 г у 120 дозах |
Код за АТХ
R03BA05 — Флутиказон
Фармакотерапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Фармакологічна дія
Флутиказона пропіонат належить до групи глюкокортикостероїдів місцевої дії, що при інгаляційному застосуванні має виразний протизапальний і протиалергічний ефект. Це сприяє зменшенню симптомів захворювання, таких як задишка, хрипи та кашель, і знижує частоту обострень бронхіальної астми та ХОБЛ. Механізм дії включає інгібування пролиферації тучних клітин, еозинофілів, лимфоцитів, макрофагів та нейтрофілів, а також зниження продукції і виділення медіаторів запалення (гістамін, простагландини, лейкотриєни, цитокіни).
При застосуванні у терапевтичних дозах системна дія мінімальна і не є клінічно значущою. Терапевтичний ефект починається через 24 години і досягає максимуму через 1-2 тижні.
Показання до застосування
- Бронхіальна астма: базисна протизапальна терапія у дорослих і дітей з 1 року та старше, включаючи важкий перебіг та залежність від системних ГКС.
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ): як додатковий засіб до терапії бронходилататорами довготривалої дії у дорослих.
Спосіб застосування, режим і доза
Загальні рекомендації
Фліксотид® призначений для інгаляцій через рот за допомогою дозованого інгалятора. Лікування є профілактичним і повинно проводитися регулярно, навіть за відсутності симптомів. При труднощах з використанням рекомендується застосовувати спейсер.
Дозування для дорослих і підлітків від 16 років
Рекомендована доза становить 100-1000 мкг двічі на добу. Початкова доза залежить від тяжкості захворювання:
- Легка форма: 100-250 мкг двічі на добу
- Помірна: 250-500 мкг двічі на добу
- Тяжка: 500-1000 мкг двічі на добу
За індивідуальним реагуванням доза може бути збільшена або знижена до мінімальної ефективної.
Дітям від 4 до 16 років
Рекомендується застосовувати препарат у дозі 50-200 мкг двічі на добу залежно від тяжкості захворювання. Для дітей від 1 до 4 років застосовувати препарат із допомогою інгалятора з маскою (наприклад, "Бэбихалер") у дозі 100 мкг двічі на добу.
Передозування
Остра передозування може спричинити тимчасове пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що зазвичай швидко відновлюється. При тривалому застосуванні високих доз можливе пригнічення функції кори надниркових залоз. Симптоми: гіперглікемія, гіпокортізолемія, судоми, гіпоглікемія. Лікування: зменшення дози, симптоматична терапія, при необхідності — застосування системних глюкокортикостероїдів у короткий курс під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення системних ефектів при застосуванні з інгібіторами цитохрому P450 3A4 (наприклад, ритонавір, кетоконазол). Ритонавір може значно підвищити концентрацію флутиказона в плазмі, що збільшує ризик системних побічних ефектів. Рекомендується уникати одночасного застосування з цими препаратами або ретельно контролювати стан пацієнта.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Беременность
Дані щодо застосування у вагітних обмежені. Препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Ретроспективні дослідження не показали підвищення ризику вроджених вад при застосуванні у перший триместр.
Годування груддю
Виведення флутиказона у грудне молоко у людини не вивчене. У тварин було виявлено препарат у грудному молоці. Враховуючи низькі концентрації у плазмі у людей при інгаляційному застосуванні, застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує ризик для дитини.
Побічні дії
Найчастіші побічні ефекти включають:
- Інфекційні та паразитарні: кандидоз рота і глотки (рекомендується полоскати рот після інгаляції); пневмонія у хворих на ХОБЛ.
- Алергічні реакції: шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія (рідко).
- Ендокринні: синдром Кушинга, зниження функції надниркових, затримка росту у дітей, катаракта, глаукома (дуже рідко).
- Обмін речовин: гіперглікемія (рідко).
- Психічні розлади: тривожність, порушення сну, поведінкові зміни, особливо у дітей (рідко).
Звертається увага на необхідність консультації лікаря при появі будь-яких небажаних реакцій.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Загострення бронхоспазму
- Астматичний статус
- Дитячий вік до 1 року
З обережністю застосовувати при системних інфекціях, глаукомі, цирозі печінки, остеопорозі, туберкульозі легень, вагітності та годуванні груддю.
Особливі вказівки
При зростанні частоти застосування короткодіючих бронходилататорів слід переглянути режим лікування. Не слід раптово припиняти прийом препарату. При активних або латентних формах туберкульозу легень можливе погіршення стану. Важливо правильно користуватися інгалятором для забезпечення максимальної доставки активної речовини у легені. При застосуванні високих доз можлива системна дія, зокрема синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей, тому слід регулярно контролювати стан пацієнтів, особливо дітей.