Фликсотид аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 120 доз

Загальна інформація про препарат Фліксотид®

Фліксотид® — це інгаляційний дозований аерозоль, що містить активну речовину флутиказона пропіонат. Це високоефективний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, який використовується для лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ). Препарат випускається у вигляді аерозолю для інгаляцій з дозою 50 мкг, 125 мкг або 250 мкг на одну дозу, у зручних для пацієнта інгаляторах з різною кількістю доз — 60 або 120.

Склад та форма випуску

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ: R03BA05

Група: Глюкокортикостероїди для інгаляцій

Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Фармакологічна дія

Флутиказона пропіонат — високоефективний глюкокортикостероїд, що при інгаляційному застосуванні забезпечує виражене протизапальне та протиалергічне дію. Це сприяє зменшенню симптомів бронхіальної астми та частоти її загострень, а також покращує функцію легень у пацієнтів з ХОБЛ при застосуванні у комбінації з бронходилататорами.

Механізм дії включає інгібування проліферації тучних клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів та нейтрофілів. Це зменшує вироблення і вивільнення медіаторів запалення, таких як гістамін, простагландини, лейкотриени та цитокіни. Внаслідок цього знижується набряк слизової оболонки, зменшується в'язкість бронхіальної секреції і полегшується дихання.

При хронічних обструктивних захворюваннях легень інгаляційний флутиказона пропіонат допомагає покращити функцію легень, зменшує симптоми, частоту та важкість загострень, а також знижує необхідність у системних ГКС та підвищує якість життя пацієнтів.

Показання до застосування

• Бронхіальна астма: базисна протизапальна терапія у дорослих і дітей від 1 року та старше, включаючи важкі форми, що залежні від системних ГКС.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ): у дорослих — як додатковий засіб до терапії бронходилататорами тривалої дії, для зменшення симптомів та частоти загострень.

Спосіб застосування, режим і дози

Фліксотид® — призначений лише для інгаляцій через рот. Лікування повинно бути регулярним і тривалим, навіть у відсутності симптомів. У разі труднощів з використанням інгалятора рекомендовано застосовувати спейсер.

Бронхіальна астма

• Взрослі та підлітки старше 16 років: рекомендована початкова доза — 100-250 мкг 2 рази на добу. За потреби дозу можна збільшити до 1000 мкг/добу.
• Діти від 4 до 16 років: рекомендована доза — 50-200 мкг 2 рази на добу. Вибір дози залежить від тяжкості захворювання.
• Діти від 1 до 4 років: застосовують 100 мкг 2 рази на добу за допомогою інгалятора з маскою через спейсер.

Після початку терапії ефект зазвичай настає через 4-7 днів, у деяких випадках — вже через 24 години. Підвищення дози проводиться з урахуванням клінічної відповіді.

ХОБЛ

• Взрослі: рекомендована доза — 250-500 мкг 2 рази на добу у комбінації з бронходилаторами тривалої дії.
• Тривалість курсу — 3-6 місяців, контроль ефективності — під час регулярних оглядів.

Передозування

Остра передозування може спричинити тимчасове пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркових залоз. У разі тривалого застосування високих доз можливе пригнічення функції наднирників. Лікування — симптоматичне, з поступовим зменшенням дози та контролем стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Флутиказона пропіонат метаболізується ферментами системи цитохрому Р450 3А4. Взаємодії з ритонавіром і іншими сильними інгібіторами цієї системи можуть збільшити системну експозицію препарату і викликати системні ефекти ГКС, такі як синдром Кушинга і пригнічення функції наднирників. Тому застосування таких препаратів разом з флутиказонами слід уникати або проводити з особливою обережністю.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Рішення про застосування препарату у період вагітності приймається лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Відомості про ризик для дитини при застосуванні у період лактації відсутні, тому застосовувати з обережністю, з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Побічні реакції

• З боку ротової порожнини та глотки: кандидоз рота і глотки, охриплість голосу. Після інгаляції рекомендується полоскати рот і горло водою.
• Загальні: головний біль, холестаз, зміни настрою, порушення сну.
• З боку дихальної системи: рідко — парадоксальний бронхоспазм, загострення симптомів.
• З боку ендокринної системи: дуже рідко — синдром Кушинга, пригнічення функції наднирників.
• Інші: можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Астматичний статус або гострий бронхоспазм — застосовувати як первинний засіб.
• Дитячий вік до 1 року.

Особливі вказівки

При застосуванні інгаляційних ГКС потрібно контролювати рівень функції наднирників та ріст дитини. У разі погіршення контролю симптомів або зростання дози бронходилататорів швидкого дії слід звернутися до лікаря. Не рекомендується припиняти лікування різко без консультації фахівця. Важливо правильно навчити пацієнта користуванню інгалятором для забезпечення ефективної доставки активної речовини.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Спеціальний підбір дози не потрібен для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, але слід враховувати можливість підвищення системних ефектів при застосуванні високих доз.

Застосування у похилому віці і у дітей

У літніх пацієнтів і дітей доза підбирається згідно із клінічною ситуацією. У дітей молодшого віку рекомендується застосовувати інгаляційний препарат у вигляді спрею через маску з спейсером.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати і не піддавати прямому сонячному світлу. Термін придатності — 2 роки.