Інструкція з медичного застосування препарату Флогэнзим

Форма випуску

Кишечнорастворі натільні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 або 800 штук у упаковці. Таблетки мають жовтувато-зелену забарвлення, круглу форму, двояковипуклу поверхню та характерний запах.

Опис

Флогэнзим — це сучасний лікарський препарат, що поєднує у своєму складі високоефективні протеолітичні ферменти рослинного та тваринного походження — бромелаїн, трипсин і рутозид тригідрат. Препарат має противовоспалювальну, імуномодулюючу, фібринолізну, тромболітичну та анальгезуючу дію. Таблетки проходять через верхні відділи ЖКТ, не травмуючи слизову шлунка, і всмоктуються у тонкому кишечнику шляхом резорбції інтактних молекул.

Код АТХ

L03AX — Прочі імуностимулятори

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат з протизапальним і імуномодулюючим ефектом.

Діюча речовина

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Бромелаїн	450 ЕД FIP (90 мг)
Трипсин	1440 ЕД FIP (48 мг)
Рутозид тригідрат	100 мг

Фармако-терапевтична група

Протизапальні, імуномодулюючі та фібринолітичні засоби.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Флогэнзим — це препарат нового покоління, що поєднує високоефективні протеолітичні ферменти рослинного (бромелаїн) та тваринного (трипсин) походження у комбінації з рутозидом. Ферменти мають багатоаспектну дію, включаючи протизапальні, імуномодулюючі, антиагрегантні, фібринолітичні, тромболітичні, протиотечні та анальгетичні ефекти. Препарат проходить через травний тракт у недоторканому вигляді та всмоктується у кишечнику, зв’язуючись з білками плазми крові — альфа-2-макроглобуліном та альфа-1-антитрипсином, утворюючи тимчасові комплекси, що запобігають алергічним реакціям. Активні комплекси забезпечують доставку ферментів до ураженого вогнища, де вони розщеплюють пошкоджені білки та тканини, сприяючи швидкому очищенню ранової поверхні та прискоренню загоєння. Ферменти знижують рівень провоспалительных цитокінів (IL-1β, IL-6, IL-8, IFN-γ, TNF-α), підвищують продукцію протизапальних цитокінів (IL-4, IL-10), регулюють рівень імуноглобулінів та антитіл. Вони також обмежують розвиток аутоімунних та імунокомплексних процесів, сприяють відновленню імунної реактивності організму. Завдяки своїй здатності розщеплювати і видаляти пошкоджені тканини та детрит, препарат сприяє швидкому зняттю набряків, покращенню мікроциркуляції та тканевого живлення. Це зменшує ризик тромбоутворення, сприяє розсмоктуванню гематом і відкладень фібрину, стимулює процеси регенерації, а також знижує ризик розвитку спайкових процесів після хірургічних втручань. Флогэнзим покращує реологічні властивості крові, зменшує її в'язкість та підвищує текучість, що сприяє нормалізації кровопостачання уражених органів і тканин. Також він покращує функцію дихальних шляхів при хронічних захворюваннях, сприяє розрідженню мокротиння та полегшує дихання. Загалом, препарат має комплексний терапевтичний ефект, сприяє швидкому зняттю запалення, зменшенню набряку, поліпшенню регенеративних процесів і підвищенню імунітету.

Показання до застосування

• Комплексна терапія та профілактика:
  • післяопераційне відновлення та реабілітація — прискорення процесів регенерації та загоєння;
  • гнійно-запальні ускладнення після операцій;
  • попередження розвитку спайкової хвороби та келоїдних рубців;
  • зниження ризику тромбоемболічних ускладнень при тривалій іммобілізації.
• Травматологія:
  • переломи кісток, пошкодження сухожиль та зв’язок;
  • ушиби, гематоми, спортивні травми, опіки;
  • покращення інтеграції ендопротезів, остеосинтез.
• Ангіологія:
  • тромбофлебіти, посттромботична хвороба;
  • облітеруючий атеросклероз нижніх кінцівок та інші хронічні судинні патології;
  • лімфедема.
• Урологія:
  • гострі та хронічні запальні процеси сечостатевої системи (цистит, уретрит, простатит).
• Гінекологія:
  • судинні ускладнення клімактеричного періоду;
  • зменшення частоти ускладнень гормональної терапії.
• Кардіологія:
  • ішемічна хвороба серця, зниження ризику судинних катастроф та повторних інфарктів.
• Гастроентерологія:
  • гепатити.
• Ревматологія:
  • ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, реактивний артрит, запальні ураження м’яких тканин.
• Неврологія:
  • ішемічний інсульт, розсіяний склероз.
• Пульмонологія:
  • хронічна обструктивна хвороба легень.
• Стоматологія:
  • профілактика ускладнень після видалення зубів, гнійно-запальні захворювання щелепно-лицьової області, реабілітація після хірургічних втручань, покращення інтеграції імплантатів, остеосинтез.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо за 30 хвилин до їжі, запиваючи водою (200 мл). Таблетки не розжовувати, ковтати цілком.

Післяопераційний та травматичний період

Зазвичай призначають по 3 таблетки 3 рази на добу протягом 2 тижнів. За потреби курс можна продовжити до 4 тижнів і більше, зменшивши дозу до 2 таблеток 3 рази на добу для покращення загоєння.

Профілактика ускладнень

Для профілактики тромбозів та спайкових процесів тривалість застосування становить не менше 4 тижнів при дозі 2 таблетки 3 рази на добу. Можливе повторення курсів 3-4 рази на рік.

Комбіноване застосування

• З антибіотиками — підвищує ефективність терапії та зменшує побічні ефекти.
• З гормонами — знижує ризик тромбозів при тривалому застосуванні гормональних препаратів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось. При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Препарат підсилює ефективність антибіотиків та знижує ризик тромбозів при застосуванні з гормональними препаратами. Не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю та за рекомендацією лікаря — рекомендується лише у разі необхідності, після оцінки співвідношення користі та ризику.

Побічні дії

• Загалом препарат добре переноситься, можливі окремі випадки порушень стулу — зміна консистенції або запаху, що швидко проходять.
• Редко: алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж), що зникають після зменшення дози або припинення застосування.
• Можливі диспептичні явища: нудота, здуття, болі в животі, головний біль, запаморочення, висипання, слабкість.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату.
• Вроджені або набуті порушення згортання крові.
• Дитячий вік.

З обережністю — при проведенні гемодіалізу.

Особливі вказівки

• При інфекційних процесах препарат не замінює антибіотикотерапії.
• При загостренні основного захворювання можливо зниження дози або тимчасова відміна після консультації з лікарем.
• Не є допінгом.
• Діти та вагітні — застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дані щодо застосування у цій групі відсутні, тому застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у дітей.