Інструкція з медичного застосування препарату Флогэнзим

Форма випуску

Кишенькові таблетки, вкриті плівковою оболонкою, желтувато-зеленого кольору, круглі, двояковипуклі, з характерним запахом.

Опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, що проходять транзитом через верхні відділи травного тракту, не травмуючи шлунок. Вони всмоктуються у тонкому кишечнику шляхом резорбції цілих молекул, що забезпечує їх високу біодоступність. Таблетки мають приємний смак та запах, мають округлу форму та характерний запах.

Код АТХ

L03AX — Прочі імуностимулятори

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат з протизапальним та імуномодулируючим ефектом.

Діюча речовина

• Бромелаїн — 450 ЕД (FIP, 90 мг)
• Трипсин — 1440 ЕД (FIP, 48 мг)
• Рутозид тригідрат — 100 мг

Вспомогські речовини включають лактозу моногідрат, крахмал, магнію стеарат, стеаринову кислоту, кремнію діоксид, тальк та оболонкові компоненти.

Фармако-терапевтична група

Протизапальний та імуномодулюючий засіб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Срок придатності

2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Препарат Флогэнзим є засобом нового покоління, що складається з високоефективних протеолітичних ензимів (ферментів) рослинного та тваринного походження — бромелаїну та трипсину, у поєднанні з рутозидом. Завдяки цій комбінації ензими мають плейотропну дію, впливаючи на патофізіологічні та біохімічні процеси, проявляючи протизапальні, імуномодулюючі, антиагрегантні, фібринолітичні, тромболітичні, протиотечні та вторинні анальгезуючі ефекти.

Таблетки проходять через верхні відділи ЖКТ транзитом, не травмуючи слизову шлунка, та всмоктуються у тонкому кишечнику шляхом резорбції цілих молекул (ендоцитоз, пінцитоз). Протеази препарату зв’язуються з транспортними білками крові — альфа-2-макроглобуліном та альфа-1-антитрипсином, утворюючи оборимі комплекси протеаза-антипротеаза, що запобігає алергічним реакціям. В результаті утворення комплексу активні ензими циркулюють у крові тривалий час, що посилює їх терапевтичний ефект.

Образування активного комплексу дозволяє протеолітичним ензимам мати системну дію у місцях запалення й травми, розщеплюючи пошкоджені білки, усуваючи детрит, та сприяючи швидкому очищенню та загоєнню тканин. Препарат впливає на перебіг запального процесу, модує захисні реакції організму, знижує рівень провоспалительных цитокінів ( IL-1β, IL-6, IL-8, IFN-γ, TNF-α), стимулює продукцію протизапальних цитокінів ( IL-4, IL-10), регулює рівень імуноглобулінів та антитіл у крові.

Ензими препарату зменшують рівень трансформуючого фактора росту β (ТФР-β), що запобігає надмірному рубцюванню, регулюють процеси формування базальної мембрани та експресії факторів ангіогенезу, сприяють покращенню репаративних процесів, запобігаючи утворенню гіпертрофічних та келоїдних рубців, а також розвитку спаечной хвороби після хірургічних втручань.

Протеолітичні ензими розщеплюють та видаляють пошкоджені тканини, швидко розсмоктують гематоми та набряки, нормалізують проникність судин, зменшують інфільтрацію інтерстиціальної рідини, сприяють покращенню мікроциркуляції та трофіки тканин. Це сприяє зменшенню болю, запалення, а також покращує процеси регенерації та загоєння.

Завдяки впливу на реологічні властивості крові — зменшенню її в'язкості та підвищенню текучості, препарат знижує ризик тромбоутворення, покращує кровопостачання внутрішніх органів і систем, що особливо важливо при хронічних захворюваннях судин.

Додатково, протеолітичні ензими покращують дренажну функцію бронхів, розріджують мокротиння та сприяють відновленню функції мерцательного епітелію, що полегшує дихання та зменшує кашель при хронічних респіраторних захворюваннях.

Показання до застосування

• Комплексне лікування та профілактика післяопераційних ускладнень, травм та запальних процесів:
  • відновлення та реабілітація після хірургічних втручань (у тому числі з метою покращення репаративних процесів та регенерації)
  • гнійно-запальні ускладнення після операцій
  • профілактика спаечної хвороби та келоїдних рубців
  • зниження ризику тромбоемболічних ускладнень при тривалій іммобілізації
• Травматологія: переломи кісток, пошкодження сухожиль і зв'язок, ушиби, гематоми, спортивні травми, опіки, підвищення ефективності ендопротезування та остеосинтез.
• Ангологія: тромбофлебіти поверхневих вен, посттромботична хвороба, облітеруючий атеросклероз артерій нижніх кінцівок, порушення мікроциркуляції, лімфатичні набряки (лімфедема).
• Урологія: гострі та хронічні запальні процеси сечостатевого тракту — цистити, уретрити, простатити.
• Гінекологія: судинні ускладнення клімактеричного періоду, зниження частоти ускладнень замісної гормональної терапії.
• Кардіологія: ІБС, зниження ризику серцево-судинних катастроф та повторних інфарктів.
• Гастроентерологія: гепатити.
• Ревматологія: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, реактивний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин.
• Неврологія: ішемічний інсульт, розсіяний склероз.
• Пульмонологія: хронічна обструктивна хвороба легень.
• Стоматологія: профілактика ускладнень у післяопераційному періоді при екстракції зубів, гнійно-запальні захворювання щелепно-лицевої області, реабілітація після хірургічних втручань, покращення інтеграції імплантатів, остеосинтез.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, запиваючи 200 мл води.

Після операцій або травм, а також при гострих запальних процесах для розщеплення та видалення пошкоджених тканин, розсмоктування гематом, покращення трофіки та репаративних процесів, зменшення запалення та набряків призначають по 3 таблетки тричі на добу протягом 2 тижнів. За необхідності курс можна продовжити до 4 тижнів і більше, приймаючи по 2 таблетки тричі на добу.

Для профілактики ускладнень, таких як тромбози, спайкова хвороба, трофічні порушення — приймати по 2 таблетки тричі на добу протягом не менше 4 тижнів або під час тривалого постільного режиму.

При комбінації з антибіотиками препарат підвищує їхню ефективність і знижує ризик побічних реакцій. При тривалому застосуванні гормонів — знижує ризик тромбозів, приймається по 2 таблетки тричі на добу.

Курс профілактики — не менше 3-4 тижнів, повторюваний 3-4 рази на рік.

Передозування

Дані про випадки передозування відсутні. У разі появи будь-яких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Препарат підвищує ефективність антибіотиків, знижує ризик тромбоутворення при застосуванні з гормональними препаратами. Не відмічено випадків несумісності з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю і за призначенням лікаря застосовувати під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі поодинокі реакції — зміни в роботі шлунково-кишкового тракту (запаморочення, нудота, діарея), алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж). У разі появи побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату.
• Вроджені або набуті порушення згортання крові.
• Дитячий вік (протипоказаний у дітей).

З обережністю — при гемодіалізі, консультація лікаря необхідна.

Особливі вказівки

У разі інфекційних процесів препарат не замінює антибіотики. При загостренні основного захворювання можливе тимчасове зниження дози або відміна після консультації з лікарем. Препарат не є допінгом. Пацієнтам із діабетом слід враховувати, що кожна таблетка містить 0,015 ХЕ.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю при проведенні гемодіалізу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Даних не надано.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів

Дані відсутні, тому рекомендується консультація лікаря перед застосуванням.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.