Інструкція щодо застосування препарату Флуимуцил®

Загальна інформація

Флуимуцил® — це лікарський засіб, який належить до групи муколітичних препаратів з антиоксидантними властивостями. Основною діючою речовиною є ацетилцистеїн, який застосовується для полегшення відходження мокротиння при захворюваннях дихальних шляхів. Препарат має високу ефективність у розрідженні мокротиння, підвищенні його об’єму та сприяє його легшому відхаркуванню. Крім того, має антиоксидантну дію, що сприяє зменшенню запалення та захисту тканин легень.

Форми випуску та опис

Препарат представлений у вигляді:

• гранул для приготування розчину для перорального застосування: білого-жовтого кольору з оранжевими включеннями, з характерним апельсиновим запахом, що містять 200 мг ацетилцистеїну у пакунках по 20 або 60 штук.
• шипучих таблеток: по 600 мг у упаковках по 10 або 20 штук.

Код АТХ

R05CB01 — Acetylcysteine

Фармакологічна група

Муколітичний препарат з антиоксидантними властивостями.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн — це муколітична речовина, яка руйнує внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв’язки у мукополісахаридах мокротиння, що зменшує його в’язкість та сприяє легшому відходженню. Крім того, препарат має антиоксидантні властивості, оскільки SH-група здатна нейтралізувати окислювальні речовини та токсини. Ацетилцистеїн легко проникає у клітини, де деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується глутатіон — потужний внутрішньоклітинний антиоксидант і цитопротектор. Це сприяє зменшенню запалення, детоксикації токсинів і захисту тканин легень від пошкоджень.

Показання до застосування

• захворювання органів дихання з порушенням відходження мокротиння: бронхіт, трахеїт, бронхіоліт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, абсцес легень, емфізема, ларінготрахеїт, міжальвеолярні захворювання, ателектаз (зокрема через закупорку бронхів слизовою пробкою);
• катаральний і гнійний отит, синусити, включно з гайморитом — для полегшення відходження секрету;
• видалення в’язкого секрету при післяопераційних та посттравматичних станах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих і дітей старше 6 років: по 200 мг 2-3 рази на добу. Перед застосуванням гранули розчиняють у 1/3 склянки води.
Для дітей від 2 до 6 років: по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази.
Для дітей від 1 року до 2 років: по 100 мг 2 рази на добу.
Для новонароджених: застосовують за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря, у дозі 10 мг/кг маси тіла.

Тривалість лікування залежить від характеру захворювання: при гострих станах — від 5 до 10 днів, при хронічних — до кількох місяців.

Передозування

При застосуванні у дозі 500 мг/кг/добу передозування не викликає явних симптомів і ознак. Однак у разі передозування слід звернутися до лікаря для корекції лікування.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з протикашльовими засобами може посилити застій мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
• При спільному застосуванні з антибіотиками (аміноглікозиди, тетрацикліни, ампіцилін, амфотерицин В) можливе зниження їх активності через хелатування з тиоловою групою ацетилцистеїну. Рекомендується робити інтервал між прийомами не менше 2 годин.
• При застосуванні з нітрогліцерином можливо посилення його судинорозширюючої дії.
• Ацетилцистеїн знижує гепатотоксичність парацетамолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Флуимуцил® під час вагітності можливе тільки за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

• з боку травної системи: рідко — нудота, блювота, печія, діарея, стоматит;
• алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм;
• інші: носові кровотечі, шум у вухах, колапс, зниження агрегації тромбоцитів.

Протипоказання до застосування

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
• період лактації;
• діти до 2 років (для гранул), до 18 років (для шипучих таблеток);
• підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

З обережністю застосовують при гастроінтестінальних захворюваннях, бронхіальній астмі, печінковій і нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Під час лікування Флуимуцилом® рекомендується контролювати функцію дихальної системи у пацієнтів з бронхіальною астмою. Препарат містить аспартам, тому не призначають його пацієнтам з фенілкетонурією. В процесі розчинення можливо відчуття запаху сірки, що є нормальним. Не рекомендується контактувати з металевими або гумовими поверхнями при приготуванні розчину.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Застосування у дітей

Заборонений для застосування у дітей до 2 років (для гранул) і до 18 років (для шипучих таблеток) без рекомендації лікаря. У разі необхідності застосування у малюків — під суворим контролем лікаря та за життєвими показаннями.

Код МКБ (нозології)

Класифікація захворювань за МКБ: J01, J02, J04, J15, J20, J32, J37, J42, J43, J45, J47, J85, та інші, що включають захворювання дихальної системи, отити, синусити, бронхіти, пневмонії, емфізему, бронхоектатичну хворобу та ін.

Основні показання до застосування

Захворювання дихальних шляхів із порушенням відходження мокротиння, а також інфекційні та запальні процеси в ЛОР-органах, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету.

Протипоказання до застосування

Виразкова хвороба, період лактації, дитячий вік до 2 років для гранул, до 18 років для шипучих таблеток, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим призначають по 600 мг (1 таблетка шипуча) 1 раз на добу. Гранули для внутрішнього застосування: дітям від 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу; від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази або по 100 мг 3 рази; від 1 року до 2 років — по 100 мг 2 рази. Перед вживанням гранули розчиняють у 1/3 склянки води. Тривалість лікування визначає лікар і залежить від характеру захворювання.

Передозування

При застосуванні у високих дозах (до 500 мг/кг/добу) симптомів передозування не спостерігається. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливе зниження активності антибіотиків (аміноглікозидів, тетрациклінів, ампіциліну, амфотерицину В) через хелатування з тиоловою групою ацетилцистеїну. Рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 2 годин. При спільному застосуванні з нитрогліцерином можливе посилення його судинорозширювальної дії.