Інструкція з медичного застосування препарату Флуоксетин

Форма випуску та опис

Флуоксетин представлений у формі капсул для перорального застосування по 10 мг. Упаковки містять по 20, 30 або 50 капсул у контурних ячейкових упаковках, що забезпечує зручність дозування та збереження. Капсули мають прозору оболонку та містять білу порошкоподібну масу з характерним запахом.

Код АТХ

N06AB03 — антидепресанти, Флуоксетин.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антидепресанти
• Інгибітори зворотного захоплення серотоніну

Діюча речовина

Флуоксетин у формі гідрохлориду – основний активний компонент, який забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти. Механізм дії пов'язаний із селективною блокадою зворотного захоплення серотоніну у центральній нервовій системі.

Фармакологічна дія

Флуоксетин є слабким антагоністом холінергічних, адренергічних та гистамінових рецепторів. Відрізняється високою селективністю щодо системи серотонінових нейронів, що сприяє підвищенню рівня серотоніну у синаптичній щілині. Не викликає седативного ефекту та практично не впливає на серцево-судинну систему при терапевтичних дозах. Забезпечує поліпшення настрою, зменшує почуття страху та напруженості, сприяє зняттю дисфории.

Показання до застосування

• Депресії різного генезу
• Обсесивно-компульсивний розлад
• Булімічний невроз

Спосіб застосування, курс та доза

Початкова доза становить 20 мг один раз на добу, зазвичай в першу половину дня. За необхідності дозу можна збільшувати через 3-4 тижні, але не більше 80 мг на добу. Частота прийому – 2-3 рази на добу. Курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, а також з алкоголем можливе посилення депресивної дії на центральну нервову систему та підвищення ризику судом. Взаємодія з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином та триптофаном може спричинити серотоніновий синдром. Препарат може збільшити концентрацію у крові тріциклічних антидепресантів, карбамазепіну, діазепаму та інших препаратів, що метаболізуються за участю ферменту CYP2D6.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Флуоксетин протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий негативний вплив на дитину.

Побічні дії

• З боку ЦНС: тривожність, тремор, нервозність, сонливість, головний біль, порушення сну.
• З боку травної системи: диспепсія, нудота, діарея.
• Обмін речовин: підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія.
• З боку репродуктивної системи: зниження лібідо.
• Алергічні реакції: висип, свербіж.
• Інше: болі у суглобах та м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома
• Атонія сечового міхура
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок
• Доброчасна гіперплазія простати
• Паралельне застосування з інгібіторами МАО
• Судомний синдром будь-якого генезу
• Епілепсія
• Вагітність та період лактації
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем. З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, а також при історії судом. У пацієнтів з цукровим діабетом можливі зміни рівня глюкози в крові, що вимагає корекції дозування гіпоглікемічних препаратів. Не рекомендується керувати транспортом та виконувати потенційно небезпечні роботи під час лікування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Флуоксетин протипоказаний при важких порушеннях функції нирок. При легких та помірних порушеннях застосовують з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря, при порушеннях функції печінки.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку рекомендовано зменшувати дозу та проводити регулярний контроль стану.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не призначають цій віковій групі без рекомендації лікаря.

Коди МКБ

Код МКБ	Захворювання
F31	Біполярне афективне розлад
F32	Депресивний епізод
F33	Рецидивуюче депресивне розлад
F41.2	Змішане тривожно-депресивне розлад
F42	Обсесивно-компульсивний розлад
F50.2	Нервна булімія

Власник реєстраційного посвідчення

БіоКоМ ЗАО.