Інструкція з медичного застосування препарату Флуоксетин

Флуоксетин — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що належить до групи антидепресантів. Його основна функція полягає у підвищенні рівня серотоніну в центральній нервовій системі, що сприяє покращенню настрою та зниженню проявів тривоги.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді капсул по 20 мг, у наступних упаковках:

• по 14, 20 або 28 штук у картонних пачках;
• по 10 штук у ячейкових контурних упаковках (2 або 4 шт. в упаковці).

Капсули містять флуоксетин у формі гідрохлориду.

Коди АТХ

N06AB03 — Флуоксетин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антидепресанти

Діюча речовина

Флуоксетин у формі гідрохлориду.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти

Фармакологічна дія

Флуоксетин — це антидепресант, похідне пропіламіну, який здійснює свою дію шляхом ізбирательної блокади зворотного захоплення серотоніну у центральній нервовій системі (ЦНС). Він є слабким антагоністом холінових, адренорецепторів та гистамінових рецепторів. На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин не сприяє зниженню функціональної активності постсинаптичних β-адренорецепторів. Це сприяє покращенню настрою, зменшенню почуття страху і напруженості, а також усуненню дисфории. Не викликає седативного ефекту і при застосуванні у терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної системи та інших систем організму.

Показання

• Депресії різного генезу (включно з великим депресивним розладом);
• Обсесивно-компульсивний розлад;
• Булимічний невроз.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується початкова доза: 20 мг один раз на добу, в першій половині дня. За потреби, через 3-4 тижні, дозу можна збільшити під контролем лікаря. Частота прийому — 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 80 мг.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, та з алкоголем можливе значне посилення седативної дії та підвищення ризику судом. Взаємодія з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном може спричинити серотоніновий синдром, який проявляється порушеннями свідомості, м’язовою гіперзбудливістю, судомами та іншими симптомами. Флуоксетин гальмує метаболізм деяких препаратів (трициклічних і тетрациклічних антидепресантів, триптофану, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу), що може призвести до їх накопичення та посилення побічних ефектів.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

• З боку ЦНС: тремор, тривога, нервозність, сонливість, головний біль, порушення сну.
• З боку травної системи: діарея, нудота.
• Обмін речовин: підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія.
• З боку репродуктивної системи: зниження лібідо.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інше: болі в суглобах і м’язах, утруднене дихання, підвищена температура тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома;
• Атонія сечового міхура;
• Тяжкі порушення функції нирок;
• Доброкачественна гіперплазія простати;
• Одночасне застосування інгібіторів МАО;
• Судомний синдром різного генезу, епілепсія;
• Вагітність і період лактації;
• Індивідуальна підвищена чутливість до флуоксетину.

Особливі вказівки

Флуоксетин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при анамнезі епілепсії, сердечно-судинних захворюваннях. У пацієнтів з цукровим діабетом можливо змінення рівня глюкози в крові, що потребує корекції терапії гіпоглікемічними засобами. У ослаблених хворих ризик розвитку епілептичних припадків збільшується. При сумісному застосуванні з електросудомною терапією можливе виникнення тривалих судом. Не рекомендується застосовувати препарат раніше ніж через 14 днів після скасування інгібіторів МАО. Пацієнтам похилого віку потрібно коригувати дозування. Безпека застосування у дітей не встановлена. У період лікування не вживати алкоголь. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. У пацієнтів з помірними та легкими порушеннями застосовувати з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Застосування у похилому віці

Потрібна корекція режиму дозування.

Застосування у дітей

Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
F31	Біполярний афективний розлад
F32	Депресивний епізод
F33	Рекурентне депресивне розлад
F41.2	Змішане тривожно-депресивне розлад
F42	Обсесивно-компульсивний розлад
F50.2	Нервна булимія

Власник реєстраційного посвідчення

PROIZVODSTVO MEDICAMENTOV OOO (Росія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Початкова доза становить 20 мг один раз на добу, приймати в першій половині дня. При необхідності через 3-4 тижні дозу можна збільшити під контролем лікаря. Максимальна добова доза — 80 мг. Дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості.