Флюкостат® (Flucostat) — противогрибковий препарат широкого спектру дії

Флюкостат® є сучасним високоефективним протигрибковим засобом, що використовується для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій у дорослих, дітей та у пацієнтів з ослабленим імунітетом. Основною діючою речовиною препарату є флуконазол, що належить до класу триазольних протигрибкових засобів і проявляє високий рівень селективної активності щодо грибкових клітин.

Формы выпуска и состав

• Капсули по 50 мг — 7 шт. у пластикових блістках, у картонних упаковках
• Капсули по 150 мг — 1 шт. у пластикових блістках, у картонних упаковках

Опис

Капсули мають непрозору білу оболонку, внутрішній порошок білого або майже білого кольору. Вміст капсул — порошок, що містить флуконазол. В допоміжних речовинах — кремній діоксид колоїдний (аеросил), кукурудзяний крахмал, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактоза. Оболонка капсули складається з желатину, метилпарагідроксибензоату, пропилпарагідроксибензоату, титану діоксиду (Е171) та оцтової кислоти.

Коди та фармакологічна група

АТХ-код	J02AC01
Фармакологічна група	Протигрибковий препарат
Діюча речовина	флуконазол

Фармако-терапевтична група

Протигрибковий засіб

Умови зберігання і термін придатності

• Умови зберігання: зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
• Термін придатності: 2 роки.

Фармакологічична дія

Флуконазол — селективний інгібітор синтезу ергостеролу в клітинних мембранах грибів, що порушує їх життєздатність. Препарат активний відносно широкого спектру патогенних грибків, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а також ендемічні мікози, такі як Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Висока біодоступність і довгий період напіврозпаду роблять його ефективним засобом для тривалого застосування.

Показання до застосування

• Криптококковий менінгіт та інші локалізації криптококкових інфекцій (легені, шкіра) у пацієнтів з різними ступенями імунодефіциту, включаючи ВІЛ/СНІД, після трансплантації органів.
• Генералізований кандидоз, кандидемія, дисемінований і інвазивний кандидоз (брюшина, серце, очі, дихальні шляхи, сечові шляхи).
• Кандидоз слизових оболонок (рот, глотка, стравохід), у тому числі атрофічний, а також кандидурія.
• Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у пацієнтів з ВІЛ/СНІД.
• Вагінальний кандидоз (острий, хронічний, рецидивуючий); профілактика — для зменшення частоти рецидивів.
• Кандидоз шкіри (стопи, пахвові і пахові складки, оніхомікоз).
• Мікози шкіри з ендемічною природою (кокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз).

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запивається достатньою кількістю води. Тривалість і доза лікування залежать від виду інфекції та стану пацієнта:

• Криптококковий менінгіт: перший день — 400 мг, з наступних днів — по 200-400 мг один раз на добу. Тривалість лікування — не менше 6-8 тижнів, залежно від клінічного та мікологічного ефекту.
• Генералізований кандидоз та кандидемія: перші дні — 400 мг, потім — по 200 мг/добу; у разі недостатньої ефективності — до 400 мг/добу.
• Орофарингеальний кандидоз: по 50-100 мг один раз на добу, тривалість — 7-14 днів.
• Вагінальний кандидоз: однократно — 150 мг, або профілактично — 150 мг один раз на місяць протягом 4-12 місяців.
• Мікози шкіри та оніхомікози: по 150 мг один раз на тиждень або 50 мг щоденно, тривалість — від 2 до 6 тижнів, залежно від локалізації та тяжкості.
• Дитячий вік: доза підбирається індивідуально за масою тіла, не перевищує дозу для дорослих, за показами та рекомендаціями лікаря.

Передозування і заходи при ньому

При передозуванні можливі симптоми — галюцинації, параноїдальні реакції. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, підтримуюча терапія. Флуконазол швидко виводиться з організму під час гемодіалізу або форсованого діурезу.

Лікарські взаємодії

Флуконазол може посилювати ефект варфарину, підвищуючи ризик кровотечі, тому необхідний контроль протромбінового часу. Взаємодіє з пероральними гіпоглікемічними засобами, фенитоином, циклоспорином, теофіліном, рифампіцином та іншими препаратами. Необхідно коригувати дози та контролювати концентрацію активних речовин у крові.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Використовувати препарат під час вагітності можливо лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. У період годування груддю застосування не рекомендується, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко.

Побічні реакції

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, больовий синдром у животі, зміна смаку.
• З боку печінки: гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко — судоми.
• Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (рідко).
• Алергічні реакції: висип, свербіж, рідко — анафілактичні реакції.
• Інші: зміни метаболізму (гіперліпідемія), порушення функцій нирок, алопеція.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних з'єднань.
• Дитячий вік до 3 років (через недостатню клінічну практику).
• Вагітність та період годування груддю — за життєвими показаннями.
• Порушення функції печінки, особливо важкі форми.
• Одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT (терфенадин, астемізол) — у зв'язку з ризиком аритмій.

Особливі вказівки та рекомендації

Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок. У разі появи ознак ураження печінки — відміна флуконазолу. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування без консультації фахівця. Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями електролітного балансу та з високим ризиком аритмій необхідно контролювати ЕКГ та електроліти крові.

Особливості застосування у дітей та літніх пацієнтів

Для дітей дозування підбирається індивідуально, залежно від віку та ваги. У пацієнтів похилого віку застосування можливе за стандартними схемами, за умови відсутності порушень функції нирок або печінки.

Умови і правила реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед початком терапії необхідно пройти обстеження та отримати консультацію фахівця щодо дозування і тривалості лікування.

Виробник та відповідальність

Власник реєстраційного посвідчення — ТОВ «Медпрепарати». Виробник — компанія-виробник. Препарат проходить контроль якості згідно з чинними стандартами та регламентами.