Опис препарату

Форадил Комбі — це комбінаційний лікарський засіб у формі капсул для інгаляцій, який містить два активних компоненти: формотерол фумарата дигідрат та будесонід. В упаковці міститься 120 капсул, з яких 60 містять по 12 мкг формотеролу та 60 — по 400 мкг будесоніду, що упаковані разом з інгаляційним пристроєм (аеролайзером).

Капсули — це тверді желатинові прозорі контейнері розміром №3, з маркуваннями "CG" і "FXF" (на кришечці або корпусі). Вміст капсул — білий легко сыпучий порошок. Капсули з формотеролом мають прозорий корпус і рожеву кришечку, а з будесонідом — з маркуванням "BUDE 400".

Класифікація та фармакологічна група

Форадил Комбі належить до групи комбінованих бронхолітичних препаратів, що містять селективний бета₂-адреноміметик та місцевий глюкокортикостероїд.

Механізм дії

Форадил Комбі поєднує два активних компоненти:

• Будесонід — місцевий глюкокортикостероїд, що швидко знижує запалення в дихальних шляхах, зменшує набряк слизової, зменшує вироблення слизу та підвищену реактивність бронхів.
• Фомотерол — селективний β₂-адреноміметик, що викликає швидке і тривале розслаблення гладких м'язів бронхів, забезпечуючи бронхолітичний ефект, який починається через 1-3 хв і триває щонайменше 12 годин.

Показання до застосування

• Бронхиальна астма, що є недостатньо контрольованою при застосуванні інгаляційних глюкокортикостероїдів та бета₂-агонистів короткої дії або при їх адекватному контролі.
• Симптоматична терапія важкої ХОБЛ (хронічної обструктивної хвороби легенів) з обструкцією ФОВ1 < 50% та частими обостреннями, що проявляються вираженими симптомами, попри терапію бронходилататорами довгого дії.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та частота застосування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та стану захворювання. Зазвичай рекомендується:

• Для підтримуючої терапії — по 1 капсулі (400 мкг будесоніду та 12 мкг формотеролу) двічі на добу.
• Для купірування нападів — за необхідності застосовувати короткодіючий бронходилататор.

Лікувальна взаємодія

Форадил Комбі може взаємодіяти з іншими препаратами:

• Кетоконазол (200 мг раз на добу) підвищує концентрацію будесоніду у плазмі у середньому в 6 разів. Тому при спільному застосуванні слід уникати одночасного призначення або зменшити дозу будесоніду.
• Блокатори β₂-адренорецепторів знижують бронхолітичний ефект формотеролу.
• Комбіноване застосування з препаратами, що викликають QT-інтервал подовження (хінін, дизопірамід, прокаїнамід, фенотіазини, антигістамінні), може збільшити ризик аритмій.
• Одночасне застосування з ліками, що знижують рівень калію (діуретики, ксантини, ГКС), може сприяти розвитку гіпокаліємії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Форадил Комбі слід застосовувати під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Інгаляційний будесонід виводиться з грудним молоком, але при терапії в рекомендованих дозах негативного впливу на дитину не встановлено. Формотерол може виділятися з грудним молоком, тому застосування можливе лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, тривожність, порушення сну, відчуття психомоторного збудження, рідко — депресія, порушення поведінки у дітей.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, рідко — аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: кандидоз рота та глотки, кашель, подразнення горла, рідко — бронхоспазм.
Шкірні реакції: кровотечі, свербіж, висипання.
Інші: гіпокаліємія, підвищення рівня глюкози в крові, системні ефекти ГКС при довготривалому застосуванні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
• Активні або неактивні форми туберкульозу легень, грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції дихальних шляхів.

З обережністю застосовують при тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, тяжких серцево-судинних захворюваннях, порушеннях ритму та при неконтрольованій артеріальній гіпертензії.

Особливі вказівки

Перед скасуванням терапії рекомендується поступово зменшувати дозу. Не слід різко припиняти лікування. При появі ознак погіршення стану — негайно звернутися до лікаря. Важливо постійно мати при собі препарат швидкої допомоги (бета₂-агонист короткої дії).

При тривалому застосуванні високих доз можливий системний вплив, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, зниження щільності кісткової тканини, катаракту або глаукому. Тому слід контролювати стан пацієнта, особливо у випадках тривалого прийому.

Не рекомендується застосовувати препарат для первинної терапії бронхіальної астми або ХОБЛ. У разі погіршення контролю симптомів потрібно звернутися до лікаря для корекції лікування.

Використання у літніх пацієнтів та дітей

Форадил Комбі не потребує корекції дози у літніх пацієнтів. Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ та додаткові показання

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — [назва компанії]. Вироблено — [назва виробника].