Інструкція щодо застосування медичного препарату Формісонід-натив

Загальна інформація

Формісонід-натив — це лікарський засіб у формі дозованого порошку для інгаляцій, що застосовується для лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ). Препарат має виражену протизапальну та бронхолітичну дію, допомагає зменшити частоту та тяжкість нападів, покращити функцію дихальних шляхів і підвищити якість життя пацієнтів із відповідними діагнозами.

Форма випуску та склад

Коди АТХ та групова приналежність

• Код АТХ: R03AK07
• Клініко-фармакологічна група: Препарат з протизапальним і бронхолітичним ефектом, комбінований (бета2-адреноміметик селективний + глюкокортикостероїд місцевий)
• Фармако-терапевтична група: Бронходилататор комбінований

Фармакологічна дія

Формісонід-натив поєднує у собі дві активні речовини — будесонід і формотерол, що мають різні механізми дії, але доповнюють один одного. Це дозволяє досягти швидкого та тривалого бронхолітичного та протизапального ефекту.

Будесонід: місцевий глюкокортикостероїд, що швидко (протягом кількох годин) знижує запалення у дихальних шляхах, зменшує набряк слизової, вироблення слизу та гіперреактивність бронхів.

Формотерол: селективний β2-адреноміметик, що швидко розслаблює гладенькі м’язи бронхів, забезпечує бронхолітичний ефект вже через 1-3 хвилин після інгаляції, зберігаючися щонайменше 12 годин.

Комбіноване застосування дозволяє зменшити частоту і тяжкість нападів, покращити функцію легенів і знизити обструктивний синдром.

Показання до застосування

• Бронхіальна астма: недостатньо контрольована при застосуванні інгаляційних глюкокортикостероїдів та бета2-адреноміметиків короткої дії або контрольована при застосуванні інгаляційних ГКС і бета2-адреноміметиків тривалої дії.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ): симптоматична терапія у пацієнтів з важким перебігом (ФОЕВ1 < 50% від норми) та частими обостреннями, що залишаються незмінними або посилюються на фоні терапії бронхорасширювачами тривалої дії.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та частоту застосування визначає лікар індивідуально, враховуючи стан пацієнта, тяжкість захворювання, вік та застосовувану форму. Зазвичай застосовують по 1 капсулі два рази на добу, але можливі коригування згідно з клінічною ситуацією.

При необхідності, для швидкого купіровання нападів, застосовують короткодіючі бета2-адреноміметики. Тривалість курсу визначається лікарем, залежно від відповіді на терапію і стану здоров'я.

Загальні рекомендації:

• Не змінювати дозу без консультації з лікарем.
• При перших ознаках погіршення стану — звернутися до фахівця.
• Для підтримуючої терапії застосовують регулярно, навіть якщо симптоми зникли.

Лікарські взаємодії

• Кетоконазол (200 мг/добу): підвищує концентрацію будесоніду у крові приблизно у 6 разів, що може спричинити системні ефекти. Тому при одночасному застосуванні слід уникати такої комбінації або коригувати дозу.
• Бета-адреноблокатори: зменшують ефективність формотеролу і можуть спричинити небажані реакції.
• Інші лікарські засоби, що впливають на серцевий ритм або рівень калію в крові (наприклад, діуретики, антиаритмічні препарати), можуть посилити побічні ефекти.

Рекомендується консультуватися з лікарем перед початком будь-яких нових медикаментів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності застосовувати препарат слід лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід у вигляді інгаляцій не відзначає значного впливу на дитину, але слід дотримуватися мінімальної ефективної дози.

Годування груддю рекомендується проводити з обережністю, оскільки невідомо, чи виділяється формотерол з грудним молоком. За необхідності застосування — консультація з лікарем.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головний біль — часто
• Психомоторне збудження, тривожність, порушення сну — рідко
• Депресія, порушення поведінки у дітей — дуже рідко

З боку серцево-судинної системи:

• Ощущення серцебиття — часто
• Тахікардія, фібриляція передсердь — іноді
• Артеріальна гіпертензія — рідко

З боку дихальної системи:

• Кандидоз слизової рота та глотки, подразнення у горлі, кашель — часто
• Бронхоспазм — рідко

Інші можливі побічні реакції:

• Гіпокаліємія, гіперглікемія
• Шкірні реакції: зуд, кропив’янка, екзантема
• Алергічні реакції — дуже рідко

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі застереження

Перед припиненням терапії рекомендується поступове зменшення дози. Не рекомендується різка відміна препарату, щоб уникнути загострень. У разі погіршення стану — терміново звернутися до лікаря.

У разі виникнення парадоксального бронхоспазму — припинити застосування і призначити альтернативне лікування.

Можливе системне дія інгаляційних ГКС при застосуванні у високих дозах тривалий час, тому необхідно контролювати функцію наднирників та стан кісткової тканини.

Особливості застосування у спеціальних групах

Пожилі пацієнти

Не потребує корекції дози, слід лише враховувати можливі супутні захворювання.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Додаткові рекомендації

• Завжди мати при собі препарати швидкої допомоги для купірування нападів.
• Регулярно відвідувати лікаря для контролю стану та корекції терапії.
• При появі будь-яких побічних реакцій або несподіваних симптомів — негайно звернутися до фахівця.