Інструкція з медичного застосування препарату Фороза®

Загальна інформація

Препарат Фороза® — це лікарський засіб, який застосовується для лікування та профілактики остеопорозу у різних групах пацієнтів. Виготовляється у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що забезпечує зручність у застосуванні та швидке всмоктування активних компонентів.

Форма випуску

Назва форми	Таблетки, покриті плівковою оболонкою
Колір	Білий
Форма	Круглі, двояковипуклі
Гравірування	На одній стороні — "ALN 70"
Дозування	1 таблетка містить 91,35 мг алендронової натрію тригідрату, що відповідає 70 мг алендронової кислоти

Склад

Ключовий активний компонент: алендронова кислота — 70 мг на таблетку. Вспомагальні речовини включають:

• Мікрокристалічна целюлоза — 261.25 мг
• Колоїдний діоксид кремнію безводний — 3.5 мг
• Кроскармелоза натрію — 1.28 мг
• Магнію стеарат — 2.62 мг

Оболонка таблетки містить:

• Целюлозу микрокристалічну — 44%
• Каррагінан — 18%
• МАКРОГОЛ 8000 — 38%

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи інгібіторів костної резорбції — біфосфонатів, що застосовуються для лікування остеопорозу.

Фармакологічна дія

Алендронова кислота — це інгібітор костної резорбції, що є аналогом пирофосфату. Механізм її дії полягає у пригніченні активності остеокластів. В результаті стимулюється остеогенез і відновлюється баланс між руйнуванням та утворенням кістки, що сприяє підвищенню мінеральної щільності кісткової тканини. Препарат регулює фосфорно-кальциевий обмін та сприяє формуванню структурно здорової кісткової тканини.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі
• Лікування остеопорозу у чоловіків для підвищення костної маси
• Лікування остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок
• Болезнь Педжета (ураження кісток)

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість курсу визначаються індивідуально лікарем, залежно від стану пацієнта та його показань. Зазвичай рекомендується приймати по одній таблетці один раз на день. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з фахівцем для визначення оптимальної схеми лікування.

Лікарські взаємодії

Застосування алендронової кислоти одночасно з препаратами, що містять кальцій, магній або залізо, може порушити її всмоктування. Рекомендується розділяти прийом таких препаратів щонайменше на 1 годину. У жінок у постменопаузі, які отримують естрогени, побічні ефекти не спостерігались. Високі дози (більше 10 мг/день) і застосування з ацетилсаліциловою кислотою можуть підвищити ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування алендронової кислоти під час вагітності та годування груддю не встановлена. В експериментальних дослідженнях на тваринах показано потенційний ризик для плода та новонародженого. У разі необхідності лікування у період лактації годування груддю слід припинити.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: болі в епігастрії, запор, діарея, метеоризм, дисфагія
• Обмін речовин: асимптоматична гипокальциемія
• Дерматологічні реакції: шкірна сып, еритема
• Інше: головний біль, міалгія

Протипоказання до застосування

• Стриктура стравоходу, ахалазія
• Неспроможність пацієнта триматися прямо протягом щонайменше 30 хвилин після прийому
• Гіпокальціємія
• Підвищена чутливість до активних компонентів

Особливі вказівки

З обережністю застосовують при тяжких порушеннях функції нирок та у дітей. Перед початком лікування необхідно провести корекцію мінеральних порушень. Між прийомом препарату та іншими лікарськими засобами слід дотримуватися інтервалу не менше 1 години.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дитячому віці.

Нозологія (коди МКБ)

• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M80.4 — Лікарський остеопороз з патологічним переломом
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом
• M80.8 — Інші остеопорози з патологічним переломом
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
• M81.8 — Інші (старечий) остеопороз
• M88 — Болезнь Педжета (деформуючий остеїт)

Власник реєстраційного посвідчення

LEK d.d.

Виробник

LEK d.d.