Фороза таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг 8 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 70 мг |
| В упаковке | 8 шт. |
| Код товара | 8608778 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Lek d. d. [Лек д.д.] |
| Страна | Словения |
Ціна: 709 грн
Інструкція з застосування препарату Фороза®
Загальна інформація
Препарат Фороза® — це лікарський засіб, що застосовується для лікування та профілактики остеопорозу, а також при інших захворюваннях кісткової тканини. Формою випуску є таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі з гравіровкою "ALN 70" на одній стороні.
Склад і форма випуску
| Компонент | Кількість в 1 таблетці |
|---|---|
| Алендронат натрію тригідрат | 91,35 мг (що відповідає 70 мг алендронової кислоти) |
| Вспоміжні речовини: |
|
| Оболонка таблеток | Люстре Клеар LC 103 — 7 мг (складається з мікрокристалічної целюлози (44%), каррагинану (18%), макроголу 8000 (38%)) |
Фармакотерапевтична група
Інгибитор костної резорбції при остеопорозі, класу бісфосфонатів.
Фармакологічна дія
Фороза® містить активну речовину алендронову кислоту, яка є інгібітором костної резорбції. Механізм дії пов’язаний із пригніченням активності остеокластів — клітин, що відповідають за руйнування кісткової тканини. Це стимулює остеогенез — процес утворення нової кісткової тканини, та сприяє відновленню балансу між резорбцією і формуванням кістки.
Препарат прогресивно підвищує мінералізацію кісткової тканини, регулює фосфорно-кальциевий обмін, сприяє формуванню структурно нормальної кісткової тканини з гистологічно правильною структурою.
Показання до застосування
- Лікування і профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи.
- Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення кісткової маси.
- Лікування остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок.
- Болезнь Педжета (ураження кісткової тканини) у чоловіків і жінок.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначається індивідуально лікарем, залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай рекомендується приймати по 70 мг один раз на тиждень. Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю чистої води, за 30 хвилин до прийому їжі або будь-яких інших препаратів.
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та ефективності терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні з препаратами, що містять кальцій, магній, залізо або інші мультивітамінні комплекси, порушується абсорбція алендронової кислоти. Рекомендується робити паузу між прийомом таких препаратів і Фороза® не менше ніж 1 годину.
При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти можливе підвищення частоти побічних реакцій із боку травної системи.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування Фороза® під час вагітності та у період лактації не доведена. В умовах відсутності достатніх досліджень застосування препарату в цей період рекомендується утриматися від його використання. У разі необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Дослідження на тваринах показали можливість гіпокальціємії і зниження ваги плода при високих дозах.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, зокрема:
- З боку травної системи: болі в епігастральній області, рідко — запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
- З боку обміну речовин: асимптоматична гипокальціємія.
- Дерматологічні реакції: висипання, еритема.
- Інше: головний біль, міалгії.
Протипоказання
- Стріктура стравоходу, ахалазія.
- Неспроможність пацієнта триматися прямо протягом не менше 30 хвилин після прийому препарату.
- Гіпокальціємія.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести корекцію порушень мінерального обміну та стежити за станом функцій нирок. Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функцій нирок.
При наявності гастроентерологічних захворювань або під час загострень хвороб шлунково-кишкового тракту слід застосовувати з обережністю.
Між прийомом Фороза® і інших препаратів потрібно робити інтервал не менше ніж 1 година.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій нирок (кліренс креатиніну менше ніж 35 мл/хв).
Застосування у дітей
Застосування Фороза® у педіатричній практиці не рекомендується через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Коди МКБ
- M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
- M80.1 — Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
- M80.4 — Лікарський остеопороз з патологічним переломом
- M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом
- M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
- M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
- M81.4 — Лікарський остеопороз
- M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
- M81.8 — Інші остеопорози (старечий остеопороз)
- M88 — Болезнь Педжета (деформуючий остеїт)
Виробник і реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Зроблено: LEK d.d.