Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 МЕ 0,4мл шприц 1 шт.
- Виробник: GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
- Артикул: fraksiparin_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_3800_me_0_4ml_shp
- Наявність: Наявність невідома
3175грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Фраксипарин
Загальна інформація
Фраксипарин — це низькомолекулярний гепарин, що застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Лікарський засіб випускається у вигляді розчину для підшкірного введення у вигляді шприців, що містять стерильний прозорий або слабо опалесцуючий розчин безбарвного або світло-жовтого кольору.
Фармакологічна дія
Фраксипарин містить активну речовину надропарин кальцію, який є низькомолекулярним гепарином, отриманим шляхом деполімеризації стандартного гепарину. Це глікозаміноглікан із середньою молекулярною масою приблизно 4300 дальтон. Надропарин проявляє високу здатність до зв’язування з білком плазми крові антитромбіну III (АТ III), що сприяє швидкому інгібуванню фактора Xа, забезпечуючи високий антитромботичний потенціал. Крім того, він активує інгібітор тканинного фактора (TFPI), стимулює фібриноліз, змінює реологічні властивості крові, знижує її в'язкість та підвищує проникність мембран тромбоцитів і гранулоцитів.
Завдяки цим механізмам Фраксипарин має як швидку, так і тривалу антитромботичну дію, при цьому менше впливає на функцію тромбоцитів порівняно з нефракціонованим гепарином.
Показання до застосування
- Профілактика тромбоемболічних ускладнень під час хірургічних та ортопедичних втручань.
- У пацієнтів із високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній недостатності, респіраторних інфекціях, серцевій недостатності), що перебувають на постільному режимі або госпіталізованих у реанімаційні відділення.
- Лікування тромбоемболії легеневої артерії середнього та тяжкого ступеня або проксимального тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок.
- Профілактика згортання крові під час гемодіалізу.
- Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.
Спосіб застосування, курс і дозування
Фраксипарин вводять підшкірно або внутрішньовенно болюсно. При лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q — перше введення здійснюється внутрішньовенно, далі — підшкірно 1 раз на добу. Для профілактики тромбоемболічних ускладнень при хірургічних втручаннях рекомендується доза 0,3 мл (2850 анти-Ха МО/мл) за 2–4 години до операції, а потім — 1 раз на добу протягом усього періоду ризику.
Дозування залежить від маси тіла пацієнта та типу втручання, про що докладно вказано у таблицях нижче.
Дозування при профілактиці тромбоемболічних ускладнень при ортопедичних операціях
| Маса тіла (кг) | Доза перед операцією (мл) | Об’єм (мл) | Анти-Ха МО | Доза з 4-го дня (мл) | |
|---|---|---|---|---|---|
| < 50 | 0.2 | 1900 | 2850 | 0.3 | 2850 |
| 50–69 | 0.3 | 2850 | 3800 | 0.4 | 3800 |
| ≥70 | 0.4 | 3800 | 5700 | 0.6 | 5700 |
Для пацієнтів із високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній недостатності, респіраторних інфекціях, серцевій недостатності), що перебувають у стані постільної режиму або госпіталізовані у реанімаційні відділення, застосовується доза залежно від маси тіла, наведена у таблиці 2.
Дозування при лікуванні тромбоемболії легеневої артерії та проксимального тромбозу глибоких вен
Дозування залежить від маси тіла та визначається лікарем. Зазвичай застосовують підшкірно 2 рази на добу у дозах, що відповідають таблиці нижче.
| Маса тіла (кг) | Доза (мл) двічі на добу | Анти-Ха МО |
|---|---|---|
| < 50 | 0.4 | 3800 |
| 50–59 | 0.5 | 4750 |
| 60–69 | 0.6 | 5700 |
| 70–79 | 0.7 | 6650 |
| 80–89 | 0.8 | 7600 | ≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають кровотечі різної локалізації, алергічні реакції, підвищення активності печінкових ферментів, гематоми в місці введення. У разі виникнення кровотечі або інших небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Кровотечі та підвищений ризик кровотеч.
- Вагітність та період годування груддю без консультації з лікарем.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), оскільки препарат протипоказаний у цій групі.
- Умови, що супроводжуються підвищеним ризиком кровотеч.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок. Контролювати кількість тромбоцитів під час лікування. У разі застосування спінальної або епідуральної анестезії слід дотримуватися рекомендацій щодо часу прийому препарату. Не застосовувати внутрішньом’язово.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (КК ≥50 мл/хв) корекція дози не потрібна. Для пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 50 мл/хв) рекомендується знизити дозу на 25-33%. Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
Застосування у літніх пацієнтів
Для літніх пацієнтів дозу слід коригувати з урахуванням функції нирок. Зазвичай застосовується зменшена доза — 0,3 мл (2850 анти-Ха МО/мл).
Застосування у дітей
Без рекомендацій щодо застосування у дітей. Перед початком терапії потрібно проконсультуватися з лікарем.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармак».
Назва продукту
Російська назва: Фраксипарин
Англійська назва: Fraxiparine
Форми випуску
- Розчин для підшкірного введення 9500 МЕ анти-Ха/1 мл у шприцах по 1 мл (2 або 10 шт. у пачці).
- Розчин для підшкірного введення 9500 МЕ анти-Ха/1 мл у шприцах об’ємом 0,3 мл (2 або 10 шт.).
- Розчин для підшкірного введення 9500 МЕ анти-Ха/1 мл у шприцах об’ємом 0,4 мл (2 або 10 шт.).
- Розчин для підшкірного введення 9500 МЕ анти-Ха/1 мл у шприцах об’ємом 0,6 мл (2 або 10 шт.).
- Розчин для підшкірного введення 9500 МЕ анти-Ха/1 мл у шприцах об’ємом 0,8 мл (2 або 10 шт.).
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| В упаковке | 1 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8114267 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |