Фромилид таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 110244 |
| Категория | Антибиотики |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Словения |
Ціна: 610 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Фромілід®
Загальна інформація
Фромілід® — це пероральний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, містить активну речовину кларитроміцин у дозі 500 мг. Випускається у блистерних упаковках по 14 таблеток, що забезпечує зручність у застосуванні та дотриманні курсу лікування.
Опис та склад
Таблетки мають овальну двояковипуклу форму світло-жовтого кольору. При розломі видно масу білого кольору з тонким шаром оболонки жовтуватого відтінку. Зовнішня оболонка виготовлена з гіпромеллози з додаванням тальку, хінолінового жовтого (Е104), пропіленгліколю та титану діоксиду (E171). В допоміжних компонентах використовуються: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 101, PH 102), колоїдний безводний кремній діоксид, прекаліновий крохмаль, тальк, магнію стеарат.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | J01FA09 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антибіотик макролідів |
| Діюча речовина | Кларитроміцин |
| Фармакологічна група | Антибіотик, макролід |
Фармакологічна дія
Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, що пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею. Діє в основному бактеріостатично, а при високих концентраціях — бактерицидно.
Активний щодо широкого спектра мікроорганізмів: грамположних (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes), грамнегативних (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori), а також внутріклітинних (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, MAC). Виявляє бактерицидну та бактеріостатичну активність залежно від концентрації.
Показання до застосування
- Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, обострення хронічного бронхіту, пневмонія (включно з атиповою).
- Одонтогенні інфекції.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин.
- Мікобактеріальні інфекції: M. avium complex, M. kansasii, M. leprae — з профілактичною метою у ВІЛ-інфікованих.
- Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс та дозування
Індивідуальний підхід залежно від віку, тяжкості захворювання та функціонального стану нирок.
Дорослі та пацієнти старше 12 років
Зазвичай разова доза — 0,25–1 г (250–1000 мг), приймається 2 рази на добу. Максимальна добова доза — 2 г.
Діти віком до 12 років
Дозування становить 7,5–15 мг/кг/добу у 2 прийоми, залежно від клінічної ситуації. Не рекомендується застосовувати препарат у вигляді таблеток цій віковій групі — для дітей випускаються спеціальні форми.
Тривалість курсу
Залежить від виду інфекції та відповіді пацієнта на лікування. Зазвичай становить 5–14 днів. Тривале застосування вимагає контролю функції печінки та нирок.
При порушеннях функції нирок
При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв або рівні креатиніну більше 3,3 мг/дл дозу слід зменшити у 2 рази або збільшити інтервал між прийомами.
Лекарські взаємодії
Кларитроміцин інгібує активність ізоферменту CYP3A4, що може впливати на метаболізм інших препаратів:
- Антиаритмічні засоби: підвищення ризику аритмій через подовження інтервалу QT (наприклад, з терфенадином, астемізолом, цизапридом). Не рекомендується одночасне застосування.
- Статини (ловастатин, симвастатин): підвищується їх концентрація, ризик міопатії та рабдомиолізу. Не рекомендується застосовувати одночасно, особливо при високих дозах.
- Антикоагулянти (варфарин): можливе посилення їх дії та підвищення ризику кровотечі. Необхідний контроль протромбінового часу.
- Гіпоглікемічні засоби (сульфонилмочевина, інсулін): можливе посилення гіпоглікемії.
- Цитохром P450 індукктори (рифампіцин, фенитоін): зменшують концентрацію кларитроміцину, знижуючи його ефективність.
- Медікаменти, що метаболізуються CYP3A4 (флуконазол, ітраконазол): можуть підвищувати концентрацію один одного.
Загалом, перед призначенням сумісної терапії необхідно враховувати можливі взаємодії та проводити відповідний моніторинг.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування Фромілід® у I триместрі протипоказане. У II та III триместрах — тільки за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки активна речовина та метаболіти можуть проникати у грудне молоко і впливати на дитину.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Часто — діарея, нудота, блювота, диспепсія, болі в животі.
- Нечасто — гастрит, стоматит, глоссит, підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, гепатит.
З боку нервової системи, шкіри та інших органів можливі алергічні реакції, висипання, свербіж, підвищена втомлюваність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до макролідів або компонентів препарату.
- Діти віком до 3 років (через труднощі з дозуванням у таблетках).
- Під час вагітності у I триместрі.
- Галактоземія або інші порушення обміну компонентів допоміжних речовин.
- Важкі порушення функції печінки та нирок без корекції дози.
Особливі вказівки
Перед застосуванням рекомендується визначити чутливість мікроорганізмів до кларитроміцину. Тривале застосування — під контролем функції печінки, нирок та електролітного балансу.
При появі симптомів гепатиту або інших побічних реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Застосування при порушеннях функції нирок
Необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки застосування Фромілід® можливе лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням ризиків та під контролем функціональних показників.
Застосування у дітей
Для дітей віком до 3 років препарат не рекомендується через труднощі з дозуванням у таблетках. Для цієї категорії застосовуються спеціальні форми у вигляді суспензії або сиропу.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Виробник", Україна.