Інструкція з використання препарату Габагамма® (Gabagamma)

Форма випуску та опис

Габагамма® випускається у вигляді твердых желатинових капсул, розмір №0, оранжевого кольору, з непрозорою оболонкою. Вміст капсули – порошок білого кольору. Доступні дозування: 300 мг та 400 мг габапентину у кількості 20, 50 або 100 штук у пачці. Капсули містять допоміжні речовини, такі як лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатин, титан оксид, а також барвники – залізооксид жовтий і залізооксид червоний.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	N03AX12
Клініко-фармакологічна група	Протиепілептичні засоби
Фармакологічна група	Протиепілептичні препарати

Діюча речовина та фармако-терапевтична група

Габапентин є активною складовою препарату, що належить до групи протиепілептичних засобів. Механізм його дії виявляється через зв’язування з α2-σ-субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів, що зменшує потік іонів кальцію у нейронах, сприяючи зниженню нейропатичного болю та запобіганню судомам. Точний механізм дії габапентину залишається дослідженим, але відомо, що він не взаємодіє з ГАМК-рецепторами та іншими нейромедіаторами у значущих концентраціях.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.
• Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення цього терміну.

Фармакологічна дія

Габапентин проникає у тканини головного мозку та запобігає розвитку судом, зменшує нейропатичний біль та має анальгетичний ефект. В дослідженнях in vitro встановлено, що препарат зв’язується з білками головного мозку, зокрема у неокортексі та гіппокампі, що може впливати на його противосудорожну та анальгетичну активність. У клінічних умовах габапентин ефективний при лікуванні парціальних судом та нейропатичного болю у дорослих.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичного болю у дорослих (від 18 років)
• Моно- та додаткове лікування парціальних судом у дорослих та дітей з 12 років
• Додаткове лікування парціальних судом у дітей від 3 років

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкове дозування для нейропатичного болю у дорослих – 900 мг/добу, розділені на 3 прийоми по 300 мг. За потреби дозу можна поступово збільшувати до максимуму 3600 мг/добу. Для лікування парціальних судом у дорослих та підлітків від 12 років рекомендована початкова доза – 900 мг/добу, з можливістю поступового підвищення до 3600 мг/добу.

Дозування для дітей від 3 до 12 років

Дозування підбирається індивідуально і становить від 10 до 15 мг/кг/добу, розділені на 3 прийоми. Ефективна доза – 25-35 мг/кг/добу для дітей старше 5 років, та до 40 мг/кг/добу для віку 3-5 років. Максимальна добова доза у дітей – до 50 мг/кг.

Дозування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу відповідно до рівня кліренсу креатиніну згідно з таблицею:

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Дозування
≥ 80	900-3600 мг/добу (3 прийоми)
50-79	600-1800 мг/добу
30-49	300-900 мг/добу
15-29	150-600 мг/добу
< 15	150 мг через день

Застосування у пацієнтів на гемодіалізі

Пацієнтам, що проходять гемодіаліз, рекомендується початкове введення 300-400 мг, а потім – по 200-300 мг після кожного сеансу діалізу (кожні 4 години). Це дозволяє підтримувати терапевтичну концентрацію габапентину та уникнути передозування.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: головокруження, порушення мови, сонливість, летаргія, втратить свідомість, діарея. У разі передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз сприяє швидкому виведенню габапентину з організму.

Лекарственне взаємодія

Габапентин не має значних фармакокінетичних взаємодій з фенитоїном, вальпроатом, карбамазепіном. Водночас, застосування з опіоїдними анальгетиками може посилювати седативний ефект. Взаємодія з антацидами, що містять алюміній та магній, зменшує всмоктування габапентину (на 24%), тому рекомендується приймати габапентин приблизно через 2 години після антацидів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування габапентину під час вагітності обмежені. У дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність, тому препарат призначають тільки за життєвими показаннями та в разі відсутності альтернатив. Габапентин проникає у молоко матері, тому під час годування груддю застосовувати з обережністю, враховуючи потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є сонливість, запаморочення, набряки, підвищена втома. Можуть виникати алергічні реакції, порушення шлунково-кишкового тракту, зміни в крові. У рідкісних випадках можливі порушення з боку нервової системи, including атаксія, порушення мови, диплопія. При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до габапентину або допоміжних компонентів препарату
• Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем
• Дитячий вік до 3 років (для додаткового застосування)

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, під контролем лікаря. Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки це може спричинити зростання судом. Враховувати можливий розвиток сонливості та порушень концентрації уваги.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Через зниження функції нирок у літніх пацієнтів необхідно коригувати дозу, з обережністю застосовувати препарат, контролюючи стан пацієнта.