Габагамма капсулы 400 мг 20 шт.

Форма выпуска | капсулы |
Код товара | 8712174 |
Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Artesan Pharma [Артесан Фарма] |
Страна | Германия |
Ціна: 669 грн
Інструкція з медичного застосування Габагамма®
Форма випуску
Габагамма® випускається у вигляді твердых желатинових капсул:
- каса 300 мг: по 20, 50 або 100 штук у блістерах
- каса 400 мг: по 20, 50 або 100 штук у блістерах
Капсули мають оранжевий колір, непрозорі, розмір №0; вміст – білий порошок.
Опис
Тверді желатинові капсули оранжевого кольору, розміру №0, з непрозорою оболонкою. Вміст капсул – білий порошок, що містить активний компонент габапентин 400 мг.
До складу капсул входять допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крахмал, тальк, желатин, титан оксид, залізооксид жовтий та червоний.
Коди АТХ
Код | N03AX12 |
---|---|
Група | Протиепілептичний препарат |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Протиепілептичний засіб
- Противоепілептична терапія
Діюча речовина
Габапентин
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний засіб
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці.
Термін придатності
3 роки.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Механізм дії габапентину остаточно не встановлений. Хімічна структура габапентину є аналогом нейромедіатора гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), проте його механізм відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-рецепторами. Дослідження in vitro показали, що габапентин зв’язується з α2-σ-субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів, що знижує поток іонів кальцію, важливий у виникненні нейропатичної болі. Він не взаємодіє з ГАМК-рецепторами та іншими нейромедіаторами у звичайних концентраціях. В дослідженнях на тваринах габапентин легко проникає у тканини мозку, запобігає судомам, викликаним електрошоком або хімічними агентами. Вважається, що габапентин зменшує активність нейронів, що беруть участь у судомах та болі.
Показання
- Лікування нейропатичної болі у дорослих (від 18 років і старше)
- Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків з 12 років
- Додаткове лікування парціальних судом у дорослих і дітей з 3 років
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від їжі. За потреби дозу слід знижувати або припиняти поступово протягом не менше однієї тижня.
Нейропатична біль
Дорослі
- Початкова доза: 900 мг/добу, розділена на 3 прийоми по 300 мг
- При необхідності дозу поступово збільшують до максимуму 3600 мг/добу
- Зазвичай застосовують дозу до 1800 мг/добу, додаткова ефективність при вищих дозах не встановлена
Можна почати лікування з 900 мг/добу або збільшувати дозу поступово протягом перших трьох днів згідно з схемою:
- 1-й день: по 300 мг один раз
- 2-й день: по 300 мг двічі на добу
- 3-й день: по 300 мг тричі на добу
Парціальні судоми
Дорослі і підлітки з 12 років
- Початкова доза: 300 мг тричі на добу
- Ефективна доза: 900–3600 мг/добу, залежно від переносимості
- Можна збільшувати дозу поступово, з періодом до 3 днів, до досягнення ефективної і комфортної
Діти від 3 до 12 років
- Початкова доза: 10–15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми
- Ефективна доза: 25–35 мг/кг/добу для дітей від 5 років і старше
- Для дітей 3–5 років: 40 мг/кг/добу
- Максимальна доза: до 50 мг/кг/добу, залежно від переносимості
Дозу підбирати індивідуально, контроль концентрації у крові не потрібен. Важливо уникати перерв у прийомі, інтервал між дозами не більше 12 годин.
Дозування при порушеннях функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Щоденна доза (мг/добу) |
---|---|
≥ 80 | 900–3600 (розподілені на 3 прийоми) |
50–79 | 600–1800 |
30–49 | 300–900 |
15–29 | 150–600 |
< 15 | 150–300 (через день або за рекомендацією лікаря) |
Залежно від ступеня порушення функції нирок, дозу слід коригувати у відповідності з таблицею.
Застосування у літніх пацієнтів
Через зниження функції нирок у літніх пацієнтів можливе зменшення дози згідно з рекомендаціями. Також може частіше виникати сонливість, периферичні набряки, слабкість.
Порядок прийому і курс лікування
Лікування слід починати з мінімальної ефективної дози, поступово її збільшуючи під наглядом лікаря. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану хворого та відповіді на терапію.
Передозування
Симптоми: головокруження, порушення мови, сонливість, слабкість, стан заторможеності, в окремих випадках кома. Можливе зниження рівня свідомості, порушення дихання.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз ефективний при важких випадках у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з опіоїдними анальгетиками може посилювати седацію та пригнічення дихання.
- Взаємодія з фенитоїном, вальпроатом, карбамазепіном не виявлена.
- Антациди з алюмію та магнію знижують всмоктування габапентину; рекомендується приймати габапентин через 2 години після антацидних препаратів.
- Габапентин не змінює фармакокінетику пероральних контрацептивів.
Застосування у вагітних та при грудному вигодовуванні
Ризик для плода: У матерів, що отримують протиепілептичні препарати, підвищується ризик вроджених дефектів. Габапентин застосовувати під час вагітності дозволяється лише за строгим показанням, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Грудне вигодовування: Габапентин проникає у грудне молоко. Використання можливе лише за рекомендацією лікаря, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для дитини.
Побічні дії
Частота побічних реакцій:
- Дуже часто (>10%): віріальні захворювання, головний біль, сонливість, запаморочення
- Часто (1–10%): запаморочення, нудота, слабкість, підвищена втомлюваність, набряки
- Нечасто (0.1–1%): порушення зору, порушення пам’яті, задишка, ниркова дисфункція
- Рідко (0.01–0.1%): алергічні реакції, шкірний висип, гіперемія
- Дуже рідко (<0.01%): анафілактичні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія
При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
Висновки
Габагамма® – ефективний препарат для лікування нейропатичної болі та парціальних судом. Перед застосуванням слід ознайомитись з інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз та умов зберігання. Лікування має проводитися під контролем фахівця для запобігання можливих ускладнень та побічних реакцій.