Габриглобін-IgG — Інфузійний препарат для імунної терапії

Габриглобін-IgG — це високоякісний імуноглобулін людський нормальний 100%, що використовується для лікування та профілактики важких інфекційних та імунодефіцитних станів. Препарат являє собою розчин для внутрівенного введення, що містить широкий спектр антитіл, отриманих із донорської плазми, з високим рівнем перевірки на відсутність вірусів ВІЛ-1, ВІЛ-2, гепатиту В і С, що забезпечує безпеку і ефективність застосування.

Форми випуску

• Розчин для інфузій: по 25 мл або 50 мл у бутлях, у картонних пачках.

Коди та класифікація

Код АТХ	J06BA02

Клініко-фармакологічна група

Імунологічний препарат. Імуноглобулін.

Діюча речовина

Імуноглобулін людський нормальний — білкова фракція, що містить широкий спектр антитіл, отриманих із донорської плазми. Активність антитіл підтверджена високим рівнем безпеки щодо вірусів ВІЛ, ВГВ і ВГС.

Фармако-терапевтична група

МІБП-глобулін

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 10°C. У недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Габриглобін є immunologically активною білковою фракцією, що містить широкий спектр антитіл, які забезпечують імунний захист при різних імунодефіцитних станах. Препарат підсилює імунну відповідь, активізуючи механізми захисту від бактеріальних і вірусних інфекцій, сприяє відновленню імунної системи у пацієнтів з імунодефіцитом різної етіології.

Показання до застосування

• Тяжкі форми бактеріальних та вірусних інфекцій.
• Післяопераційні ускладнення, що супроводжують бактериемію та септикопіємічні стану.
• Первинний синдром дефіциту антитіл (агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія), включаючи врожденну та період фізіологічного дефіциту у новонароджених.
• Вторинний синдром дефіциту антитіл.
• Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, придбаний імунодефіцит (СПІД), особливо при інфікуванні ВІЛ у дітей.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрівенного введення

Препарат застосовують виключно в умовах стаціонару через інфузійну систему. Перед застосуванням флакони слід витримати при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Розчин повинен бути прозорим, без осаду та мутності — мутні або з осадом розчини неприйнятні до застосування.

Дозування для дітей: 3-4 мл на 1 кг маси тіла. Вводиться внутрівенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель хвилину, щоденно, протягом 3-5 днів.

Дозування для дорослих: 25-50 мл. Вводиться внутрівенно крапельно перші 10-15 хвилин зі швидкістю 15-20 крапель/хвилину, потім — 30-40 крапель/хвилину. Курс лікування — 3-10 інфузій з інтервалом 24-72 години залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Можливе застосування у поєднанні з антибіотиками та іншими лікарськими засобами. Введення immunoglobulin може знижувати активність живих вакцин (кір, краснуха, епідемічний паротит, вітряна віспа), тому їх слід вводити не раніше ніж через 3 місяці після імуноглобулінової терапії. Вплив великих доз препарату може тривати до одного року.

Примітка: Не застосовувати одночасно з кальцію глюконатом у грудних дітей.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат застосовують лише за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Введення можливе під контролем лікаря.

Побічні дії

• Можливе незначне підвищення температури, алергічні реакції.
• Головний біль, запаморочення, диспепсія, артеріальна гіпо- або гіпертензія.
• Тахікардія, одышка, реакції гіперчутливості, анафілактичний шок у рідкісних випадках.

Протипоказання

• Алергічні реакції або важкі системні реакції на препарати крові в анамнезі.
• Анафілактичний шок на кров'яні препарати при тяжкому сепсисі.
• Гіперчутливість до компонентів, включаючи мальтозу, та імунодефіцит IgA.

З обережністю застосовують при тяжкій серцевій недостатності, цукровому діабеті, нирковій недостатності.

Особливі вказівки

При аутоімунних захворюваннях (анемії, захворюваннях сполучної тканини, нефриті) застосовують препарат на тлі відповідної терапії. Препарат проникає у грудне молоко, тому можливе передавання антитіл новонародженому.

Після введення необхідно контролювати стан пацієнта не менше 30 хвилин. У разі розвитку анафілактичних реакцій застосовують антигістамінні, глюкокортикостероїдні препарати та адреноміметики. Не слід перевищувати швидкість введення для запобігання коллаптоїдних реакцій.

Примітки щодо функціональних порушень нирок

З обережністю застосовують при нирковій недостатності.

Умови реалізації

Ліцензовано за рецептом.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до показань та під контролем лікаря.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• A40 — Стрептококовий сепсис
• A41 — Інший сепсис
• B24 — Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), неуточнений
• D80 — Імунодефіцити з переважною недостатністю антитіл

Власник реєстраційного посвідчення

IMMUNO-GEM

Виробник

Челябінська обласна станція переливання крові

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.