Галантамін-Тева — офіційний препарат для симптоматичного лікування деменції при хворобі Альцгеймера

Галантамін-Тева є ефективним селективним інгібітором холінестерази, який застосовується для поліпшення когнітивних функцій у пацієнтів з деменцією легкого та помірного ступеня тяжкості, спричиненої хворобою Альцгеймера.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять:

• Галантамін 4 мг — по 14 таблеток у блістері, у картонній упаковці.
• Галантамін 8 мг — по 14 або 56 таблеток у блістері, у картонній упаковці.

Таблетки мають округлу форму, однорідну структуру та характерний запах. Покриття забезпечує швидке розсмоктування та зменшує подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ

N06DA04 — Галантамін

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи селективних інгібіторів холінестерази для головного мозку та застосовується при лікуванні деменції, зокрема хвороби Альцгеймера.

Діюча речовина

Галантамін — третичний алкалоїд, який є активним інгбітором холінестерази, що сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну у центральній нервовій системі.

Фармакологічна група

Деменційні засоби для симптоматичного лікування.

Умови зберігання та термін придатності

• Температура зберігання: не вище 25°С.
• Захищати від дітей.
• Термін придатності: 2,5 роки.

Фармакологічна дія

Галантамін є селективним конкурентним і зворотнім інгібітором холінестерази, що підвищує концентрацію ацетилхоліну у синапсах головного мозку. Це стимулює холінергічні системи, покращує когнітивні функції, зменшує симптоми порушень пам’яті та уваги у пацієнтів з деменцією при хворобі Альцгеймера.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування деменції при хворобі Альцгеймера легкого та помірного ступеня.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для перорального застосування, двічі на добу — вранці та ввечері під час їжі або після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Початкова доза	8 мг/добу (по 4 мг двічі на день) протягом перших 4 тижнів.
Підтримуюча доза	16 мг/добу (по 8 мг двічі на день), не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза	24 мг/добу (по 12 мг двічі на день).

Зміна дози до більш високих значень здійснюється за рекомендацією лікаря, з урахуванням переносимості та клінічного ефекту. При перерві у терапії кілька днів — рекомендується відновлювати прийом з початкової дози.

Для пацієнтів з помірною печінковою недостатністю початкова доза становить 4 мг один раз на добу, з подальшим підвищенням до 8 мг двічі на день, тривалістю не менше 4 тижнів. Добова доза не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК понад 9 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Передозування

Можливі симптоми: сильна м’язова слабкість, фасцикуляції, холінергічний криз (нудота, блювання, спастичний біль у животі, підвищене слиновиділення, сльозотеча, нетримання сечі та калу, підвищене потовиділення, брадикардія, зниження артеріального тиску, колапс, судоми). Важкі випадки вимагають симптоматичного лікування, застосування атропіну внутрішньовенно.

Лікарські взаємодії

При одночасному прийомі з їжею швидкість абсорбції галантаміну знижується, але об’єм залишається незмінним. Рекомендується приймати препарат разом із їжею для зменшення холінергічних побічних ефектів.

Заборонено застосовувати разом з іншими холінестеразними препаратами.

Можливе посилення дії з препаратами, що знижують частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-блокатори, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, аміодарон). Особливу увагу слід звертати при сумісному застосуванні з препаратами, що потенційно викликають аритмію.

Галантамін може посилювати деполяризуючу мускаринову активність при анестезії та взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на нервово-м’язову передачу.

При застосуванні з активними інгібіторами CYP2D6 або CYP3A4 можливе підвищення концентрації галантаміну в крові на 10–40%.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений для застосування вагітним жінкам. У період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки активна речовина проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість.
• Часто (1-10%): тремор, порушення сну, депресія, галюцинації, шум у вухах, судоми, тахікардія, гіпотензія.
• Нечасто (0,1-1%): шкірна висипка, алергічні реакції, порушення функції печінки, м’язова слабкість.
• Рідко (<0,1%): анафілактичні реакції, порушення серцевого ритму, порушення зору.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до галантаміну або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки (тип С за Чайлд-Пью).
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 9 мл/хв).
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність та період годування груддю.
• Обструктивні захворювання ЖКТ або сечовивідних шляхів, а також недавні операції на цих органах.

З обережністю застосовують препарат при:

• Синдромі слабкості синусового вузла.
• Порушеннях провідності, гіперкаліємії, гіпокаліємії.
• Після інфаркту міокарда.
• Мерцальній аритмії, атріовентрикулярній блокаді II-III ступеня.
• Стабільній стенокардії, серцевій недостатності III-IV ступеня.
• Застосуванні з препаратами, що знижують ЧСС, седативними засобами, етанолом.

Особливі вказівки

Застосування Галантамін-Тева потрібно контролювати під час терапії, особливо у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, гастроінтестинальними патологіями та судомами. Не рекомендується застосовувати у період гострих захворювань, а також у разі ризику кровотеч. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану потрібно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

При тяжкому порушенні функції печінки або нирок застосування препарату заборонене. Для пацієнтів з помірною печінковою недостатністю дозу слід знижувати відповідно до рекомендацій лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ та показання

Код МКБ: F00 — Деменція при хворобі Альцгеймера.

Показання: симптоматичне лікування деменції при хворобі Альцгеймера легкого і помірного ступеня.