Галантамін Канон – інструкція з медичного застосування

Опис препарату

Галантамін Канон – це таблетки, покриті плівковою оболонкою голубого кольору, круглої форми та двояковипуклі. При розрізі вони мають майже білий колір. В одній таблетці міститься галантамін гідробромід 15,38 мг, що відповідає 12 мг галантаміну. В допоміжних речовинах використовуються кальцію гидрофосфат, кремній діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, лактоза безводна, магнію стеарат, повидон К30 та мікрокристалічна целюлоза. Оболонка таблеток містить Опадрай II синій – гіпромеллозу, лактозу моногідрат, макрогол, титан діоксид, брілянтовий синій та залізо оксид чорний.

Фармакологічні характеристики

Код АТХ: N06DA04

Клініко-фармакологічна група: селективний інгібітор ацетилхолінэстерази головного мозку, препарат для лікування деменції

Діюча речовина: галантамін

Фармакологічна дія: Галантамін є селективним, конкурентним та оберненим інгібітором ацетилхолінестерази, що підсилює передачу холінергічних імпульсів у центральній нервовій системі. Він стимулює никотинові рецептори, підвищує чутливість постсинаптичних мембран до ацетилхоліну, сприяє покращенню нервово-м'язової проводимості та підвищує тонус гладкої мускулатури. Препарат також активує секрецію слинних та потових залоз, викликає міоз, що сприяє покращенню когнітивних функцій у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу, але не впливає на прогресування захворювання.

Показання до застосування

• Деменція альцгеймерівського типу легкого та помірного ступеня
• Полиомієліт (після припинення гарячкового періоду та в реабілітаційний період)
• Міастенія gravis, прогресуюча м’язова дистрофія, дитячий церебральний параліч, неврит, радикуліт, міопатія

Спосіб застосування, режим і дози

Дорослі: Рекомендується приймати внутрішньо під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза – 4 мг двічі на добу, через 4 тижні дозу можна підвищити до 8 мг двічі на добу. Максимальна добова доза – 16 мг, розділена на 2-4 прийоми.

При міастенії gravis: Дозу розподіляють на 3 прийоми на добу.

При помірних порушеннях функцій печінки та нирок: Початкова доза – 4 мг один раз на добу, потім – 4 мг двічі на добу, тривалість – не менше 1 тижня, потім – до 12 мг на добу.

Діти (з 9 років): Лікування поліомієліту, дитячого церебрального паралічу: 9-11 років – 4-12 мг на добу, 12-15 років – 4-16 мг, розподілені на 2-4 прийоми.

Передозування

Можуть виникнути симптоми пригнічення свідомості, судоми, посилення побічних ефектів, м’язова слабкість, гіперсекреція слизистих, бронхоспазм, що може призвести до летального результату. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію та внутрішньовенне введення атропіну (0,5-1 мг). Необхідно контролювати стан пацієнта та проводити відповідне лікування у стаціонарних умовах.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Галантамін підсилює холінергічну передачу, стимулює та активує рецептори, покращує нервово-м'язову проводимість. Виводиться переважно нирками, метаболізується в печінці. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після прийому.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується одночасне застосування з іншими холіноміметиками. Галантамін посилює ефект опіоїдів, а також може підвищувати ризик брадикардії при застосуванні з бета-блокаторами або дигоксином. Взаємодіє з інгібіторами CYP2D6 та CYP3A4, що може призвести до підвищення концентрації у крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що знижують серцебиття, слід коригувати дози.

Протипоказання

• Бронхіальна астма
• Брадикардія
• Атріовентрикулярна блокада
• Артеріальна гіпертензія
• Стенокардія
• Хронічна серцева недостатність
• Епілепсія
• Гіперкінези
• Тяжкі пошкодження нирок (КК менше 9 мл/хв)
• Тяжкі пошкодження печінки (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh)
• Механічна кишкова непрохідність
• Обструктивні захворювання легень
• Вагітність та грудне вигодовування

Особливі вказівки

Лікування галантаміном може спричинити зниження маси тіла, що потрібно враховувати у пацієнтів із деменцією. Необхідно контролювати водний баланс, особливо у хворих з серйозними порушеннями серцево-судинної системи. Під час початку лікування рекомендується підбирати мінімальні дози, щоб уникнути побічних ефектів, таких як синкопе або гіпотензія. Важливо враховувати, що препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, тому слід утримуватися від таких дій під час лікування.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

Ниркова недостатність: протипоказано при важких порушеннях (КК менше 9 мл/хв). Обережно – при легких та помірних порушеннях.

Печінкова недостатність: протипоказано при тяжких порушеннях, обережно – при легких та помірних.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Препарат випускається під контролем відповідних органів та виробляється відповідно до стандартів якості.