Інструкція щодо застосування медикаменту Галавіт®

Форма випуску та опис

Галавіт® представлений у формі порошку для приготування розчину для внутрішньом'язового введення. В одній флаконі міститься 50 мг або 100 мг активної речовини — амінодигідрофталазиндіон натрію. Флакони комплектуються у картонні пачки по 3 або 5 штук. Препарат має світлонепроникний та стерильний контейнер, забезпечуючи збереження всіх властивостей до закінчення терміну придатності.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Імуномодулюючий та протизапальний препарат.

Діюча речовина

Амінодигідрофталазиндіон натрію.

Фармако-терапевтична група

Імуномодулююче та протизапальне засіб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникати впливу світла та вологи. Тримати у оригінальній упаковці, щоб запобігти випадковому відкриттю або пошкодженню.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії Галавіту® полягає у впливі на функціонально-метаболічну активність фагоцитів (моноцитів, макрофагів, нейтрофілів, природних клітин-кіллерів). Препарат сприяє нормалізації вироблення антитіл та стимулює внутрішньоклітинний синтез ендогенных інтерферонів (ІФН-α, ІФН-γ). У процесі запалень Галавіт® тимчасово (на 6-8 годин) пригнічує надмірну продукцію провоспалительных цитокінів — фактора некрозу пухлини-α, інтерлейкінів-1 та -6, активних форм кисню, що зменшує прояви запальної реакції та інтоксикацію, сприяє відновленню функцій макрофагів, знижує аутоімунну активність. Також препарат посилює бактерицидну активність нейтрофілів, підвищує неспецифічний імунітет організму та його стійкість до інфекцій.

Показання до застосування

• Як імуномодулятор та протизапальний засіб у комплексній терапії імунодефіцитних станів у дорослих та підлітків від 12 років:
  • язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
  • вірусні гепатити;
  • хронічні рецидивуючі захворювання, викликані вірусом герпесу;
  • захворювання, спричинені вірусом папіломи людини;
  • інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної та трихомонадної етіології, хламідійний простатит, сальпінгоофорит, ендометрит);
  • гнійно-запальні процеси органів малого таза;
  • післяопераційна реабілітація при міомі матки та ускладнення після хірургічних втручань у репродуктивній системі;
  • профілактика та лікування післяопераційних гнійно-септичних ускладнень (у т.ч. у онкологічних хворих);
  • хронічний рецидивуючий фурункульоз, рожисті запалення;
  • невротичні, астенічні та соматоформні розлади, зниження фізичної працездатності (у тому числі у спортсменів);
  • психічні та поведінкові розлади, залежність від алкоголю та наркотиків;
  • запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота та горла, захворювання пародонту.
• У монотерапії для дорослих та підлітків від 12 років:
  • острі та хронічні запально-інфекційні захворювання ЖКТ, що супроводжуються інтоксикацією та діареєю;
  • хронічні урогенітальні інфекції у межрецидивний період для підтримки ремісії.
• Для дітей старше 6 років:
  • гнійні хірургічні захворювання (опіки, рецидивуючий фурункульоз, хронічний остеомієліт, гангренозний апендицит із оментитом, перитоніт, гнійний плеврит);
  • часті рецидивуючі захворювання дихальних шляхів та ЛОР-органів бактеріальної та вірусної етіології (часті ОРВІ, бронхіти, пневмонії, хронічний тонзиліт, отит, аденоїди);

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат вводять внутрішньом'язово після розведення у 2 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду. Тривалість та дози визначає лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання та віку пацієнта.

Дорослі та підлітки від 12 років

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки: у гострий період — по 200 мг у перший день, далі — по 100 мг через 72 години. Загальний курс — 15-25 ін’єкцій.
• Вірусні гепатити: початкова доза — 200 мг одразу, потім — по 100 мг 2 рази на добу до зникнення симптомів, далі — по 100 мг через 72 години. Загальний курс — 20-25 ін’єкцій.
• Вірусні герпесвірусні захворювання: по 100 мг щоденно протягом 5 днів, потім — через день ще 15 ін’єкцій. Загальний курс — 20 ін’єкцій.
• Вірус папіломи — по 100 мг щоденно 5 днів, потім через день — ще 15 ін’єкцій. Загальний курс — 20 ін’єкцій.
• Урогенітальні інфекції (хламідійний уретрит, простатит): перша доба — по 100 мг двічі, далі — по 100 мг через день, курс — 10-15 ін’єкцій.
• Сальпінгоофорит, ендометрит у гострий період: по 200 мг у перший день, далі — по 100 мг через 72 години, курс — 20 ін’єкцій. У хронічний період — по 100 мг через 72 години, курс — 20 ін’єкцій.
• Гнійно-запальні процеси органів малого тазу: перша доба — по 200 мг, потім — по 100 мг щоденно 3-5 днів, далі — через день. Загальний курс — 10-20 ін’єкцій.
• Післяопераційна реабілітація та профілактика ускладнень: по 100 мг щоденно 5 днів, потім — через день. Загальний курс — 15 ін’єкцій.
• Профілактика ускладнень у післяопераційний період: по 100 мг перед операцією та після неї, курс — 20 ін’єкцій.
• Рецидивуючий фурункульоз або рожисті запалення: по 100 мг щоденно 5 днів, потім через день — ще 15 ін’єкцій.
• Астенічні, невротичні, психічні розлади та залежність: по 100 мг щоденно 5 днів, далі — через 72 години ще 10-15 ін’єкцій.
• Підвищення фізичної працездатності: по 100 мг через день, всього до 20 ін’єкцій.
• Запальні захворювання слизової порожнини рота, горла, пародонту: по 100 мг щоденно 5 днів, потім через 72 години ще 10 ін’єкцій.

Діти від 6 років

• Гнійні хірургічні захворювання: 50 мг щоденно у перші 5 днів, потім — по 50 мг через день протягом 10-15 днів. Загальний курс — 10-15 ін’єкцій.
• Часті рецидивуючі захворювання дихальних шляхів та ЛОР-органів: по 50 мг щоденно 5 днів, далі — через день ще 10-15 ін’єкцій.
• При необхідності терапії у підлітків від 12 років застосовують схему для дорослих — по 100 мг.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані. У разі випадкового введення надмірної дози слід провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.

Лікування взаємодії

Несумісність з іншими препаратами не відзначена. Можливе зниження курсових доз антибіотиків при одночасному застосуванні із Галавітом®.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації через відсутність достатнього досвіду застосування у ці періоди.

Побічні дії

Рідко можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу або набряку. Інші побічні ефекти не зареєстровані.

Протипоказання до застосування

• вагітність;
• період лактації;
• дитячий вік до 6 років (відсутній клінічний досвід застосування).

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 років. Для дітей віком від 6 років застосовують відповідні схеми з урахуванням вікових особливостей та під контролем лікаря.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• A09.0 — Інфекційні гастроентерити та коліти;
• A46 — Рожа;
• N70 — Запальні захворювання матки;
• J02 — Острий фарингит;
• J03 — Острий тонзиліт;
• J20 — Острий бронхіт;
• K25 — Язва шлунка;
• М86 — Остеомієліт;
• N34 — Уретрит;
• N70 — Сальпінгоофорит;
• F10 — Психічні та поведінкові розлади через алкоголь;
• J15 — Бактеріальні пневмонії;
• Інші відповідні коди.

Застосування Галавіту® дозволяє активізувати імунну відповідь організму, сприяє швидкому відновленню та зниженню проявів запальних процесів при різних інфекційних та неінфекційних захворюваннях.