Галіодор®

Форма випуску: розчин для внутрішнього, внутрішньовенного та внутрішньом’язового застосування 50 мг/2 мл у ампулах (10 або 50 шт.) та таблетки по 100 мг.

Опис препарату

Галіодор® — це комплексний медикамент, який поєднує у собі ефекти вазодилататора та спазмолітика. Таблетки мають білий або сірувато-білий колір, круглі, плоскі з фаскою та гравіруванням "HALIDOR" на одній стороні, з характерним слабким запахом. Розчин для ін’єкцій представлений у флаконах темного скла у дозі 50 мг/2 мл, що призначені для внутрішньовенного, внутрішньом’язового або внутрішньосудинного введення.

Класифікація та активні компоненти

Код АТХ	C04AX11
Діюча речовина	бенциклана фумарат — 100 мг у таблетках та 50 мг у розчині для ін’єкцій
Група	Міотропний спазмолітик, вазодилататор

Фармакологічна дія

Галіодор® є міотропним спазмолітиком з вираженим вазодилатируючим ефектом. Основна дія пов’язана з блокуванням кальцієвих каналів у гладком’язових клітинах судин, що сприяє їх розширенню, а також має антисеротонінові властивості та слабкий ефект блокади симпатичних гангліїв. Препарат підвищує еластичність еритроцитів, зменшує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, а також посилює кровопостачання периферичних, коронарних та мозкових судин. Крім того, має спазмолітичний ефект на висцеральну мускулатуру (шлунково-кишковий тракт, сечовивідні шляхи, органи дихання). Препарат викликає помірне підвищення частоти серцевих скорочень та має слабкий транквілізуючий ефект.

Показання до застосування

• Захворювання судин: периферичні судинні захворювання — хвороба Рейно, акроцианоз, облітеруючі атеросклеротичні ураження, хронічна облітеруюча артеріальна недостатність.
• Мозкові судини: комплексне лікування гострої та хронічної церебральної ішемії.
• Урологічні та гастроентерологічні стани: спазми внутрішніх органів — гастроентерити, коліти, дискінезія сфінктера Одді, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, виразкова хвороба (у складі комплексної терапії), спазми сечового міхура, післяопераційний метеоризм, холецистит, желчнокам’яна хвороба, порушення моторики.
• Підготовка до інструментальних досліджень: урологія та гастроентерологія.

Спосіб застосування, курс і дозування

Захворювання судин

Внутрішньо призначають по 100 мг 3 рази на добу протягом 2-3 місяців. Максимальна добова доза — 400 мг. Інтервал між курсами — 2-3 місяці. За показами можливо застосування внутрішньовенно — у вигляді інфузій по 200 мг, розділених на 2 введення. Перед інфузією 100 мг розчиняють у 100-200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду та вводять крапельно протягом 1 години двічі на добу.

Спазми внутрішніх органів

Одноразово призначають по 100-200 мг, не більше 400 мг на добу. Для підтримуючої терапії — по 100 мг 3 рази на добу протягом 3-4 тижнів, потім — по 100 мг двічі на добу. У гострих станах вводять в/в або в/м: в/в — 100-200 мг (4-8 мл), розведених до 10-20 мл, повільно крапельно, або в/м — 50 мг (2 мл). Тривалість лікування — 2-3 тижні з подальшою корекцією у разі потреби.

Передозування

Симптоми — підвищена частота серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, колапс, порушення функції нирок, недержання сечі, сонливість, тривожність, у важких випадках — епілептиформні судоми. Лікування — симптоматична терапія, промивання шлунка, застосування бензодіазепінів для купірування судом. Специфічний антидот не відомий, діаліз неефективний.

Лікування взаємодії

Галідор® посилює пригнічуючу дію на ЦНС седативних та наркозних препаратів. При поєднанні з симпатоміметиками можливе підвищення ризику тахіаритмій. Взаємодіє з препаратами, що знижують рівень калію, — можливе підвищення проаритмогенних ефектів. При комбінуванні з сердечними глікозидами — ризик аритмій. Бета-адреноблокатори можуть потребувати корекції дози через протилежні ефекти. Взаємодія з антигіпертензивними засобами — потенціює їхню дію.

Застосування під час вагітності та лактації

Доклінічні дослідження не виявили ембріотоксичного чи тератогенного ефекту, однак відсутні достатні клінічні дані щодо застосування у вагітних. Не рекомендується застосовувати у I триместрі. При необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, болі в животі, нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміноз, відчуття ситості.
• З боку нервової системи: тривожність, головокруження, головний біль, тремор, порушення сну, пам’яті, у рідкісних випадках — епілептиформні судоми, галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: тахіаритмії — передсердні та шлуночкові.
• Інше: загальне недомагання, збільшення маси тіла, лейкопенія, алергічні реакції, тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні.

Протипоказання

• Тяжка дихальна недостатність
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність
• Декомпенсована серцева недостатність
• Острий інфаркт міокарда
• АВ-блокада
• Епілепсія або інші форми спазмофілії
• Недавній геморагічний інсульт
• Черепно-мозкова травма (останні 12 місяців)
• Вагітність та лактація
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При комбінуванні з препаратами, що викликають гіпокаліємію або пригнічують функції міокарда, дозу Галідору слід зменшити до 150-200 мг на добу. Не рекомендується внутрішньовенне застосування при тяжкій серцево-судинній або дихальній недостатності, а також при підвищеній схильності до тромбофлебіт. Необхідно уникати довготривалого парентерального застосування без контролю стану судин та крові.

Вплив на здатність керувати транспортом і технічними засобами — в період початкового лікування рекомендується утриматися від керування транспортом через можливі побічні ефекти з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при важкій нирковій або печінковій недостатності.

Умови зберігання та реалізації

Препарат зберігати у недоступному для дітей місці за температури від 15°C до 25°C. Відпускається за рецептом.

Застосування у різних вікових групах

Дітям та підліткам до 18 років застосування препарату не рекомендується через недостатність клінічного досвіду.

Класифікація за МКБ

• A09 — Інфекційний гастроентерит та коліти
• G45 — Транзиторні церебральні ішемічні напади
• I63 — Інфаркт мозку
• I67.2 — Церебральний атеросклероз
• I69 — Наслідки судинних захворювань
• I73.0 — Синдром Рейно
• I73.1 — Облітеруючий тромбангіїт
• I73.8 — Інші уточнені захворювання периферичних судин
• I73.9 — Захворювання периферичних судин, неуточнені
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит та дуоденіт
• K50 — Болезнь Крона
• K51 — Виразковий коліт
• K52 — Інші неінфекційні гастроентерити та коліти
• K80 — Желчнокаменная хвороба
• K81.0 — Гострий холецістит
• K81.1 — Хронічний холецістит
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура
• N20 — Камені нирки та сечоводу
• N21 — Камені нижніх відділів сечових шляхів
• N23 — Ниркова коліка
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота
• R14 — Метеоризм
• R30.1 — Тенезми сечового міхура
• Z51.4 — Підготовчі заходи для обстежень та лікування