Галоперидол раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл ампулы 5 шт.
- Виробник: Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
- Артикул: galoperidol_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_5_mg_ml_1_m
- Наявність: Наявність невідома
287грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Галоперидол
Форма випуску
Рідина для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення у флаконах по 5 мг/1 мл, ампули по 5 штук у пачці.
Опис
Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин, без механічних включень. Вміст однієї ампули: галоперидол 5 мг. Вспомогні речовини: молочна кислота, вода для ін'єкцій.
Коди АТХ
N05AD01 — Галоперидол
Назва виробника
Виробник — ТОВ «Галоперидол-Ріхтер»
Клініко-фармакологічні групи
- Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діючі речовини
Галоперидол
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний засіб (нейролептик)
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +15°C до +30°C.
Срок придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Галоперидол є потужним антипсихотичним засобом, похідним бутирофенону. Механізм дії базується на сильній антагоністичній дії щодо центральних дофамінових D2-рецепторів. Це сприяє зниженню галюцинацій, бредових ідей та інших симптомів психозу.
Препарат знижує психомоторну активність, ефективно усуває психомоторне збудження, що дозволяє застосовувати його при маниакальних станах та психотичних нападах. Вплив на базальні ядра пояснює можливий розвиток екстрапірамідних побічних реакцій, таких як дистонія, акатизія або паркінсонізм. Також галоперидол пригнічує секрецію пролактину, що може спричинити гіперпролактинемію.
Показання до застосування
- Швидке купірування тяжкого гострого психомоторного збудження у пацієнтів з психотичним розладом або маниакальними епізодами при біполярному розладі I типу при неефективності пероральної терапії.
- Невідкладна терапія делірію при неефективності немедикаментозних методів.
- Лікування хореї Гентінгтона легкого і помірного ступеня, коли інші препарати неефективні або погано переносяться, а пероральна терапія недоцільна.
- Профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком, монотерапія або у складі комбінованої терапії.
- Лікування післяопераційної нудоти і блювання у випадках неефективності інших препаратів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат призначений для внутрішньом'язового введення. Для швидкого купірування гострих станів застосовують початкову дозу 5 мг, яку при необхідності повторюють кожну годину до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 20 мг.
Гострі психомоторні напади і маниакальні епізоди
- Початкова доза: 5 мг в/м.
- Можливе повторення кожну годину до досягнення ефекту.
- Загальна добова норма не повинна перевищувати 20 мг.
Делірій
- Початкова доза: 1-10 мг в/м.
- За необхідності дозу можна збільшувати з інтервалом 2-4 години до максимальної 10 мг/добу.
Хорея Гентінгтона
- Доза: 2-5 мг в/м.
- Можливо повторне введення кожну годину до контролю симптомів або до максимальної дози 10 мг.
Профілактика і лікування післяопераційної нудоти
- Профілактика: 1-2 мг в/м перед індукцією або за 30 хвилин до закінчення анестезії.
- Лікування: 1-2 мг в/м при необхідності повторювати за потребою.
Особливі групи пацієнтів
- Пожилі пацієнти: початкова доза — половина мінімальної для дорослих (до 5 мг/добу), поступове підвищення при хорошій переносимості.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки: рекомендується починати з половини звичайної дози, далі коригувати відповідно до відповіді.
- Пацієнти з порушеннями функцій нирок: корекція дози не потрібна, але слід враховувати обережність.
Передозування
Прояви: посилення побічних ефектів, екстрапірамідних симптомів, артеріальна гіпотензія, сонливість, кома, порушення дихання, можливе удлинення інтервалу QT на ЕКГ.
Лікування: підтримуюча терапія, моніторинг життєвих показників. Специфічного антидоту немає. Не рекомендується промивання шлунка і застосування активованого вугілля. Вводити судинозвужувальні засоби (допамін, норадреналін) при артеріальній гіпотензії, уникати застосування адреналіну.
Лікарські взаємодії
Галоперидол може посилювати дію препаратів, що пригнічують ЦНС — алкоголь, снотворні, седативні, сильні анальгетики. Одночасне застосування з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QTc (наприклад, антиаритміки IА і III класів, циталопрам, еритроміцин, моксифлоксацин), протипоказане.
Можливе підвищення концентрації галоперидолу при застосуванні інгібіторів CYP3A4 і CYP2D6. При одночасному застосуванні з індукторами цих ферментів (карбамазепін, фенобарбітал, рифампіцин) може виникнути зниження ефективності препарату.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату.
- Психотичні стані з вираженими екстрапірамідними симптомами.
- Інфекційні та соматичні захворювання, що супроводжуються порушеннями функцій ЦНС.
- Дитячий вік до 18 років — через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
- Патології серцево-судинної системи з ризиком удлинення інтервалу QT.
Особливі вказівки
- У процесі лікування можливий розвиток екстрапірамідних побічних реакцій, тому необхідно контролювати стан пацієнта.
- Регулярний моніторинг ЕКГ у пацієнтів з ризиком удлинення QT.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок.
- Після довготривалого застосування потрібно поступово знижувати дозу, щоб уникнути синдрома відміни.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовують лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливий ризик негативного впливу на плід і новонародженого. Про можливість та доцільність застосування визначає лікар, з урахуванням співвідношення користі та ризику.
При годуванні груддю застосування галоперидолу можливе лише за рекомендацією лікаря, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може спричинити побічні реакції у дитини.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Дозировка | 5 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 109936 |
| Страна | Венгрия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |