Галоперидол-ратиофарм капли для приема внутрь 2 мг/мл флакон 30 мл
| Форма выпуска | капли |
| Дозировка | 2 мг/мл |
| Код товара | 112698 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Merckle [Меркле] |
| Страна | Германия |
Ціна: 314 грн
Галоперидол-Ратиофарм: інструкція з застосування та повний опис
Загальна інформація
Галоперидол-Ратиофарм — це антипсихотичний препарат, що належить до групи нейролептиків. Його активно використовують для терапії різноманітних психозів та психотичних станів, а також для зменшення нудоти та блювоти у важких випадках. Препарат має високу ефективність у блокуванні допамінових рецепторів, що дозволяє знижувати психотичні прояви та стабілізувати стан пацієнтів.
Форми випуску та опис
Галоперидол-Ратиофарм випускається у вигляді прозорих, безбарвних крапель для перорального застосування. У 1 мл розчину міститься 2 мг галоперидолу. В допоміжних речовинах використовуються метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, молочна кислота, очищена вода. Об’єм флакона становить 30 мл, він запакований у темне скляне флакон-крапельницю та картонну упаковку.
Фармакологічна дія
Галоперидол є представником бутирофенонів та проявляє виражену антипсихотичну активність. Механізм дії полягає у блокуванні постсинаптичних допамінових D2-рецепторів у мезолімбічних та мезокортикальних структурах головного мозку. Це сприяє зниженню психотичних симптомів, таких як галюцинації, ілюзії та бредові ідеї. Препарат також має умерену седативну дію та протиблювотний ефект, що зумовлює його застосування при нудоті та блювоті неврологічного характеру.
Умови зберігання
- Зберігати при температурі не вище 25°C.
- Тримати у недоступному для дітей місці.
- Зберігати у захищеному від світла місці.
Термін придатності
Термін придатності — 5 років. Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Фармакокінетика
Галоперидол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації у крові через 2-6 годин. Біодоступність становить приблизно 60-70%. Метаболізується у печінці за участю системи цитохрому P450. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, частково — з калом. Період напіввиведення — близько 20 годин.
Показання до застосування
- Психотичні розлади: шизофренія, біполярна розлада, психози різної етіології з бредом та галюцинаціями.
- Кататонічний синдром та інші психотичні стані: для зняття гострого стану.
- Профілактика рецидивів у хворих із хронічними психозами.
- Рвота: при тяжких формах нудоти та блювоти, особливо у випадках, коли інші терапії є неефективними.
- Психомоторне збудження та агресивні прояви.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування визначає лікар індивідуально, враховуючи клінічну картину, вік та переносимість препарату. Рекомендований початковий прийом — 1 мл (2 мг галоперидолу) 1-3 рази на добу. Згідно з потребою, дозу поступово збільшують або зменшують. Дорослим зазвичай призначають початкову дозу 0.5-1.5 мг 2-3 рази на добу із подальшим коригуванням до терапевтичної. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг.
Дітям старше 3 років призначають по 0.025-0.05 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 2-3 прийоми, з можливістю підвищення до 0.2 мг/кг. У пацієнтів похилого віку та ослаблених — починають із низьких доз, не більше 0.5-1.5 мг у добу, з поступовим коригуванням.
Краплі слід приймати під час їжі, розчиняючи у напоях, їжі або на шматочку цукру. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від стану пацієнта.
Передозування та її симптоми
При передозуванні можливі екстрапирамідні порушення — дискинетичні та дистонічні симптоми, судоми, сонливість або кома, аритмії, різкі коливання артеріального тиску, гіпотермія або гіпертермія. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій, застосування проти Parkinsonian препаратів (наприклад, біперидену), контроль ЕКГ та інших показників. Важливо уникати застосування антиепілептичних та інших препаратів, що знижують судомний поріг, без консультації лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
Галоперидол посилює седативний ефект при спільному застосуванні з алкоголем, снодійними та антидепресантами. Зменшує ефективність препаратів, що стимулюють центральну нервову систему. Посилює або знижує дію антигіпертензивних засобів. Взаємодіє з препаратами, що впливають на серцевий ритм, зокрема підвищуючи ризик QT-інтервалу. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що мають судомний потенціал або викликають екстрапирамідні реакції. Перед початком терапії необхідно враховувати всі можливі взаємодії та контролювати стан пацієнта.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності. Перед початком лікування необхідно провести тест на вагітність. Галоперидол проникає у грудне молоко, тому його застосування під час лактації протипоказане.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні реакції, залежно від дози та тривалості застосування:
- Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, тривожність, акатизія, паркінсонізм, екстрапирамідні порушення, зокрема дистонії та дискінезії.
- Серцева система: аритмії, тахікардія, зміни на ЕКГ (удовження QT-інтервалу), ортостатична гіпотензія.
- Органи травлення: сухість у роті, нудота, блювота, запор.
- Гормональні порушення: гіперпролактинемія, гінекомастія, порушення менструального циклу.
- Інші реакції: алергічні висипання, збільшення маси тіла, гіперглікемія, гіпонатриемія.
Протипоказання
- Кома різного генезу
- Дитячий вік до 3 років
- Період вагітності та лактації
- Гіперчутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату
- Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
- Паралітичний синдром, знижений поріг судомної готовності
- Органічні ураження головного мозку, епілепсія
- Захворювання серцево-судинної системи, що супроводжуються порушеннями ритму
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження крові, ЕКГ, функціональних показників печінки та нирок. У період лікування слід ретельно контролювати стан пацієнта, особливо в перші місяці. Під час лікування можливі зміни в психічному стані, тому пацієнтам потрібно бути обережними під час керування транспортом та виконання потенційно небезпечних робіт.
При виникненні лихоманки, гінгівіту або гнійних інфекцій необхідно звернутися до лікаря. У разі появи симптомів нейролептичного злих синдромів — негайно припинити застосування та повідомити фахівця.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Не можна застосовувати без попередньої консультації з фахівцем та без призначення лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Лікування похилих пацієнтів слід починати з мінімальних доз, з обережним підвищенням, з урахуванням підвищеного ризику розвитку екстрапирамідних симптомів та інших побічних ефектів.
Застосування у дітей
Препарат застосовують у дітей старше 3 років за рекомендацією лікаря, дотримуючись дозування, що залежить від віку та ваги дитини. Не рекомендується застосовувати без консультації фахівця.