Опис препарату Галоперидол-Ріхтер (Haloperidol-Richter)

Галоперидол-Ріхтер — це високоефективний антипсихотичний препарат, що належить до групи нейролептиків, виробляється для лікування різних психічних розладів. Препарат має довготривалий ефір дії завдяки формі пролонгованого вивільнення, що дозволяє зменшити частоту прийомів і підвищити комфорт пацієнта.

Форма випуску та опис

Галоперидол-Ріхтер випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 1,5 мг — по 50 штук у пачці
• таблетки по 5 мг — по 50 штук у пачці

Таблетки мають круглу, плоску форму з фаскою, білого або майже білого кольору, без запаху. Вони легко ковтаються та приймаються з їжею або без неї.

Склад та допоміжні компоненти

Головна активна речовина — галоперидол. Допоміжні компоненти для таблеток по 1,5 мг:

• Крахмал картопляний
• Кремнію диоксид колоїдний
• Кремнію диоксид колоїдний
• Желатин
• Магнію стеарат
• Тальк
• Кукурудзяний крахмал
• Лактозу моногідрат

Для таблеток по 5 мг склад аналогічний, з відповідною концентрацією галоперидолу.

Клініко-фармакологічка група

Препарат належить до групи антипсихотичних препаратів, зокрема нейролептиків, та входить до фармакологічної групи психолептиків, антипсихотичних засобів, похідних бутирофенону.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 5 років з дати виробництва.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Галоперидол є потужним антагоністом центральних дофамінових рецепторів типу D2, що зменшує агресію, галюцинації, бредові стани та психомоторне збудження. Водночас препарат проявляє низький альфа1-адреноблокуючий ефект і не має вираженого антигістамінного або холінергічного дії.

Фармакодинаміка: Блокада дофамінових шляхів у мезолімбічних структурах сприяє зниженню психотичних симптомів, зменшенню галюцинацій і ілюзій. Вплив на базальні ядра забезпечує ефективність при психомоторному збудженні і маніакальних станах. Однак, цей механізм може спричинити екстрапірамідні побічні ефекти — дистонії, паркінсонізм, акатизію. Вплив на пролактинову секрецію викликає гіперпролактинемію.

Показання до застосування

• Шизофренія та шизоаффективні розлади у дорослих та підлітків (від 13 років)
• Купіровання делірію при неефективності нефармакологічних методів
• Лікування маниакальних епізодів при біполярному розладі I типу
• Остре психомоторне збудження у психотичних станах або при маніакальних епізодах
• Стійка агресія та психотичні симптоми у пацієнтів з деменцією (Альцгеймера, судинна деменція)
• Лікування тикових синдромів у випадках, коли педагогічна терапія і інші засоби неефективні
• Хорея Гентінгтона середньої та легкої тяжкості, коли інші методи не допомагають або погано переносяться

Для дітей і підлітків (від 6 до 17 років):

• Шизофренія та інші психотичні розлади
• Стійка агресія, аутизм і первазивні розлади розвитку
• Тики, включаючи синдром Туретта

Спосіб застосування, дози і курс терапії

Загальні рекомендації: Препарат приймати внутрішньо під час або після їжі, запиваючи водою. Дозування підбирається індивідуально залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Для дорослих

Показання	Дозування	Особливості застосування
Шизофренія / шизоаффективний розлад	2–10 мг/добу, можна розділяти на 2 прийоми	Початкова доза — 2–4 мг; корекція — кожні 1–7 днів; максимально — 20 мг/добу
Купіровання делірію	1–10 мг/добу, у 2–3 прийоми	Починають з мінімальної дози, при необхідності — з корекцією кожні 2–4 години
Маніакальні епізоди	2–10 мг/добу, у 1–2 прийоми	Корекція — кожні 1–3 дні; максимально — 15 мг/добу
Психомоторне збудження і агресія у demence	0.5–5 мг/добу	Залежно від стану пацієнта, корекція — кожні 1–3 дні; тривалість — не менше 6 тижнів

Для дітей і підлітків

Вік	Дозування	Примітки
13–17 років (шизофренія)	0.5–3 мг/добу, розподіляти на 2–3 прийоми	Максимум — 5 мг/добу
6–11 років (агресія, тики)	0.5–3 мг/добу	Розподіл на 2–3 прийоми; тривалість — 6 тижнів
10–17 років (синдром Туретта)	0.5–3 мг/добу	Дозу підвищують з обережністю

Передозування

При передозуванні можливе посилення терапевтичних ефектів і побічних реакцій: екстрапірамідні симптоми (ригідність, тремор), зниження артеріального тиску, седація, у важких випадках — кома, дихальна депресія, аритмії. Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія, моніторинг серцево-судинної системи, використання антидоту активований вугілля або інші заходи залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Галоперидол може посилювати або знижувати ефекти інших препаратів. Важливо враховувати можливі взаємодії з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QTc, такими як антиаритміки I А і III класу, деякі антидепресанти, антибіотики, антипсихотики та ін. Також слід з обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на електролітний баланс, та у разі комбінації з іншими засобами, що метаболізуються системою ферментів печінки.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

• Не застосовувати без призначення лікаря; тривалість терапії — під контролем фахівця.
• Під час лікування можливі екстрапірамідні явища — потрібне спостереження та корекція терапії.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями через ризик порушень ритму.
• Після тривалого застосування — поступове зняття препарату для запобігання диспансерної реакції.

Застосування у вагітних і годуючих

Застосування галоперидолу під час вагітності можливо лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря. При годуванні груддю препарат може проникати у молоко, тому рекомендовано припинити годування або застосовувати препарат з обережністю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату
• Порушення серцевого ритму, особливо при удлиненні QTc
• Патології центральної нервової системи, що супроводжуються паркінсонізмом
• Дитячий вік (до 6 років для більшості показань)

Особливі вказівки

Обережність потрібна при застосуванні у пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирок. Тривале застосування — з контролем можливих побічних ефектів, таких як гіперпролактинемія, нейролептичний зір, екстрапірамідні розлади.

Використання у пацієнтів з порушеннями функцій

• Печінка: рекомендації щодо зменшення дози через активний метаболізм у печінці
• Нирки: корекція дози не обов’язкова, але слід з обережністю підбирати терапію

Реалізація та зняття з обліку

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, контролю стану пацієнта і періодичних оглядів.

Застосування у похилому віці та дітях

У пацієнтів старше 65 років починають з низьких доз (0.5 мг/добу), поступово збільшуючи їх залежно від реакції та переносимості. Максимальна — 5 мг/добу. Длительность лікування і контроль — під наглядом лікаря.

Для дітей та підлітків застосовують рекомендовані дозування з обережністю, з урахуванням вікових особливостей та клінічної ситуації.