Загальна інформація про препарат Галоперидол-Ріхтер

Галоперидол-Ріхтер — це високоефективний антипсихотичний препарат, що належить до групи нейролептиків, вироблених для лікування різних психічних розладів та станів, що супроводжуються психомоторним збудженням, галюцинаціями, іллюзіями та агресією. Препарат має довготривалу дію та застосовується переважно у вигляді таблеток для внутрішнього застосування.

Форма випуску та пакування

Таблетки галоперидолу по 1,5 мг та 5 мг — круглі, плоскі, з фаскою, білого або майже білого кольору, без запаху. Випускаються у блістерах по 25 штук, у картонних коробках по 2 блістери.

Код АТХ та група препаратів

Код АТХ	N05AD01
Клініко-фармакологічна група	Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Фармакотерапевтична група	Психолептики, антипсихотичні засоби, похідні бутирофенону

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Галоперидол є потужним антагоністом центральних дофамінових рецепторів типу D2, що сприяє зниженню дофамінової активності у мозку. Це призводить до зняття психотичних симптомів — галюцинацій, бреду, а також зменшує психомоторне збудження. Крім того, препарат проявляє низьку альфа1-адреноблокуючу активність і не має вираженої антигістамінної або холіноблокуючої дії.

Фармакодинамічні ефекти: Блокада дофамінових шляхів у мезолімбічних структурах сприяє ефективному зняттю психотичних проявів — галюцинацій і іллюзій. Водночас, дія на базальні ядра мозку може викликати екстрапірамідні побічні ефекти, такі як дистонія, акатизія та паркінсонізм. Антидофамінергічна дія також стимулює секрецію пролактину, що може спричинити гіперпролактинемію.

Показання до застосування

• Для дорослих: лікування шизофренії та шизоаффективних розладів; купірування делірію при неефективності немедикаментозних методів; лікування маниакальних епізодів середньої та важкої ступеня при біполярних розладах I типу; лікування гострого психомоторного збудження, пов’язаного з психотичними станами або маниакальним синдромом; терапія стійкої агресії та психотичних симптомів у пацієнтів із деменцією (Альцгеймера, судинна деменція); лікування тикових розладів, включаючи синдром Туретта; хореї Гентингтона середньої та легкої ступеня тяжкості.
• Для підлітків (від 13 років): лікування шизофренії, якщо інші засоби неефективні або погано переносяться; стійкої вираженої агресії, асоційованої з аутизмом або первазивними розладами розвитку; тикових розладів, включаючи синдром Туретта.
• Для дітей (від 6 до 17 років): лікування агресії, тикових розладів, хореї Гентингтона у випадках неефективності інших терапевтичних підходів.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від клінічного ефекту та відповіді пацієнта. Важливо починати з мінімальних доз і поступово їх збільшувати, щоб досягти найнижчої ефективної дози.

Дозування для дорослих

Показання	Рекомендована доза, мг/добу	Порядок застосування
Лікування шизофренії або шизоаффективних розладів	2–10	Разова або розділена на 2 прийоми
Купірування делірію	1–10	Можна застосовувати у 2-3 прийоми, починаючи з мінімальної дози
Маніакальні епізоди	2–10	Разово або поділено на 2 прийоми
Гостре психомоторне збудження	5–10	Можна повторювати через 12 годин, максимум 20 мг/добу
Деменція (агресія, психотичні прояви)	0.5–5	Разово або розділено на 2 прийоми

Дозування для дітей та підлітків

Вік	Рекомендована доза, мг/добу	Прийом
13–17 років (шизофренія)	0.5–3	Розділений на 2-3 прийоми
6–11 років (агресія, тики)	0.5–3	Розділений на 2-3 прийоми
12–17 років (агресія, тики)	0.5–5	Розділений на 2-3 прийоми

Передозування та ускладнення

Симптоми передозування: підвищення екстрапірамідних симптомів (ригідність, тремор), артеріальна гіпотензія, зниження свідомості, кома, порушення дихання, шокоподібний стан. Можливе подовження інтервалу QTc, що підвищує ризик аритмій.

Лікування: підтримуюча терапія, введення активованого вугілля (якщо можливе), моніторинг ЕКГ та життєвих функцій. Специфічного антидоту немає. У важких випадках застосовують парентеральне введення протипаркінсоничних препаратів, внутрішньовенне введення рідин та корекцію артеріального тиску.

Лікарські взаємодії

З обережністю застосовувати у комбінації з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QTc: антиритмічні препарати I А і III класів, деякі антидепресанти, антибіотики, антипсихотики, протигрибкові засоби, препарати для лікування онкологічних захворювань, а також з ліками, що впливають на електролітний баланс.

Підвищення концентрації галоперидолу: з системами метаболізму, що глюкуронують препарат, можливе підвищення рівня у плазмі при застосуванні з деякими препаратами.

Особливі вказівки та обережність

• Не рекомендується різке припинення терапії — слід поступово знижувати дозу.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок; коригування дози необхідне за клінічною ситуацією.
• У літніх пацієнтів підвищений ризик екстрапірамідних побічних ефектів, необхідно починати з мінімальної дози.
• Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, особливо у випадках тривалого застосування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування галоперидолу під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря. Враховуючи можливий ризик для плода, рекомендується уникати застосування у періоді годування груддю, оскільки препарат проникає у материнське молоко.

Побічні дії

• Екстрапірамідні розлади: дистонія, акатизія, паркінсонізм.
• Гіперпролактинемія: гінекомастія, галакторея, порушення менструального циклу.
• Седативний ефект, сонливість.
• Зміни артеріального тиску: гипотензія, ортостатичний колапс.
• Порушення серцевого ритму, у тому числі удлинення QTc.
• Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до галоперидолу або інших компонентів препарату.
• Порушення серцевого ритму, у тому числі удлинення QTc.
• Паралельне застосування з препаратами, що викликають удлинення QTc.
• Дитячий вік до 6 років (для деяких форм застосування).
• Порушення функції печінки та нирок у важкій формі без корекції дозування.

Особливі вказівки

Тримайте препарат у недоступному для дітей місці. Не застосовувати без консультації з лікарем. В процесі лікування слід регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках тривалого застосування або при появі побічних ефектів.

Загальні рекомендації

Галоперидол-Ріхтер — ефективний засіб для терапії важких психічних розладів, що потребують довгострокового лікування. Необхідно суворо дотримуватися призначеного режиму, контролювати стан пацієнта та враховувати можливі побічні реакції. Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення оптимальної дози та режиму терапії.