Галвус Мет®

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг+1000 мг.

Опис препарату

Галвус Мет® — комбінований пероральний лікарський засіб, що застосовується для контролю рівня глюкози у крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Препарат містить два активних компоненти:

• Вилдаглиптин — інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що сприяє підвищенню рівня інкретинових гормонів.
• Метформін гідрохлорид — бигуанід, що знижує продукцію глюкози печінкою, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну і сприяє покращенню толерантності до глюкози.

Код АТХ

A10BD08 — Метформін у комбінації з вилдаглиптином

Клініко-фармакологічні групи

Пероральні гіпоглікемічні засоби — комбіновані препарати для лікування цукрового діабету 2 типу.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, комбінований (інгібітор ДПП-4 + бигуанід).

Фармакологічна дія

Вилдаглиптин селективно інгібує фермент ДПП-4, що сприяє збільшенню рівня глюкагоноподібного пептиду 1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсуліноподібного поліпептиду (ГІП). Це покращує глікемічний контроль шляхом підвищення чутливості β-клітин підшлункової залози до глюкози та зниження секреції глюкагону.

Метформін знижує продукцію глюкози печінкою, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну та сприяє покращенню толерантності до глюкози. Він активує внутрішньоклітинний синтез глікогену та прискорює транспорт глюкози через мембрани клітин.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих у випадках недостатньої ефективності монотерапії або комбінованого лікування з іншими гіпоглікемічними засобами.
• В якості початкової терапії у пацієнтів, у яких необхідно покращити контроль глікемії при недостатній ефективності дієти та фізичних вправ.
• Комбіноване лікування з інсуліном у пацієнтів, що отримують стабільну дозу інсуліну та метформіну.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендована доза: 1 таблетка на добу, що містить 50 мг вилдаглиптину та 1000 мг метформіну, приймається перорально під час їжі або незалежно від неї. При необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток (100 мг вилдаглиптину та 2000 мг метформіну) на добу за рекомендацією лікаря.

Максимальна добова доза: 2 таблетки (100 мг вилдаглиптину та 2000 мг метформіну).

Тривалість курсу: визначається лікарем індивідуально, залежно від контролю глікемії та переносимості препарату.

Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок (СКФ), а контроль функції рекомендується проводити щонайменше раз на рік, а у пацієнтів з ризиком порушення функції нирок — частіше.

Лікарські взаємодії

- Фуросемід: збільшує Cmax та AUC метформіну.
- Ніфедипін: підвищує всмоктування та концентрацію метформіну.
- Глібенкламід: може знижувати концентрацію метформіну.
- Контрастні йодвмісні засоби: тимчасово припинити застосування метформіну перед проведенням інвазивних процедур із контрастом.

Важливо враховувати взаємодії з іншими препаратами, що впливають на функцію нирок або мають потенціал для розвитку лактацидозу.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу.
• Тяжка ниркова недостатність (СКФ <30 мл/хв).
• Гострі стани з ризиком порушення функції нирок: дегідратація, тяжкі інфекції, шок, сепсис.
• Гостра або хронічна печінкова недостатність.
• Острый або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз.
• Лактацидоз (у тому числі в анамнезі).
• Герметичний період перед і після хірургічних втручань із застосуванням контрастних засобів.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі зауваження

• Не слід застосовувати препарат у разі гострих захворювань, що супроводжуються дегідратацією або порушенням функції нирок.
• Регулярне визначення функції печінки та нирок обов’язкове під час терапії.
• У випадках розвитку симптомів лактацидозу (підвищена втома, нудота, болі в м’язах, порушення дихання) потрібно негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• При застосуванні у похилому віці необхідно контролювати функцію нирок частіше — хоча б рази на 3-6 місяців.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Препарат протипоказаний при СКФ <30 мл/хв. У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозування коригується відповідно до показників СКФ. Перед початком терапії необхідно визначити рівень креатиніну та СКФ і регулярно контролювати їх у процесі лікування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Застосування препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки протипоказане. У разі легких або середніх порушень функції печінки терапія проводиться під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів старше 65 років рекомендується контроль функції нирок з урахуванням ризику порушення їхньої роботи. Дозування коригується відповідно до результатів аналізів.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних.

Діагностика (Коди МКХ)

• E11 — Цукровий діабет 2 типу

Інструкція по застосуванню

Дозування та курс лікування

Дозування підбирається індивідуально лікарем залежно від рівня глікемії та переносимості. Не перевищувати максимальну добову дозу — 2 таблетки (100 мг вилдаглиптину + 2000 мг метформіну).

Особливі вказівки

• Перед початком терапії визначити функцію нирок.
• Контролювати функцію нирок та печінки регулярно під час лікування.
• У разі виникнення симптомів лактацидозу (слабкість, нудота, болі в м’язах, труднощі дихання) — негайно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.

Виробник

Виробник — компанія-виробник.

Торгова марка

Galvus Met®