Загальний опис

Галвус Мет® — комбінований пероральний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Він містить два активні компоненти: вилдагліптин та метформін гідрохлорид, що сприяють ефективному контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.

Форма випуску — таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, жовтого кольору з слабким сіруватим відтінком. На одній стороні таблетки маркування "NVR", на іншій — "SEH".

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Код АТХ: A10BD08 — Метформін у комбінації з вилдагліптином.

Групова приналежність: пероральний гіпоглікемічний препарат, комбінований (інгібітор дипептидилпептидази-4 + бигуанід).

Дія та фармакологічний механізм: Вилдагліптин — селективний інгібітор ферменту ДПП-4, що підвищує рівень інкретинових гормонів (ГПП-1 та ГІП), покращуючи глікемічний контроль за рахунок стимуляції секреції інсуліну та зменшення продукції глюкозу печінкою. Метформін знижує глюконеогенез у печінці, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну, стимулює транспортування глюкози та сприяє її утилізації.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (у комбінації з дієтою та фізичними вправами):
• при недостатній ефективності монотерапії вилдагліптином або метформіном;
• у пацієнтів, що раніше отримували комбінацію вилдагліптину і метформіну у вигляді монотерапії;
• у комплексній терапії з сульфонілмочевиною (трійна терапія) — у пацієнтів з недостатнім контролем глікемії;
• у поєднанні з інсуліном — у пацієнтів, що раніше отримували інсулінотерапію без досягнення цільових показників глікемії;
• як початкова терапія — у пацієнтів, що потребують швидкого зниження рівня глюкози.

Спосіб застосування, курс і дози

Режим дозування: Прийом внутрішньо, перорально. Дозу підбирають індивідуально, залежно від рівня глікемії та переносимості. Максимальна добова доза вилдагліптину — 100 мг. Рекомендується починати терапію з найнижчої дози та поступово її збільшувати.

Дозування метформіну: Максимальна добова доза — 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Дозу коригують залежно від функціонального стану нирок (СКФ). Перед початком терапії визначають швидкість клубочкової фільтрації (СКФ), далі — контролюють її щонайменше раз на рік. У пацієнтів із ризиком погіршення функції нирок або літнього віку — частіше (кожні 3-6 місяців).

Перед початком застосування метформіну необхідно виключити порушення функції нирок. У разі зниження СКФ <30 мл/хв застосування протипоказане.

Лікарські взаємодії

• Фуросемід: збільшує Cmax і AUC метформіну, не впливає на його кліренс.
• Ніфедипін: збільшує всмоктування, Cmax і AUC метформіну, а також збільшує його виділення через нирки.
• Глібенкламід: незначно впливає на фармакокінетику метформіну, але потенційно може знижувати його концентрацію.
• Інші препарати: Йодсодержащі контрастні засоби — тимчасова відміна перед процедурою для запобігання лактацидозу.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу.
• Тяжка ниркова недостатність (СКФ <30 мл/хв).
• Гострі захворювання, що супроводжуються дегідратацією, інфекційні, сепсис, шок.
• Гостра або хронічна серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення дихання.
• Порушення функції печінки, метаболічний ацидоз, лактацидоз.
• Вагітність і період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі зауваження

• Обов’язковий контроль функції нирок перед початком терапії та регулярно під час лікування.
• При дегідратації або хірургічних втручаннях — тимчасова відміна препарату.
• Виключити ризик лактацидозу: не застосовувати при порушеннях функції печінки, у літніх пацієнтів з порушеннями нирок, при тривалому голодуванні або алкоголізмі.
• Застосування у вагітних та годуючих заборонене.

Застосування при вагітності і лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор.
• З боку травної системи: нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, у рідкісних випадках — гепатит.
• Обмін речовин: гіпоглікемія (особливо при комбінації з сульфонілмочевиною або інсуліном), рідко — лактацидоз.
• Кожні реакції: еритема, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз.
• М’язово-скелетна система: артралгія.
• Судини: периферичні набряки.

Виробник та інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія".

Вироблено: за ліцензією відповідного виробника.

Торгова марка: Galvus Met®