Галвус® (Galvus®): інструкція, склад, застосування та особливості

Опис препарату

Галвус® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Основною активною речовиною є вилдагліптин, що належить до класу інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Таблетки мають круглу форму, гладку поверхню та світло-жовтий або білий колір, на одній стороні гравірування "NVR", на іншій — "FB".

Форми випуску та склад

Форма випуску	Кількість таблеток	Діаспазон
Таблетки по 50 мг	14, 28, 56, 84, 112, 168 шт.	Картонна упаковка, блистер з 7 або 14 шт., кілька таких блистерів у пачці

Склад 1 таблетки: вилдагліптин — 50 мг, допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза — 95.68 мг, безводна лактоза — 47.82 мг, натрію карбоксиметилкрахмал — 4 мг, магнію стеарат — 2.5 мг.

Код АТХ

A10BH02 — Вилдагліптин

Фармакологічна група

• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Гипоглікемічний засіб — дипептидилпептидази-4 інгібітор

Фармако-терапевтична дія

Галвус® є селективним інгібітором ферменту ДПП-4, що відповідає за розщеплення інкретинів — глюкозозалежного інсулінотропного поліпептида (ГІП) та глюкагоноподібного пептида-1 (ГПП-1). Інгібування ДПП-4 сприяє підвищенню рівнів ГПП-1 і ГІП у крові, що забезпечує:

• підвищення чутливості β-клітин підшлункової залози до глюкози, що стимулює секрецію інсуліну;
• зниження секреції глюкагону — гормону, що підвищує рівень глюкози в крові;
• зменшення утворення глюкози печінкою;
• покращення глюкозного метабізму у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Також препарат сприяє зниженню рівня ліпідів у крові та не викликає затримки опорожнення шлунка.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу — у складі монотерапії або у комбінації з іншими гипоглікемічними препаратами, такими як метформін, сульфонілмочовина, тиазоліндіон або інсулін.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вилдагліптину або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки, з активністю АЛТ або АСТ понад 2,5 рази від норми.
• Тяжкі порушення функції нирок, включаючи кінцеву стадію ниркової недостатності та пацієнтів, що проходять гемодіаліз.
• Вагітність та лактація — через відсутність достатніх досліджень безпеки.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок.
• Перед початком терапії та регулярно протягом першого року необхідно контролювати функцію печінки (біохімічний аналіз АЛТ, АСТ).
• При виникненні симптомів ураження печінки — жовтяниці, підвищення активності печінкових ферментів — застосування препарату слід припинити.
• У пацієнтів, які отримують інсулін або сульфонілмочовину, можливо підвищення ризику гіпоглікемії.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• Порушення функції печінки: не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції печінки.
• Порушення функції нирок: застосування не рекомендується при середніх та важких порушеннях ниркової функції.

Застосування у дітей

Безпеки та ефективності застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлено.

Дозування та режим застосування

Рекомендована доза: 50 мг один раз на добу. За потреби, можливо збільшити до 100 мг на добу (по 50 мг двічі на добу). Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від ефективності та переносимості.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води під час їжі або незалежно від неї. Не рекомендується змінювати дозу без консультації з лікарем.

Вплив на вагітних та жінок, що годують

Не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки. У разі необхідності — застосування препарату можливо тільки за рекомендацією лікаря та під його контролем.

Побічні дії

Можуть виникати:

• З боку травної системи: запор, нудота, метеоризм, рідко — порушення функції печінки (гепатит).
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор.
• Обмін речовин: гіпоглікемія (часто у комбінації з інсуліном або сульфонілмочовиною), збільшення маси тіла.
• Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк.
• Інше: астенія, периферичні набряки.

Можливі взаємодії та особливості застосування

Вилдагліптин може посилювати дію інших препаратів, що знижують рівень глюкози. Не рекомендується застосовувати з препаратами, які мають потенційно шкідливий вплив на печінку без контролю лікаря.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG.

Проізведено: NOVARTIS NEVA.