Ганатон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 40 шт.

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 50 мг |
В упаковке | 40 шт. |
Код товара | 118776 |
Категория | Желудок, кишечник, печень |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Abbott [Эбботт] |
Страна | Япония |
Ціна: 683 грн
Інструкція з застосування препарату Ганатон®
Форма випуску та опис
Ганатон® — це таблетки для перорального застосування, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми з рискою на одній стороні та гравіровкою "HC 803" на звороті. В одній таблетці міститься ітоприду гидрохлорид 50 мг.
Допоміжні речовини у складі: моногідрат лактози — 35 мг, кукурудзяний крохмаль — 15 мг, кармелоза — 20 мг, безводна кремнієва кислота — 4 мг, магнію стеарат — 1 мг. Оболонка таблеток містить гідроксипропілметилцелюлозу, макрогол 6000, діоксид титану та карнаубський віск.
Упаковка: блистери по 10, 14 або 70 таблеток, упаковані у картонні пачки з контролем першого відкриття.
Клініко-фармакологічні групи
- Код АТХ: A03FA — Стимулятори моторики шлунково-кишкового тракту
- Фармакологічна група: препарат, що підвищує тонус і моторику ЖКТ, стимулятор вивільнення ацетилхоліну
Фармакологічна дія
Ітоприду гидрохлорид — гастропрокінетик для перорального застосування, що забезпечує швидке та повне вивільнення активної речовини. Механізм дії включає антагонізм до D2-допамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. Це сприяє підвищенню концентрації ацетилхоліну у тканинах шлунково-кишкового тракту, що веде до посилення моторики шлунка, підвищення тонусу нижнього пищеводного сфінктера (НПС), прискорення опорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації.
Ітоприд також має противорвотну дію, зменшуючи частоту рвоти, викликаної апоморфіном, завдяки впливу на D2-допамінові рецептори в хеморецепторній триггержній зоні продовгуватого мозку.
У пацієнтів з функціональною диспепсією препарат зменшує вираженість симптомів: тяжкість у животі, швидке насичення, відчуття переповнення, біль і дискомфорт у епігастрії, зниження апетиту, печія, нудота та блювота. У хворих з діабетичним гастропарезом спостерігається прискорення евакуації з шлунка як рідкої, так і твердої їжі. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (ГЕРБ) ітоприд зменшує кількість тимчасових розслаблень нижнього пищеводного сфінктера та знижує тривалість високої кислотності в стравоході (pH < 4).
Комбіноване застосування з α-ліпоєвою кислотою сприяє прискоренню опорожнення шлунка та зниженню рівнів гастрину і мотилина.
Показання до застосування
- Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушенням моторики або уповільненим опорожненням шлунка:
— здуття живота, швидке насичення, відчуття переповнення в животі після їжі,
— болі або дискомфорт у епігастрії, зниження апетиту, печія, нудота, блювота. - Функціональна (неязвенная) диспепсія та хронічний гастрит.
Спосіб застосування, курс і дози
Взрослим рекомендується приймати по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу за 30 хвилин до їди. Загальна добова доза становить 150 мг. За потреби та з урахуванням віку або симптомів, дозу можна зменшити. Тривалість лікування становить до 8 тижнів, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.
Передозування
У разі передозування застосовують симптоматичне лікування, проводять промивання шлунка та контролюють стан пацієнта. Специфічний антидот відсутній.
Лікування взаємодіями
Метаболізм ітоприду відбувається за допомогою флавінової монооксигенази, тому значущих взаємодій з системою цитохрому CYP450 не очікується. При спільному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком натрію, тиклопідином, ніфедипіном або нікардипіном не виявлено змін у їх зв’язуванні з білками крові. Однак препарат може посилювати моторику шлунка, що може впливати на всмоктування інших ліків, особливо з низьким терапевтичним індексом або формами з уповільненим вивільненням.
Противоязвені засоби (циметидин, ранітидин, тепренон, цетраксат) не змінюють прокінетичну дію ітоприду. Антихолінергічні препарати можуть зменшити його ефективність.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність: дані обмежені (менше 300 випадків). Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності, але через обмежену інформацію рекомендується уникати застосування під час вагітності.
Грудне вигодовування: ітоприд виділяється з молоком у тварин, але інформації щодо людського виведення немає. За рішенням лікаря можливе припинення грудного вигодовування при призначенні препарату.
Вплив на фертильність у людини не досліджувався, але на тваринах не виявлено негативних ефектів.
Побічні реакції
Частими побічними ефектами є:
- З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі, діарея, підвищене слиновиділення (часто);
- Зміни в лабораторних показниках: підвищення активності АЛТ, зниження кількості лейкоцитів (нечасто);
- З боку нервової системи: головокруження, головна біль (нечасто);
- З боку шкіри: висип, еритема, свербіж (нечасто);
- Можливі рідкісні реакції: лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, підвищення рівня пролактину, гінекомастія, зміни лабораторних показників — підвищення активності печінкових ферментів, жовтяха.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутись до лікаря.
Протипоказання
- Гострі кровотечі з шлунково-кишкового тракту, механічна обструкція або перфорація кишечника;
- Вагітність та період лактації;
- Дитячий вік до 16 років (відсутність даних про безпеку);
- Індивідуальна підвищена чутливість до ітоприду або допоміжних компонентів.
Особливі вказівки
Препарат може посилювати холінергічні реакції, тому слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями, що їх можуть погіршити. Не рекомендується довготривале застосування без контролю лікаря. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджувався, але слід бути обережним через можливе головокруження.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів застосовувати з обережністю через можливе зниження функцій печінки і нирок, а також наявність супутніх захворювань або інших лікувань.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 16 років через відсутність даних щодо безпеки застосування.
Класифікація за МКХ
- K29 — Гастрит і дуоденіт
- K30 — Функціональна диспепсія
- R10.1 — Болі, локалізовані в верхній частині живота
- R11 — Тошнота і блювота
- R12 — Печія
- R14 — Метеоризм та інші стану (в тому числі здуття живота, відрижка)
- R63.0 — Відсутність апетиту
Власник реєстраційного посвідчення
ABBOTT LABORATORIES GmbH
Виробник
MYLAN EPD G.K., Японія