Інструкція з медичного застосування препарату Гайномакс

Форма випуску

Суппозиторії вагінальні, желтоватого кольору, плоскі з закругленим кінцем у вигляді усіченого еліпса. В упаковці міститься 7 суппозиторіїв, кожен з яких оснащений одноразовим напальчником для введення. Упаковка – без’ячева контурна з ПВХ/ПЕПП, у картонній пачці.

Опис

Кожен суппозиторій містить активні компоненти: тиоконазол 100 мг та тінідазол 150 мг, а також допоміжні речовини: витепсол 2250,0 мг. Препарат має комплексну антимікробну, протигрибкову та протипротозойну дію, застосовується місцево в гінекології для лікування інфекційних процесів вагінальної порожнини.

Коди АТХ

G01AF20 – комбіновані препарати з похідних имидазолу, що мають антибактеріальні, протигрибкові та протипротозойні властивості.

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Препарат із антимікробною, протигрибковою та протипротозойною активністю для місцевого застосування у гінекології.

Діюча речовина

• Тинідазол
• Тіоконазол

Фармако-терапевтична група

Протимікробний комбінований засіб (протиінфекційний, протигрибковий та протипротозойний засіб).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25°C у недоступному для дітей місці. Уникати впливу прямих сонячних променів та високих температур. Термін зберігання – 2 роки.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Гайномакс – це комбінація двох активних компонентів: тиоконазолу та тінідазолу. Тіоконазол є синтетичним протигрибковим засобом широкого спектру дії, активним щодо дерматофітів, дріжджеподібних грибів, а також деяких бактерій (Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., грамположних бактерій). Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу ергостеролу, що порушує цілісність клітинної мембрани грибів та бактерій, сприяючи їхній загибелі.

Тинідазол ефективний проти протозойних збудників (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia) та анаеробних бактерій (Bacteroides, Clostridium, Peptostreptococcus та інші). Механізм його дії полягає у відновленні нитрогрупи ферредоксиновою системою анаеробних бактерій, що приводить до утворення активних речовин, здатних руйнувати клітинні структури мікроорганізмів.

Комбінація компонентів забезпечує ефективність до 90–100% у лікуванні вагінальних інфекцій, викликаних цими збудниками, та є більш комфортною для пацієнток порівняно з монотерапією.

Показання до застосування

• Лікування вагінального кандидозу (вагініт, спричинений Candida spp.)
• Лікування трихомонадного вульвовагініту (Trichomonas vaginalis)
• Гарднереллезний вагініт (Gardnerella vaginalis)
• Неспецифічний вагініт та мікст-інфекції

Спосіб застосування, курс і дозування

Інтравагінально. Препарат вводять глибоко у вагіну за допомогою одноразового напальчника, що входить у комплект.

• Класична схема: по 1 суппозиторию на ніч протягом 7 днів.
• Альтернативна схема: по 1 суппозиторию двічі на день (вранці та ввечері) протягом 3 днів.

Перед введенням необхідно ретельно мити руки та застосовувати одноразовий напальчник для гігієнічності та запобігання інфекції.

Передозування

У разі випадкового прийому внутрішньо великої кількості препарату необхідно провести промивання шлунка, забезпечити симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Одночасний прийом алкоголю та тінідазолу може викликати кишечні коліки, нудоту, почервоніння шкіри. Хоча системне всмоктування вагінальних суппозиторіїв мінімальне, слід уникати вживання алкоголю під час лікування та протягом 2 днів після його завершення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Тинідазол проникає через фетоплацентарний бар'єр і у грудне молоко. Застосування у I триместрі вагітності суворо заборонено. У II і III триместрах – тільки за призначенням лікаря, із врахуванням співвідношення користі для матері та потенційних ризиків для плода. Під час лікування слід припинити грудне годування.

Побічні дії

При застосуванні комбінованого препарату можливі наступні побічні ефекти:

• Аллергічні реакції (у 3.3-4.5% випадків), включаючи шкірну висип, кропив’янку, набряк
• Локальний зуд, печіння
• Головний біль, втомлюваність (рідко)
• Порушення з боку сечовидільної системи – потемніння сечі

У редких випадках можливо виникнення транзиторної лейкопенії, нейропатій, алергічних реакцій різної тяжкості. При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Органічні захворювання нервової системи (у тому числі історія)
• Лейкоз, порушення гемопоезу
• Перший триместр вагітності
• Період лактування
• Дівчата-девственниці та особи молодше 18 років

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з засобами механічної контрацепції (презервативи, дратівливі колпачки). Важливо уникати вживання алкоголю під час лікування та протягом 2 днів після його завершення через ризик розвитку побічних реакцій.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Для пацієнток старше 65 років режим дозування не змінюється.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування дітям до 18 років, а також дівчатам-девственницям.

Нозологія (коди МКБ)

• A59 – Трихомоноз
• B37.3 – Кандидоз вульви і вагіни
• N76 – Інші запальні захворювання піхви і вульви