Гемцитабин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг (10 мг/мл) флакон 20 мл 1 шт.
- Виробник: EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
- Артикул: gemcitabin-ebeve_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_in
- Наявність: Наявність невідома
1479грн.
Інструкція щодо застосування препарату Гемцитабін-Ебеве
Загальна інформація
Гемцитабін-Ебеве — це концентрат для приготування розчину для інфузій, який використовується у протипухлинній терапії. Основною активною речовиною є гемцитабін, що належить до групи антиметаболітів та має цитостатичну дію, спрямовану на пригнічення росту злоякісних клітин.
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій у флаконах об'ємом 20, 50, 100 мл. Виготовляється у вигляді прозорої рідини без сторонніх домішок.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до класу протипухлинних засобів, антиметаболітів, що пригнічують синтез ДНК у злоякісних клітинах.
Діюча речовина
Гемцитабін — це синтетичний нуклеозид, який після внутрішньоклітинного метаболізму перетворюється у активні дифосфатні та трифосфатні форми, що забезпечують його цитостатичну дію.
Фармако-терапевтична дія
Гемцитабін чинить цитостатичний ефект шляхом інгібування синтезу ДНК, що призводить до зниження її концентрації у клітині та сприяє їх загибелі. Внутрішньоклітинно він метаболізується у активні форми, які конкуренціюють з природними нуклеотидами за включення у ДНК, блокуючи її подальше ростання та розмноження клітин.
Показання до застосування
- Немелкоклітинний рак легень (IIIa-IV стадія)
- Пізні стадії карциноми піджелудкової залози
Спосіб застосування, курс та доза
Застосування препарату визначається індивідуально лікарем залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної схеми лікування. Зазвичай препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Тривалість курсу та дози підбираються з урахуванням клінічної картини та реакції пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Ризик розвитку та тяжкість гематологічних ускладнень, таких як лейкопенія та тромбоцитопенія, посилюється після попереднього застосування цитостатиків. Необхідно враховувати можливість посилення токсичних ефектів при комбінованій терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека гемцитабіну під час вагітності у людини не досліджена. Експериментальні дані свідчать про ембріо- і фетотоксичний вплив, негативно впливають на перебіг вагітності та розвиток постнатального періоду. Рекомендується уникати застосування препарату у цей період. Пацієнткам репродуктивного віку необхідно використовувати надійні засоби контрацепції. При необхідності годування груддю слід припинити.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, рідко — запор
- З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія, рідко — периферичні набряки, ниркова недостатність
- Дерматологічні реакції: висип, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — шелушення, везикулезна висип, екзема
- Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміноз, ЩФ, рівня білірубіну
- З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, задишка
- З боку нервової системи: сонливість, слабкість, парестезії
- З боку серцево-судинної системи: рідко — гіпотензія, набряк легень; в окремих випадках — інфаркт міокарда, аритмії
- Інше: грипоподібний синдром
Протипоказання
- Підвищена чутливість до гемцитабіну
Особливі вказівки
Рекомендується ретельно контролювати стан крові під час лікування, оскільки препарат може спричиняти гематологічні ускладнення. При розвитку тяжкої гематологічної токсичності необхідна корекція дози. Властивість препарату застосовувати при інших злоякісних захворюваннях, таких як рак молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура, передміхурової залози, а також дрібноклітинний рак легень, підтверджена клінічно, але застосування має проводитися під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок, із регулярним контролем їх стану, оскільки ниркова недостатність може посилювати токсичність препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки, проводячи періодичний контроль її стану, оскільки можливе підвищення рівня печінкових трансаміноз та білірубіну.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування гемцитабіну у дітей не досліджені. Відповідно, використання у педіатричній практиці не рекомендується без особливих показань і під контролем фахівця.
Коди МКБ
- C25 — Злоякісне новоутворення піджелудкової залози
- C34 — Злоякісне новоутворення бронхів і легень
Інша інформація
Власником реєстраційного посвідчення препарату є компанія EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення доцільності та безпечності терапії, а також дотримання рекомендованих режимів та дозування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | EBEWE Pharma [Эбеве Фарма] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 00-00008116 |
| Страна | Австрия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |