Гемцитабин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (10 мг/мл) флакон 50 мл 1 шт.
- Виробник: EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
- Артикул: gemcitabin-ebeve_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_in
- Наявність: Наявність невідома
551грн.
Гемцитабін-Ебеве — інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Гемцитабін-Ебеве — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що застосовується як протипухлинний засіб. Основною діючою речовиною є гемцитабін, який належить до групи антиметаболітів та має виражену цитостатичну активність. Препарат використовується у лікуванні різних онкологічних захворювань, зокрема немелкоклітинного раку легень та карцином піджелудочної залози.
Форми випуску та упаковка
Препарат представлений у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій з концентрацією гемцитабіну від 10 мг до 20 мг на 1 мл. Виробляється у флаконах об'ємом 20 мл, 50 мл та 100 мл. Упаковка включає картонні коробки з флаконами по 1, 5 або 10 штук.
Класифікація за АТХ
Код АТХ: L01BC05 — гемцитабін
Фармакологічна група: протипухлинний препарат, антиметаболіт
Фармакотерапевтична група
Препарат відноситься до класу протипухлинних засобів, що мають цитостатичну дію, спрямовану на пригнічення синтезу ДНК у злоякісних клітинах.
Фармакологічна дія
Гемцитабін — це антиметаболіт, що метаболізується у клітині до активних дифосфатних і трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди гальмують активність рибонуклеотидредуктази, необхідної для синтезу дезоксинуклеозидтрифосфатів, що призводить до зниження їх концентрації у клітині. Трифосфатні нуклеозиди активно конкурують за включення у молекулу ДНК, що викликає блокування її синтезу та сприяє програмованій клітинній смерті. Внутрішньоклітинні метаболіти гемцитабіну вбудовуються у ДНК, додаючи додатковий нуклеотид, що повністю зупиняє подальший поділ клітин.
Показання до застосування
- Немелкоклітинний рак легень (стадії IIIа-IV)
- Пізні карциноми піджелудочної залози
Спосіб застосування, курс та доза
Лікування призначає лікар індивідуально залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовується внутрішньовенне введення з дозуванням, що підбирається відповідно до клінічних рекомендацій та протоколів лікування онкологічних захворювань. Тривалість курсу та частота введень визначаються лікарем.
Лікарські взаємодії
Перед застосуванням гемцитабіну слід враховувати можливий ризик розвитку гематологічних ускладнень, таких як лейкопенія та тромбоцитопенія, особливо після попередньої терапії цитостатиками. Необхідно проводити регулярний моніторинг крові для запобігання ускладненням.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека гемцитабіну при вагітності у людини не досліджена. Експериментальні дані свідчать про ембріо- та фетотоксичну дію препарату, що негативно впливає на перебіг вагітності та розвиток потомства. Тому застосовувати гемцитабін у період вагітності слід лише за суворими показаннями та під контролем лікаря. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування. При необхідності годування груддю слід припинити.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко — запор.
- З боку сечової системи: протеїнурія, гематурія; рідко — периферичні набряки, у окремих випадках — ниркова недостатність.
- З боку шкірних покривів: висип, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — шелушення, везикулізна висип, екзема.
- Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ і рівня білірубіну.
- З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, задишка.
- З боку нервової системи: рідко — сонливість, слабкість, парестезії.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — артеріальна гіпотензія, набряки легень; у окремих випадках — інфаркт міокарда, аритмії.
- Інше: грипоподібний синдром.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до гемцитабіну або допоміжних компонентів препарату.
Особливі вказівки
Гемцитабін має активність у лікуванні пізніх стадій раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та простати, а також при мелкоклітинному раку легень. Лікування слід проводити з обережністю при порушеннях кровотворення, функцій печінки та нирок. Регулярний контроль крові обов'язковий для попередження важких гематологічних ускладнень. У разі розвитку токсичних ефектів — корекція режиму дозування.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Гемцитабін застосовують з обережністю, здійснюючи періодичний контроль функціонального стану нирок.
При порушеннях функцій печінки
Застосування можливе з обережністю з регулярним контролем функції печінки.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність гемцитабіну у педіатричній практиці не досліджені.
Коди МКБ та нозологічні групи
- C25 — злоякісне новоутворення піджелудочної залози
- C34 — злоякісне новоутворення бронхів і легень
Власник реєстраційного посвідчення
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG (Австрія)
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | EBEWE Pharma [Эбеве Фарма] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170006711 |
| Страна | Австрия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |