Гемцитабин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг флакон 1 шт.

Виробник: VMG Pharmaceuticals [ВМГ Фармасьютикалс]
Артикул: gemcitabin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_
Наявність: Наявність невідома

553грн.

Кількість

Гемцитабін

Фармакологічні характеристики та інструкція з застосування

Загальна інформація

Гемцитабін — це лікарський препарат, що належить до групи противоопухолевих засобів, який використовується для лікування різних типів раку. Це ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, має вигляд порошку білого або майже білого кольору. До складу входять активна речовина — гемцитабін у формі гидрохлорида, а також допоміжні речовини, зокрема манітол, натрію ацетат, хлористоводневу кислоту та натрію гідроксид.

Форма випуску та склад

Ліофілізат для розчинення для внутрішньовенних інфузій:
200 мг: у флаконах по 1, 5, 10 або 48 штук
1000 мг: у флаконах по 1, 5, 10 або 48 штук

Об’єм флаконів дозволяє зручне дозування та застосування препарату. Вміст одного флакона — 228 мг гемцитабіну гидрохлорида, що відповідає 200 мг активної речовини.

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат, антиметаболіт (код за АТХ — L01BC05).

Механізм дії

Гемцитабін проявляє цитостатичну активність, яка пов’язана з інгібуванням синтезу ДНК. После внутрішньоклітинного метаболізму він перетворюється у активні дифосфатні та трифосфатні нуклеозиди. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують активність рибонуклеотидредуктази, що знижує рівень дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК. Трифосфатні нуклеозиди активно конкурують за включення у ДНК, а також можуть вбудовуватися у РНК. Внутрішньоклітинне вбудовування метаболітів гемцитабіну у ДНК призводить до повної зупинки її синтезу та викликає апоптоз клітин раку.

Показання до застосування

Немелкоклітинний рак легень (стадії IIIa-IV)
Пізні карциноми підшлункової залози

Препарат застосовується у пацієнтів з підтвердженими діагнозами на відповідних стадіях захворювання.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально, залежно від показань, стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми лікування. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо режиму дозування і тривалості терапії. Перед початком лікування необхідно провести детальний контроль показників крові та функцій органів.

Лекарські взаємодії

Застосування гемцитабіну у пацієнтів, які отримують попередню цитостатичну терапію, може підвищувати ризик розвитку лейкопенії та тромбоцитопенії. Необхідно враховувати можливість взаємодії з іншими препаратами та коригувати схему лікування під контролем лікаря.

Застосування при вагітності та лактації

Безпека застосування гемцитабіну у вагітних жінок не встановлена. Експериментальні дослідження довели ембріо- та фетотоксичність препарату, негативний вплив на перебіг вагітності та розвиток постнатального періоду. Тому у період лікування необхідно уникати вагітності та застосовувати надійні засоби контрацепції. При необхідності лікування у період лактації слід припинити годування грудьми.

Побічні дії

З боку крові:

Лейкопенія
Тромбоцитопенія
Анемія

З боку травної системи:

Тошнота
Рвота
Діарея
Рідко — запор

З боку сечовивідної системи:

Протеїнурія
Гематурія
Рідко — набряки, гостра ниркова недостатність

Шкіра та слизові:

Кожна сыпь, свербіж, алопеція, стоматит
Рідко — шелушення, везикулез, екзема

Інші реакції:

Підвищення активності печінкових трансаміноз, ЩФ, рівня білірубіну
Редко — бронхоспазм, задишка, сонливість, слабкість, парестезії
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, набряки легень, інфаркт міокарда, аритмії
Загальні прояви: грипоподібний синдром

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до гемцитабіну або допоміжних компонентів

Особливі вказівки

Препарат має активність у лікуванні пізніх стадій раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та передміхурової залози, а також при мелкоклітинному раку легень. Під час терапії слід регулярно контролювати показники крові та функцію печінки і нирок. При розвитку токсичних ефектів необхідна корекція дози. Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам, оскільки безпека та ефективність у цих групах не досліджені.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності під час лікування.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок: застосовують з обережністю, регулярно контролюючи їх стан.

При порушеннях функції печінки: застосовують з обережністю, слід враховувати рівень печінкових показників.

У дітей: безпека та ефективність не досліджені, застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: ARS OOO

Вироблено: NATIVA OOO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти.

Видео

Характеристики
Бренд	VMG Pharmaceuticals [ВМГ Фармасьютикалс]
Дозировка	200 мг
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	170007148
Страна	Индия
Форма выпуска	лиофилизат
Форма отпуска	по рецепту