Гемцитабин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Actavis [Актавис]
- Артикул: gemcitabin-teva_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_inf
- Наявність: Наявність невідома
553грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Гемцитабін
Загальна інформація
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що містить активну речовину гемцитабін (у формі гідрохлориду). Це протипухлинний препарат, що належить до групи антиметаболітів та застосовується у хіміотерапії онкологічних захворювань.
Фармакологічна дія
Гемцитабін проявляє цитостатичну активність, яка полягає у інгібуванні синтезу ДНК клітини. Внутрішньоклітинно він метаболізується до активних нуклеозидних ди- та трифосфатів, які конкурують за включення у ДНК та РНК, що призводить до порушення реплікації та транскрипції. В результаті це сприяє зупинці росту пухлинних клітин і їх смерті.
Показання до застосування
- Немелкоклітинний рак легень IIIa-IV стадії
- Пізні карциноми підшлункової залози
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та тривалість курсу визначаються індивідуально відповідно до стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми хіміотерапії. Зазвичай застосовують внутрішньовенні інфузії під контролем лікаря.
Лекарські взаємодії
Перед застосуванням гемцитабіну слід враховувати можливий ризик розвитку та посилення побічних ефектів, зокрема лейкопенії та тромбоцитопенії, особливо після попередньої терапії цитостатиками. Необхідний контроль за станом крові для корекції дозування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування гемцитабіну під час вагітності у людини не доведена. Експериментальні дослідження показали ембріо- та фетотоксичний вплив, негативно впливають на перебіг вагітності та розвиток постнатально. Рекомендується уникати застосування у вагітних. Для жінок репродуктивного віку під час лікування необхідно застосовувати надійні методи контрацепції. У разі потреби годування груддю слід припинити.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея; рідко — запор
- З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко — периферичні набряки, у окремих випадках — порушення функції нирок
- З боку шкіри: висип, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — шелушення, везикулезна висип, екзема
- Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, підвищення рівня білірубіну
- З боку дихальної системи: рідко — бронхоспазм, задишка
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко — сонливість, слабкість, парестезії
- З боку серцево-судинної системи: рідко — гіпотензія, набряк легень; у окремих випадках — інфаркт міокарда, аритмії
- Інше: грипоподібний синдром
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до гемцитабіну.
Особливі вказівки
Препарат проявляє активність у лікуванні пізніх стадій раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та передміхурової залози, а також при мелкоклітинному раку легень. Необхідно регулярно контролювати стан крові, функцію печінки та нирок. При розвитку гематологічної токсичності — коригувати режим дозування. Безпека та ефективність у дітей не досліджені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: під час лікування рекомендується утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок. Необхідний періодичний контроль функціонального стану нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, із регулярним контролем її стану.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність гемцитабіну у дітей не досліджені.
Нозологія (код МКБ) та інша інформація
| Код МКБ | Ознака |
|---|---|
| C25 | Злоякісне новоутворення підшлункової залози |
| C34 | Злоякісне новоутворення бронхів і легень |
Власник реєстраційних даних та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Виробник — TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Примітки
Перед застосуванням гемцитабіну необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Не рекомендується самостійно змінювати режими лікування або дозування без рекомендацій лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Actavis [Актавис] |
| Дозировка | 1000 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | ВФ-00011574 |
| Страна | Италия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |