Гемцитар (Gemcitabine)

Гемцитар — це високоефективний антиметаболітний протипухлинний препарат, що застосовується у лікуванні різних форм раку. Основною діючою речовиною є гемцитабін у формі гідрохлориду, який має цитостатичний ефект, блокуючи синтез ДНК у пухлинних клітинах та сприяючи їх загибелі.

Форма випуску та опис

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 200 мг. Упаковка містить 1 флакон, призначений для внутрішнього застосування. Перед застосуванням ліофілізат розчиняється у відповідному розчиннику для отримання інфузійного розчину.

Код АТХ

L01BC05 — Gemcitabine

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат, антиметаболіт.

Діюча речовина

Гемцитабін у формі гідрохлориду.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Гемцитабін — це цитостатик, що проявляє протипухлинну активність через інгібування синтезу ДНК. Внутрішньоклітинно він метаболізується до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів, які блокують дію рибонуклеотидредуктази, зменшуючи рівень дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК. Це призводить до порушення розмноження клітин і сприяє їх загибелі.

Показання для застосування

• Немелкоклеточний рак легкого IIIa-IV стадій
• Пізні стадії раку підшлункової залози

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим лікування встановлюються індивідуально залежно від стадії захворювання, стану системи кровотворення та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовується внутрішньовенне введення, яке може повторюватися відповідно до протоколу лікування, визначеного лікарем. Перед початком терапії необхідно провести повний медичний огляд та контроль показників крові.

Лекарственное взаимодействие

Ризик розвитку та ступінь тяжкості лейкопенії і тромбоцитопенії зростає після попереднього лікування цитостатиками. Тому при сполученому застосуванні слід ретельно контролювати клінічний стан та лабораторні показники.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека гемцитабіну під час вагітності не досліджена. Експериментальні дані свідчать про його ембріо- та фетотоксичний потенціал, негативний вплив на перебіг вагітності і розвиток дитини. Тому застосування препарату у цей період категорично не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко — запор
• З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко — периферичні набряки, ниркова недостатність
• З боку шкірних покривів: висипання, свербіж, алопеція, стоматит; рідко — шелушення, везикулярна висипка, екзема
• Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, рівня билирубіну
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка; рідко — набряк легень
• З боку нервової системи: сонливість, слабкість, парестезії; рідко — порушення сну
• З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, інфаркт міокарда, аритмії; рідко — набряклість
• Інше: грипоподібний синдром

Протипоказання

Гемцитар протипоказаний при підвищеній чутливості до його компонентів.

Особливі вказівки

Препарат має активність при пізніх стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та простати, а також при малих клітинних раках легень. Необхідний регулярний контроль крові для виявлення гематологічних токсичних ефектів. У разі розвитку тяжкої лейкопенії або тромбоцитопенії слід скоригувати дозу або припинити лікування.

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — рекомендується утриматися від потенційно небезпечних дій під час терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При нирковій недостатності застосовувати з обережністю, з періодичним контролем функціонального стану. Аналогічно — при порушеннях функції печінки, з урахуванням можливості корекції дози та режиму терапії.

Для застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну у педіатричній практиці не досліджена та не рекомендується до використання.

Коди МКБ

Виробник

Препарат зареєстрований компанією BioCad.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися зі спеціалістом.