Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим застосування визначає лікар індивідуально, враховуючи стадію захворювання, стан системи кровотворення та обрану схему терапії. Ліофілізат розчиняється у відповідному розчиннику для внутрішньовенних інфузій, що забезпечує поступове введення препарату. Тривалість курсу та частота процедур визначаються відповідно до клінічного випадку.

Лікарські взаємодії

Використання гемцитабіну в комбінації з іншими цитостатиками може підвищити ризик розвитку гематологічних ускладнень, таких як лейкопенія та тромбоцитопенія. Перед початком терапії необхідно враховувати історію лікування пацієнта та проводити регулярний моніторинг крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування гемцитабіну у вагітних жінок не досліджена. У експериментальних моделях показано ембріо- та фетотоксичну дію, що негативно впливає на перебіг вагітності та розвиток постнатального періоду. Тому застосовувати препарат під час вагітності категорично не рекомендується. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування. Якщо необхідно застосовувати препарат під час годування груддю, слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Лейкопенія
• Тромбоцитопенія
• Анемія

З боку травної системи

• Тошнота, блювота
• Діарея
• Рідко — запор

З боку сечовидільної системи

• Протеїнурія
• Гематурія
• Рідко — периферичні набряки, ниркова недостатність

З боку шкірних реакцій

• Висипання, свербіж
• Алопеція
• Стоматит
• Рідко — шелушення, везикулезна висипка, екзема

Лабораторні показники

• Транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, рівня білірубіну

З боку дихальної системи

• Рідко — бронхоспазм, задишка

З боку нервової системи

• Рідко — сонливість, слабкість, парестезії

З боку серцево-судинної системи

• Рідко — артеріальна гіпотензія, набряк легень; у окремих випадках — інфаркт міокарда, аритмії

Інше

• Грипоподібний синдром

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до гемцитабіну

Особливі вказівки

Препарат має активність при пізніх стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура та передміхурової залози, а також при малігненному раку легень. З обережністю застосовують у разі порушень кровотворення, функції печінки та/або нирок. Під час терапії необхідно регулярно контролювати периферичну кров. За появи гематологічних ускладнень — коригувати режим дозування відповідно до ступеню лейкопенії та тромбоцитопенії.

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності під час лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок — застосовувати з обережністю, періодично контролювати їх функціональний стан.
При порушеннях функції печінки — також з обережністю, з регулярним моніторингом функціональних показників печінки.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність гемцитабіну у дітей не досліджені та не рекомендуються до застосування без рекомендації спеціаліста.

Медичний класифікатор МКБ

• C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів і легень

Власник реєстраційного посвідчення

ELI LILLY VOSTOK S.A.

Виробник

ELI LILLY and Company (США)