Інструкція з застосування Гентаміцину

Гентаміцин — це високоефективний антибіотик групи аміноглікозидів широкого спектру дії, що застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами.

Форма випуску та опис

Раствор для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом’язового (в/м) застосування у флаконах по 2 мл з концентрацією 40 мг або 80 мг гентаміцину (у формі сульфату). Ампули містять по 10 штук у картонній упаковці.

Кожна ампула містить 1 мл розчину, що відповідає 40 мг або 80 мг активної речовини залежно від концентрації.

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: J01GB03
• Клініко-фармакологічні групи: Антибіотики групи аміноглікозидів
• Діюча речовина: гентаміцин у формі сульфату
• Фармакотерапевтична група: Антибіотик, аміноглікозид

Фармакологічна дія

Гентаміцин є антибіотиком широкого спектру дії, що викликає бактерицидний ефект. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 30S субодиницею бактеріальної рибосоми, що призводить до пригнічення синтезу білка мікроорганізмів.

Активний відносно:

• аеробних грамотрицательных бактерій: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
• аеробних грамположних коків: Staphylococcus spp. (у тому числі стійких до пеницилінів та інших антибіотиків), деяких штамів Streptococcus spp.

Утворює резистентність у Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, деяких штамів Streptococcus spp., анаеробної мікрофлори.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до гентаміцину мікроорганізмами:
• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври)
• ускладнені урогенітальні інфекції (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, ендометрит)
• інфекції кісток і суглобів (остеомієліт)
• абдомінальні інфекції (перитоніт, пельвіоперитоніт)
• інфекції центральної нервової системи (менінгіт)
• гнійні інфекції шкіри та м’яких тканин, ранова та опікова інфекція

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози залежно від тяжкості стану, локалізації інфекції та чутливості збудника.

Для дорослих: разова доза становить 1-1,7 мг/кг маси тіла, добова — 3-5 мг/кг, кратність введення — 2-4 рази на добу. Тривалість курсу — 7-10 днів.

Можливе застосування у дозі 120-160 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів або 240-280 мг однократно.

Вводять внутрішньовенно (в/в) упродовж 1-2 годин або внутрішньом’язово (в/м).

Для дітей старше 2 років: добова доза — 3-5 мг/кг, кратність — 3 рази на добу.

Новороджені та недоношені діти отримують у добовій дозі 2-5 мг/кг, кратність — 2 рази на добу. До 2 років — аналогічна доза при трьохразовому введенні.

При порушеннях функції нирок необхідна корекція режиму дозування відповідно до показників кліренсу креатиніну.

Лікарські взаємодії

• Посилює м’язовий релаксуючий ефект препаратів курареподібної дії.
• Знижує ефективність препаратів для лікування міастенії.
• Одночасне застосування з цисплатином, поліміксинами та іншими засобами, що блокують нервово-м’язову передачу, підвищує ризик нефротоксичних та ототоксичних ефектів.
• При сумісному застосуванні з петльовими діуретиками (фуросемідом, етакриновою кислотою) збільшується концентрація гентаміцину в крові, що підвищує ризик токсичних реакцій.
• Фармацевтично несумісний з іншими медикаментами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гентаміцин протипоказаний під час вагітності через ризик розвитку ототоксичних та нефротоксичних ускладнень у плода.

При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування для запобігання потраплянню активної речовини до дитини.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія.
• З боку крові: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечовидільної системи: олігурія, протеїнурія, мікрогематурія, гостра ниркова недостатність, тубулярний некроз.
• З боку нервової системи: м’язові підергування, парестезії, відчуття оніміння, епілептичні припадки, головний біль, сонливість, психоз у дітей.
• Органи слуху та рівноваги: шум у вухах, зниження слуху, порушення вестибулярної функції, необоротна глухота.
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, кропив’янка, лихоманка, у рідких випадках — набряк Квінке.
• Інше: лихоманка, розвиток суперинфекцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гентаміцину та інших аміноглікозидів.
• Неврит слухового нерва.
• Тяжка хронічна ниркова недостатність з уремією та азотемією.
• Вагітність та період годування груддю.
• Недоношені та новонароджені (до 1 місяця) через високий ризик ототоксичних та нефротоксичних ускладнень.

З обережністю застосовують у випадках міастенії, паркінсонізму, ботулізму, дегідратації, при порушеннях функції нирок, у похилому віці.

Особливі вказівки

При застосуванні гентаміцину необхідно контролювати функцію нирок, слухового та вестибулярного апаратів. Під час лікування рекомендовано спостереження за станом пацієнта.

Пацієнтам із інфекційно-запальними захворюваннями сечовивідних шляхів потрібно вживати достатню кількість рідини.

Корекція режиму при порушеннях функції нирок

Гентаміцин протипоказаний при важких порушеннях функції нирок, уремії. У випадках застосування потрібно коригувати дозу і частоту введення залежно від рівня кліренсу креатиніну.

Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю необхідно враховувати можливість накопичення активної речовини при тривалому застосуванні.

Застосування у похилому віці та у дітей

Для пацієнтів похилого віку застосовують з обережністю, враховуючи стан функції нирок.

У дітей застосовують з обережністю, особливо у новонароджених та недоношених, з урахуванням дозування та частоти введення.

Класифікація за МКБ та показання

Виробник та регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: OMELA OOO

Вироблено: BELMEDPREPARATY RUP