Гентамицин: інструкція для застосування та характеристика препарату

Гентамицин — це потужний широкоспектровий антибіотик групи аміноглікозидів, що застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Його ефективність базується на здатності швидко і необоротно зв'язуватися з 30S субодиницею бактеріальної рибосоми, пригнічуючи синтез білка та забезпечуючи бактерицидний ефект.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у формі розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. В одній ампулі міститься 40 мг гентаміцину у розчині по 1 мл. Ампули упаковані по 10 штук у картонну коробку. Розчин має прозору або злегка жовтувату забарвленість, без сторонніх домішок.

Коди та класифікація

АТХ-код	J01GB03
Клініко-фармакологічна група	Антибіотики групи аміноглікозидів
Фармако-терапевтична група	Антибіотик, аміноглікозид

Фармакологічна дія

Гентамицин є антибіотиком широкого спектра дії, що проявляє бактерицидну активність. Механізм його дії полягає у проникненні через бактеріальну клітинну мембрану та необоротному зв'язуванні з 30S субодиницею рибосоми бактерії, що сприяє гальмуванню синтезу білка та знищенню бактерій. Препарат особливо активний щодо:

• аеробних грамотрицних бактерій: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
• аеробних грамположних коків: Staphylococcus spp. (у тому числі резистентних до пеніцилінів та інших антибіотиків), деяких штамів Streptococcus spp.

Проте, деякі бактерії мають природну резистентність або можуть бути резистентними до гентаміцину, зокрема Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, деякі штами Streptococcus spp., анаеробні бактерії.

Показання до застосування

Гентамицин призначають при інфекційних та запальних процесах, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, зокрема:

• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври)
• ускладнені урогенітальні інфекції (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, ендометрит)
• інфекції кісток та суглобів (остеомієліт)
• абдомінальні інфекції (перитоніт, пельвіоперитоніт)
• інфекції центральної нервової системи (менінгіт)
• гнійні процеси шкірних та м'яких тканин, ранові та опікові інфекції

Спосіб застосування, курс та дози

Індивідуальний підхід до призначення дози залежно від тяжкості інфекційного процесу, локалізації та чутливості збудника. Загальні рекомендації:

Для дорослих

• разова доза: від 1 до 1,7 мг/кг маси тіла
• середньодобова доза: від 3 до 5 мг/кг
• частота введення: 2-4 рази на добу
• курс лікування: 7-10 днів
• максимальна добова доза: 5 мг/кг

Для дітей старше 2 років:

• суточна доза: 3-5 мг/кг
• частота введення: 3 рази на добу

Недоношені та новонароджені діти отримують у дозі 2-5 мг/кг з кратністю 2 рази на добу. Дітям до 2 років — у тій самій дозі при трьохразовому введенні. Важливим є контроль функції нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями їх функції.

Для внутрішньовенного застосування

Розчин вводять повільно протягом 1-2 годин. В разі необхідності можливо застосування одноразової високої дози у межах 120-160 мг або 240-280 мг — однократно.

Лікарські взаємодії

Гентамицин посилює ефект м'язової блокади при застосуванні з курареподобними препаратами та знижує ефективність препаратів для лікування міастенії. Одночасне застосування з:

• метоксифлураном та поліміксинами — підвищує ризик нефротоксичних та ототоксичних побічних ефектів
• пеніцилінами — потенціює антимікробну дію
• іншими ототоксичними та нефротоксичними засобами (цисплатин, фуросемід тощо) — підвищує ризик токсичних реакцій
• фізіологічно несумісний з іншими лікарськими засобами — при інфузії слід дотримуватися правил сумісності

Застосування під час вагітності та годування груддю

Гентамицин категорично протипоказаний при вагітності через високий ризик ототоксичної та нефротоксичної дії. У період лактації застосування можливе лише за життєвими показаннями, при цьому потрібно припинити годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• з боку травної системи: нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія
• з боку крові: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія
• з боку сечовидільної системи: олігурія, протеїнурія, мікрогематурія, ниркова недостатність, тубулярний некроз
• з боку нервової системи: тремтіння, парестезії, головний біль, епілептичні припадки, сонливість, психози у дітей
• органи слуху та рівноваги: шум у вухах, зниження слуху, порушення рівноваги, необоротна глухота
• алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до гентаміцину або інших аміноглікозидів
• неврит слухового нерва
• важка хронічна ниркова недостатність з азотемією та уремією
• вагітність та лактація (грудне вигодовування)
• новонароджені до 1 місяця, включно з недоношеними дітьми

З обережністю застосовують у пацієнтів з міастенією, паркінсонізмом, ботулізмом, дегідратацією, порушеннями функції нирок та у літніх людей.

Особливі вказівки

Обов’язково контролювати функцію нирок, слухового та рівноважного апарату під час лікування. Пацієнтам з інфекційними захворюваннями сечовивідних шляхів рекомендується вживати багато рідини. У разі тривалого застосування — контроль концентрації гентаміцину у крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок та уремії. У разі необхідності застосування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції — коригують режим дозування залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК). Контроль функції нирок обов’язковий.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням стану функції нирок та рівня глюкози в крові.

Застосування у дітей

Обережно у новонароджених та недоношених дітей через високий ризик розвитку ототоксичних і нефротоксичних ефектів. Дози та режим визначає лікар з урахуванням віку та стану дитини.

Класифікація за МКБ

Препарат застосовується при різних бактеріальних інфекціях, включаючи:

• гонококові інфекції (A54)
• бактеріальні менінгіти (G00)
• пневмонії (J15)
• бронхіти (J20, J42)
• піоторакс (K86.0)
• перитоніти, холецистити, холангити (T30, K65.0, K83.0)
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини (L01, L02, L03, L08.0, L08.8)
• запальні захворювання суглобів (M00), остеомієліт (M86)
• запальні хвороби сечової системи (N10, N11, N30, N34, N37.0, N71, N72)
• запальні захворювання органів малого тазу у жінок (N73.5, N74.3)
• опіки та рани (T30, T79.3)

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — виробник "PHARMSTANDART-UFIMSKIY VITAMINNIY ZAVOD OAO".

Перед застосуванням гентаміцину обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань, дозування та контролю можливих побічних реакцій.